Hybridní plicní rehabilitační studie

Plicní rehabilitace (PR) pro pacienty s respiračním onemocněním, např. chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) a bronchiektázie, zlepšuje zátěžovou kapacitu, kvalitu života a poskytuje životně důležité vzdělání pro zvládání stavu. PR se nyní doporučuje všem pacientům s CHOPN (směrnice NICE NG115).

Standardní PR program zahrnuje dvě osobní lekce cvičení týdně po dobu 8 týdnů, po kterých je pacient propuštěn do samoobsluhy. Při zachování určitého osobního kontaktu by technologie mohla zlepšit přístup a automatizovat poskytování vzdělávání a cvičení překonáním nedostatku kvalifikovaného personálu. Existuje nová technologie, která umožňuje poskytování hybridního PR programu, který lze použít k podpoře přechodu na vzdáleně poskytovanou službu (pacienti mají možnost osobně se zúčastnit PR sezení během programu, pokud potřebují motivaci nebo podporu osobní sezení).

Tato studie bude používat aplikaci Active+me REMOTE App (Aseptika Ltd www.activ8rlives.com) schválenou UKCA/CE třídy I a certifikovanou DTAC. Aplikace Active+me, dostupná pacientům na jejich chytrých telefonech s Bluetooth nebo připojenými lékařskými monitory, zahrnuje vzdálené sledování adherence, symptomů a fyziologických parametrů (pokud je to vhodné); živé, online video lekce cvičení; předem nahrané lekce; program tempa chůze , vzdělávací program dodávaný v malých kouscích a personalizované plány péče pro každého pacienta.

Pokyny NICE obecně čerpají z randomizovaných kontrolovaných studií (RCT), aby poskytly pokyny, avšak RCT jsou pro digitální zdravotní péči nákladné a časově náročné, což zdržuje přijetí a přijetí NHS. Nové a inovativní přístupy k získávání důkazů o účinnosti pro digitálně poskytovanou zdravotní péči jsou naléhavě potřeba a NICE přezkoumává nové přístupy a řešení. Tato studie proveditelnosti bude využívat návrh studie v reálném světě čerpající z rutinně shromažďovaných dat k porovnání výsledků u pacientů přijatých do Hybridní PR intervence s kontrolní skupinou se shodným sklonem, která dříve obdržela standardní PR. Další údaje budou shromažďovány od skupiny Hybrid PR (prostřednictvím Active+me REMOTE / Trial Surveys), aby poskytly podpůrné důkazy týkající se přijímání, dodržování, klinických výsledků (neběžně zaznamenávány ve standardní praxi) a použitelnosti/přijatelnosti programu Hybrid PR. .

Pacienti s chronickým respiračním onemocněním, kteří jsou doporučeni do Harefieldova plicního rehabilitačního programu, budou podrobeni screeningu z hlediska způsobilosti k účasti v Hybrid PR Trial. U způsobilých pacientů, kteří se chtějí zúčastnit, bude získán informovaný souhlas. Přijatí účastníci budou následovat hybridní PR program (Intervention Group). Kontrolní skupinu budou tvořit pacienti, kteří již dříve absolvovali standardní program plicní rehabilitace a splňují specifikovaná kritéria včetně věku, pohlaví, míry respiračního postižení, indexu mnohočetné deprivace, zátěžové kapacity a umístění nemocnice vs.

Po jejich informovaném souhlasu se Hybrid PR Intervention Group zúčastní úvodního setkání, kde člen klinického výzkumného týmu i) stáhne aplikaci Active+me REMOTE do chytrého telefonu pacientů (nebo poskytne pacientům bez chytrého telefonu, na kterém je aplikace předinstalované) a ii) propojit účet Active+me REMOTE pacientů s klinickým týmem prostřednictvím zabezpečeného klinického portálu. Lékař také přiřadí vhodná monitorovací zařízení (např. Monitor krevního tlaku, inhalátor tracker, chytrá (váha) váha, pulzní oxymetr, monitor špičkového průtoku) k účastníkovi. Po uložení údajů o účastníkovi se zobrazí ovládací panel aplikace pacienta a (podle potřeby) lékař předvede cvičební/vzdělávací obsah aplikace.

Účastníci absolvují předběžné osobní posouzení se členem Harefieldova týmu pro plicní rehabilitaci (v rámci běžné péče). Účastník poté bude následovat 8týdenní intervenci Hybrid PR zahrnující dvě lekce cvičení týdně. I když se jedná o 8týdenní program, může být u některých pacientů prodloužen až na 12 týdnů (například pokud pacient nemůže absolvovat 2 sezení týdně). Po absolvování programu Hybrid PR čeká účastníka propouštěcí hodnocení (v rámci běžné péče).

Demografické údaje z běžných lékařských záznamů a údaje o místě výkonu služby (tj. nemocnice vs. komunitní prostředí) budou shromažďovány jako výchozí pro Hybridní PR zásah a kontrolní skupinu. Data z rutinních lékařských záznamů budou shromažďována jak na začátku, tak po dokončení programu Hybrid/Standard PR. Tyto údaje budou zahrnovat měření cvičební kapacity, znalosti o nemoci, funkci dolních končetin, kvalitu života související se zdravím, úzkost a depresi a dušnost. Další sběr dat z výzkumu v Hybrid PR Group bude zahrnovat:

• dotazník na začátku a po dokončení intervence k měření aktivace pacienta (tj. znalosti, dovednosti a sebedůvěru k řízení vlastního zdraví/pohody). To bude spravováno členem klinického výzkumného týmu, který přidá informace na Klinický portál
• Průzkum symptomů zabudovaný do aplikace Active+me, který bude prováděn denně
• Zavádění/dodržování programu Hybrid PR včetně počtu dokončených/vynechaných sezení, dodržování aktivit, dodržování vzdělávání a dodržování léků (toto bude na dálku sledováno prostřednictvím aplikace Active+me).

Studie bude provádět kvalitativní rozhovory/cílové skupiny mezi zaměstnanci a pacienty zapojenými do programu Hybrid PR.

Kritéria způsobilosti pro pohovory/cílové skupiny budou:

i) Nemocniční personál poskytující hybridní PR prostřednictvím platformy Active+me REMOTE. ii) Pacienti, kteří souhlasili s účastí na intervenci Hybrid PR

U kvalitativní složky bude zaměstnancům zaslána e-mailová pozvánka k účasti ve fokusní skupině spolu s informačním listem a kopií formuláře souhlasu. V rámci informovaného souhlasu s účastí na Hybridním PR zásahu budou mít pacienti možnost souhlasit s účastí na kvalitativní složce. Ne všichni pacienti, kteří souhlasí s kvalitativní složkou, budou pozváni k účasti, místo toho bude cíleně vybraná skupina se širokou škálou charakteristik (např. věk, pohlaví, stadium onemocnění).

Kvalitativní výzkum se zaměstnanci bude zkoumat zkušenosti s poskytováním programu Hybrid PR, zda byly překonány očekávané a neočekávané překážky a vnímání úspěchu. Budou prozkoumány všechny možné úspory nákladů. Rozhovory/fokusové skupiny s pacientskými účastníky se budou zabývat jejich zkušenostmi s programem Hybrid PR a překážkami a facilitátory při používání různých složek kombinované cesty PR.

Tato studie proveditelnosti vytvoří důkazy na podporu většího pokusu pro porovnání účinnosti hybridního modelu PR vs. standardního modelu poskytování PR, pokud jde o příjem pacientů, dodržování a výsledky a kapacitu služeb. Cílem větší studie je poskytnout definitivní důkazy pro informování klinických pokynů pro podávání PR.