Hybridikeuhkojen kuntoutustutkimus

Keuhkojen kuntoutus (PR) potilaille, joilla on hengityselinsairauksia, esim. krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) ja keuhkoputkentulehdus, parantaa kuntoilukykyä, elämänlaatua ja tarjoaa elintärkeää koulutusta kunnonhallinnassa. PR:tä suositellaan nyt kaikille COPD-potilaille (NICE-ohjeet NG115).

Tavallinen PR-ohjelma sisältää kaksi henkilökohtaista harjoittelua viikossa 8 viikon aikana, minkä jälkeen potilas kotiutetaan itsehoitoon. Samalla kun säilytetään henkilökohtaisia ​​yhteyksiä, teknologia voisi parantaa koulutuksen saatavuutta ja automatisoida koulutusta ja harjoittelua poistamalla pulaa ammattitaitoisesta henkilöstöstä. Uusi teknologia mahdollistaa hybridi-PR-ohjelman toimittamisen, jota voidaan käyttää tukemaan siirtymistä etäpalveluun (potilailla on mahdollisuus osallistua henkilökohtaiseen PR-istuntoon ohjelman aikana, jos he tarvitsevat motivaatiota tai tukea henkilökohtainen istunto).

Tässä tutkimuksessa käytetään UKCA/CE Class I -hyväksyttyä ja DTAC-sertifioitua Active+me REMOTE -sovellusta (Aseptika Ltd www.activ8rlives.com). Active+me App, jota potilaat voivat käyttää älypuhelimillaan Bluetoothilla tai liitetyillä lääketieteellisillä monitoreilla, sisältää tarttumisen, oireiden ja fysiologisten parametrien etäseurannan (tarvittaessa), suorat online-videoharjoitustunnit, valmiiksi tallennetut tunnit ja tahdistetun kävelyohjelman. koulutusohjelma, joka toimitetaan pureman kokoisina paloina ja henkilökohtaiset hoitosuunnitelmat jokaiselle potilaalle.

Yleensä NICE-ohjeet perustuvat satunnaistettuihin kontrolloituihin tutkimuksiin (RCT) ohjeiden antamiseksi, mutta RCT:t ovat kalliita ja aikaa vieviä digitaalisen terveydenhuollon kannalta, mikä viivästyttää NHS:n käyttöönottoa ja käyttöönottoa. Uusia ja innovatiivisia lähestymistapoja digitaalisesti tarjotun terveydenhuollon tehokkuuden osoittamiseen tarvitaan kipeästi, ja NICE tarkastelee parhaillaan uusia lähestymistapoja ja ratkaisuja. Tässä toteutettavuustutkimuksessa käytetään todellista tutkimussuunnitelmaa, joka perustuu rutiininomaisesti kerättyihin tietoihin, jotta voidaan verrata tuloksia hybridi-PR-interventioon värvättyjen potilaiden kanssa alttiussovitettuun kontrolliryhmään, joka on aiemmin saanut standardin PR:n. Hybrid PR -ryhmältä kerätään lisätietoa (Active+me REMOTE / Trial Surveysin kautta), jotta voidaan tarjota tukevia todisteita hybridi-PR-ohjelman käyttöönotosta, sitoutumisesta, kliinisistä tuloksista (ei rutiininomaisesti kirjattu vakiokäytännössä) ja käytettävyyteen/hyväksyttävyyteen. .

Harefieldin keuhkojen kuntoutusohjelmaan lähetetyt potilaat, joilla on krooninen hengityselinsairaus, tutkitaan kelpoisuuden osalta osallistua hybridi-PR-tutkimukseen. Tietoinen suostumus hankitaan kelvollisilta potilailta, jotka haluavat osallistua. Rekrytoidut osallistujat noudattavat hybridi-PR-ohjelmaa (interventioryhmä). Kontrolliryhmään kuuluvat potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet tavanomaisen keuhkokuntoutusohjelman ja jotka on sovitettu tiettyjen kriteerien mukaan, mukaan lukien ikä, sukupuoli, hengitysvamman mitta, moninkertaisen puutteen indeksi, liikuntakyky ja sairaala vs. paikkakunta.

Tietoisen suostumuksensa jälkeen Hybrid PR Intervention Group osallistuu aloitusistuntoon, jossa kliinisen tutkimusryhmän jäsen i) lataa Active+me REMOTE -sovelluksen potilaiden älypuhelimeen (tai tarjoaa potilaille ilman älypuhelinta, jossa sovellus on esiladattu) ja ii) yhdistä potilaiden Active+me REMOTE -tili kliiniseen tiimiin suojatun kliinisen portaalin kautta. Lääkäri määrää myös asianmukaiset valvontalaitteet (esim. BP-monitori, inhalaattorin seurantalaite, älykäs (paino)vaaka, pulssioksimetri, huippuvirtausmittari) osallistujalle. Kun osallistujan tiedot on tallennettu, potilaan sovelluksen hallintapaneeli tulee näkyviin ja (tarvittaessa) lääkäri esittelee sovelluksen harjoitus-/opetussisältöä.

