混合肺康复研究

呼吸系统疾病患者的肺康复 (PR)，例如 慢性阻塞性肺病 (COPD) 和支气管扩张症，提高运动能力和生活质量，并为病情管理提供重要的教育。 现在建议所有 COPD 患者使用 PR（NICE 指南 NG115）。

标准的 PR 计划包括每周两次面对面的锻炼课程，为期 8 周，之后患者可以出院进行自我护理。 在保留一些面对面接触的同时，技术可以通过克服熟练员工的短缺来增加教育和锻炼的机会和自动化。 新技术的存在允许混合 PR 计划的交付，该计划可用于支持向远程交付服务的转变（如果患者需要激励或支持，他们有机会在计划期间参加面对面的 PR 会议）面对面会议）。

本研究将使用 UKCA/CE I 级批准和 DTAC 认证的 Active+me REMOTE App (Aseptika Ltd www.activ8rlives.com)。 Active+me 应用程序可供患者使用带有蓝牙或连接的医疗监视器的智能手机访问，包括远程跟踪依从性、症状和生理参数（如适用）；实时在线视频锻炼课程；预先录制的课程；有节奏的步行计划；以一口大小的形式提供的教育计划；以及针对每位患者的个性化护理计划。

一般来说，NICE 指南利用随机对照试验 (RCT) 来为指南提供信息，但是 RCT 对于数字医疗保健来说既昂贵又耗时，这会延迟 NHS 的采用和采用。 迫切需要新的创新方法来获取数字化医疗保健的有效性证据，NICE 正在审查新的方法和解决方案。 该可行性研究将使用基于常规收集数据的真实世界研究设计，将招募到混合 PR 干预的患者与先前接受过标准 PR 的倾向匹配对照组的结果进行比较。 将从 Hybrid PR 组（通过​​ Active+me REMOTE / 试验调查）收集更多数据，以提供与 Hybrid PR 计划的采用、依从性、临床结果（标准实践中未常规记录）和可用性/可接受性相关的支持证据.

将对转诊至 Harefield 肺康复计划的慢性呼吸系统疾病患者进行筛选，以确定是否有资格参加混合 PR 试验。 希望参加的符合条件的患者将获得知情同意。 招募的参与者将遵循混合公关计划（干预小组）。 对照组将是之前接受过标准肺康复计划并根据特定标准进行匹配的患者，这些标准包括年龄、性别、呼吸障碍测量、多重剥夺指数、运动能力以及医院与社区位置。

在获得知情同意后，混合 PR 干预小组将参加入职会议，届时临床研究团队的一名成员将 i) 将 Active+me REMOTE 应用程序下载到患者的智能手机上（或为没有智能手机的患者提供应用程序预加载），以及 ii) 通过安全的临床门户将患者的 Active+me REMOTE 帐户连接到临床团队。 临床医生还将分配适当的监测设备（例如 血压监测器、吸入器跟踪器、智能（体重）秤、脉搏血氧仪、峰值流量监测器）给参与者。 保存参与者的详细信息后，将显示患者的应用程序仪表板，并且（根据需要）临床医生将演示应用程序的锻炼/教育内容。

参与者将与 Harefield 肺康复小组的一名成员进行初步的面对面评估（作为常规护理的一部分）。 然后，参与者将参加为期 8 周的混合 PR 干预，每周参加两次锻炼课程。 虽然这是一个为期 8 周的计划，但对于某些患者而言，这可能会延长至最多 12 周（例如，如果患者无法每周参加 2 次课程）。 完成混合 PR 计划后，参与者将进行出院评估（作为常规护理的一部分）。

来自常规医疗记录的人口统计数据和有关服务地点的数据（即 医院与社区环境）将在混合 PR 干预和对照组的基线收集。 常规医疗记录中的数据将在基线和完成混合/标准 PR 计划时收集。 这些数据将包括运动能力、疾病知识、下肢功能、健康相关生活质量、焦虑和抑郁以及呼吸困难的测量。 Hybrid PR Group 的其他研究数据收集将包括：

• 在基线和干预完成时进行问卷调查，以衡量患者的积极性（即 知识、技能和信心来管理自己的健康/福祉）。 这将由临床研究团队的一名成员管理，他会将信息添加到临床门户网站
• Active+me App 内置症状调查，每天完成
• 接受/遵守混合 PR 计划，包括完成/退出的会话数；活动依从性；教育依从性；和药物依从性（这将通过 Active+me 应用程序远程跟踪）。

该研究将对参与混合公关计划的工作人员和患者参与者进行定性访谈/焦点小组。

访谈/焦点小组的资格标准将是：

i) 医院工作人员通过 Active+me REMOTE 平台提供混合 PR。 ii) 同意参加混合 PR 干预的患者

对于定性部分，将向工作人员发送一封邀请其参加焦点小组的电子邮件，以及一份信息表和一份同意书副本。 作为参与混合 PR 干预的知情同意的一部分，患者参与者将可以选择同意参与定性部分。 并非所有同意定性部分的患者都会被邀请参加，而是邀请具有广泛特征（例如 年龄、性别、疾病阶段）将被选中。

与员工进行的定性研究将探索实施混合公关计划的经验，是否克服了预期和意外的障碍，以及对成功的看法。 将探索任何潜在的成本节约。 与患者参与者的访谈/焦点小组将讨论他们对混合 PR 计划的体验，以及使用混合 PR 途径的不同组成部分的障碍和促进因素。

这项可行性研究将产生证据来支持更大规模的试验，以比较混合 PR 与标准 PR 交付模式在患者接受、依从性和结果以及服务能力方面的有效性。 更大规模试验的目的是提供明确的证据，为 PR 递送的临床指南提供信息。