- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05882981
증가된 대퇴골 전치 및 신체 성능
증가된 대퇴전각을 가진 청년의 신체능력 평가
연구 개요
상태
상세 설명
하지의 문제와 관련된 요인 중 하나는 대퇴골 전각의 변화입니다. 높은 대퇴골 전경은 시상면과 관상면, 특히 가로면에서 병리학적 변화를 일으키고 보행 생체역학을 변화시킵니다. 대퇴골전각; 대퇴골과의 평면과 대퇴골 경부 및 대퇴골두를 통과하는 평면이 이루는 각도입니다. 대퇴골 전각은 자궁 내 기간에 55°-60°이고 출생 시에는 약 30°입니다. 정상적인 성장을 보이는 출생 후에는 15세까지는 매년 1.5°씩 감소하다가 5세에는 26°, 9세에는 21°, 16세에는 15°로 감소합니다.
발가락 안쪽 보행 패턴은 발 기형(중족골 내전) 및/또는 장골의 횡정렬 장애(경골 염전 및/또는 대퇴골 전전 높이)로 인한 것일 수 있습니다. 외반각이 높을 때 발을 안쪽으로 돌려 걷는 비율은 4세 30.9%, 4세 15%, 성인 4% 내외이다. 높은 대퇴골 전경은 유아기 내향보행의 가장 흔한 원인으로 대부분 대칭적으로 나타나며 여아와 과운동성 소아에서 더 많이 발생합니다. 대부분의 경우는 특발성이며 일부 환자는 가족력이 있습니다.
하지의 정렬 장애는 신체의 다른 부분에 영향을 미치는 문제, 자세 장애 및 근골격계의 문제를 유발할 수 있을 뿐만 아니라 신체 성능에도 영향을 미칠 수 있습니다. 높은 대퇴골 전경을 가진 젊은 성인의 신체 활동 상태를 조사할 이번 연구는 횡단면 연구로 진행될 예정이다. 연구의 우주는 2022-2023 학년도에 Bezmialem Vakıf University의 건강 과학 학부에서 교육을 계속하는 17-26세의 학생들로 구성됩니다. 단면 연구 범위 내에서 데이터를 수집하기 전에 윤리 위원회의 승인을 신청할 것입니다. 허가를 받은 후 시작될 연구는 헬싱키 선언에 따라 수행될 것입니다. 모든 사례에 대한 평가 및 테스트는 Bezmialem Vakif University, Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation 부서에서 수행됩니다. 높은 대퇴골 전각을 가진 22명의 대상자와 정상 대퇴골 전각을 가진 22명의 대상자가 연구에 포함될 것입니다. 연구 범위 내에서 모든 참가자의 인구 통계학적 정보가 평가 양식과 함께 획득되고 임상 평가가 이루어집니다. 앉기 테스트를 통한 유연성, 유압 손 동력계를 통한 손 악력, 아날로그 뒷다리-가슴 동력계를 통한 일반 근력, 단일 다리 및 이중 다리 수평 점프 테스트를 통한 기능 수행 능력, 6분 걷기 테스트를 통한 기능 능력 평가됩니다. "Windows용 SPSS(Statistical Package for the Social Sciences) 20.0" 패키지 프로그램은 조사관이 대퇴골 전굴이 높은 젊은 성인의 신체 성능을 평가하기 위해 계획한 연구에서 얻은 데이터의 통계 분석에 사용될 것입니다. 모든 데이터는 분포 특성을 결정하기 위해 Kolmogorov-Smirnov 테스트로 분석됩니다. 연구에서 이산 및 연속 변수에 대한 설명 통계(평균±표준편차, 최소-최대, 수 및 백분위수)가 제공됩니다. 독립된 두 그룹 간의 차이를 평가할 때 파라메트릭 테스트 전제 조건이 충족되는 경우 "독립적인 그룹에서 t-테스트"; 그렇지 않은 경우 "Mann Whitney -U Test"가 사용됩니다. "Chi-Square Test"는 두 개의 이산 변수 사이의 관계를 결정하는 데 사용됩니다. 변수가 파라메트릭 테스트 전제 조건을 충족하는 경우 "Pearson Test"로 상관 계수 및 통계적 유의성을 계산하고, 그렇지 않은 경우 "Spearman Test"로 변수 간의 관계에 대한 상관 계수 및 통계적 유의성을 계산합니다. ".
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Bezmialem Vakif University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 양측 대퇴골 전경 증가
- 고관절 내회전 >60도, 외회전 <45
- 크레이그 테스트에 따르면 전방각은 20-40도 사이입니다.
- 신경학적 또는 정신 질환의 병력이 없는 경우
- 평가 및 치료에 참여하지 못하도록 지적 장애가 없음
- 지난 6개월 동안 운동/물리 치료 프로그램에 참여하지 않음
- 정상 범위 내의 체질량 지수(18.5-24.9 kg/m2)
제외 기준:
- 지난 6개월 동안 BoNT-A 또는 수술 병력이 있는 경우
- 다리 길이 불평등
- Beighton 점수 4 이상
- 3도 평발의 존재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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스터디 그룹
높은 대퇴 전굴을 가진 17-26세의 22명의 젊은 성인.
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참가자의 유연성을 측정하는 데 사용됩니다.
그립 강도는 미국 손 치료사 협회에서 권장하는 위치에서 손 동력계로 평가됩니다.
일반적인 근력을 평가하기 위해 아날로그 Back Leg-Chest 동력계가 사용됩니다.
단일 다리 및 이중 다리 수평 점프 테스트는 하지 기능 수행을 평가하는 데 사용됩니다.
테스트는 Eurofit 테스트 배터리(Council of Europe, 1988)에 따라 수행됩니다.
기능적 능력은 ATS 기준에 따라 6분 걷기 테스트로 평가됩니다.
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대조군
정상 대퇴골 전굴을 가진 17-26세의 22명의 청년
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참가자의 유연성을 측정하는 데 사용됩니다.
그립 강도는 미국 손 치료사 협회에서 권장하는 위치에서 손 동력계로 평가됩니다.
일반적인 근력을 평가하기 위해 아날로그 Back Leg-Chest 동력계가 사용됩니다.
단일 다리 및 이중 다리 수평 점프 테스트는 하지 기능 수행을 평가하는 데 사용됩니다.
테스트는 Eurofit 테스트 배터리(Council of Europe, 1988)에 따라 수행됩니다.
기능적 능력은 ATS 기준에 따라 6분 걷기 테스트로 평가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 성능 테스트
기간: 어느 날
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단일 다리 및 이중 다리 수평 점프 테스트는 하지 기능 수행을 평가하는 데 사용됩니다.
테스트는 Eurofit 테스트 배터리(Council of Europe, 1988)에 따라 수행됩니다.
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어느 날
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기능적 용량 측정
기간: 어느 날
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기능적 능력은 ATS 기준에 따라 6분 걷기 테스트로 평가됩니다.
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어느 날
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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앉기 및 도달 테스트
기간: 어느 날
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참가자의 유연성을 측정하는 데 사용됩니다.
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어느 날
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등-다리-가슴 근력 측정
기간: 어느 날
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일반적인 근력을 평가하기 위해 아날로그 Back Leg-Chest 동력계가 사용됩니다.
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어느 날
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손 악력 측정
기간: 어느 날
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그립 강도는 미국 손 치료사 협회에서 권장하는 위치에서 손 동력계로 평가됩니다.
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어느 날
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- DT-04
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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