Osallistujat suorittavat alustavan henkilökohtaisen arvioinnin Harefieldin keuhkojen kuntoutusryhmän jäsenen kanssa (osana rutiinihoitoa). Tämän jälkeen osallistuja seuraa 8 viikon hybridi-PR-interventiota, joka sisältää kaksi harjoitustuntia viikossa. Vaikka tämä on 8 viikon ohjelma, sitä voidaan pidentää jopa 12 viikkoon joillakin potilailla (esimerkiksi jos potilas ei voi osallistua kahteen hoitokertaan viikossa). Hybridi-PR-ohjelman suoritettuaan osallistujalle tehdään kotiutusarviointi (osana rutiinihoitoa).

Demografiset tiedot rutiininomaisista potilaskertomuksista ja tiedot palvelupisteestä (esim. sairaala vs. paikkakunta) kerätään lähtötilanteessa Hybrid PR Intervention ja Control Groupin osalta. Tietoja rutiininomaisista potilaskertomuksista kerätään sekä lähtötilanteessa että hybridi/standardi PR-ohjelman päätyttyä. Nämä tiedot sisältävät liikuntakyvyn, sairauksien tuntemuksen, alaraajojen toiminnan, terveyteen liittyvän elämänlaadun, ahdistuksen ja masennuksen sekä hengenahdistuksen mittareita. Hybrid PR Groupin lisätutkimustiedon keräämiseen kuuluvat:

• kyselylomake lähtötilanteessa ja toimenpiteen päätyttyä potilaan aktivoitumisen mittaamiseksi (ts. tiedot, taidot ja luottamus oman terveytensä/hyvinvointinsa hallintaan). Tämän hoitaa kliinisen tutkimusryhmän jäsen, joka lisää tiedot kliiniseen portaaliin
• Active+me -sovellukseen sisäänrakennettu oirekysely, joka täytetään päivittäin
• Hybridi-PR-ohjelmaan ottaminen/sitoutuminen, mukaan lukien suoritettujen/keskeytyneiden istuntojen määrä, aktiivisuuden noudattaminen, koulutukseen sitoutuminen ja lääkityksen noudattaminen (tätä seurataan etänä Active+me -sovelluksen kautta).

Tutkimuksessa tehdään laadullisia haastatteluja/fokusryhmiä hybridi-PR-ohjelmaan osallistuville henkilökunnalle ja potilaille.

Kelpoisuuskriteerit haastatteluihin/fokusryhmiin ovat:

i) Sairaalan henkilökunta toimittaa hybridi-PR:ää Active+me REMOTE -alustan kautta. ii) Potilaat, jotka ovat suostuneet osallistumaan hybridi-PR-interventioon

Laadullisen osan osalta henkilökunnalle lähetetään sähköpostikutsu osallistua kohderyhmään sekä tietolomake ja kopio suostumuslomakkeesta. Osana tietoista suostumustaan ​​osallistua hybridi-PR-interventioon potilaille annetaan mahdollisuus suostua osallistumaan laadulliseen osaan. Kaikkia kvalitatiiviseen komponenttiin suostuvia potilaita ei kutsuta osallistumaan, vaan tarkoituksellisesti valittu ryhmä, jolla on laaja valikoima ominaisuuksia (esim. ikä, sukupuoli, sairauden vaihe) valitaan.

Henkilöstön kanssa tehtävässä laadullisessa tutkimuksessa selvitetään Hybrid PR -ohjelman toteuttamisen kokemuksia, ennakoitujen ja odottamattomien esteiden ylittymistä ja onnistumisen käsityksiä. Mahdolliset kustannussäästöt selvitetään. Potilaiden osallistujien haastattelut/fokusryhmät käsittelevät heidän kokemuksiaan hybridi-PR-ohjelmasta sekä esteitä ja fasilitaattoreita yhdistetyn PR-polun eri komponenttien käyttämiselle.

Tämä toteutettavuustutkimus tuottaa todisteita, jotka tukevat laajempaa tutkimusta, jossa verrataan hybridi-PR:n ja tavallisen PR-toimitusmallin tehokkuutta potilaiden vastaanottoon, hoitoon sitoutumiseen ja tuloksiin sekä palvelukapasiteettiin. Laajemman tutkimuksen tavoitteena on tarjota lopullista näyttöä PR-toimituksen kliinisistä ohjeista.