- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05882981
Aumento da Anteversão Femoral e Desempenho Físico
Avaliação do Desempenho Físico de Adultos Jovens com Anteversão Femoral Aumentada
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Um dos fatores associados a problemas na extremidade inferior são as alterações no ângulo de anteversão femoral. A anteversão femoral alta causa alterações patológicas nos planos sagital e coronal, principalmente no plano transverso, e altera a biomecânica da marcha. Ângulo de anteversão femoral; É o ângulo formado pelo plano do côndilo femoral e o plano que passa pelo colo femoral e pela cabeça femoral. O ângulo de anteversão femoral, que é de 55°-60° no período intrauterino, é de aproximadamente 30° no nascimento. No período pós-natal, com crescimento normal, diminui 1,5° por ano até os 15 anos, diminuindo para 26° aos 5 anos, 21° aos 9 anos e 15° aos 16 anos.
O padrão de marcha na ponta do pé pode ser devido à deformidade do pé (metatarso aduto) e/ou distúrbio do alinhamento transversal dos ossos longos (torção da tíbia e/ou altura da anteversão femoral). Quando o ângulo de anterversão é alto, andar com os pés virados para dentro é de 30,9% aos 4 anos, 15% aos 4 anos e cerca de 4% nos adultos. A anteversão femoral alta, que é a causa mais comum de andar para dentro na primeira infância, é observada principalmente de forma simétrica, com maior incidência em meninas e crianças hipermóveis. A maioria dos casos é idiopática e alguns pacientes têm predisposição familiar.
Distúrbios de alinhamento nas extremidades inferiores podem causar problemas que afetam outros segmentos do corpo, distúrbios posturais e problemas no sistema musculoesquelético, além de afetar o desempenho físico. O estudo, que examinará o status de desempenho físico de adultos jovens com anteversão femoral alta, será realizado como um estudo transversal. O universo do estudo consistirá em estudantes de 17 a 26 anos que continuarão seus estudos na Faculdade de Ciências da Saúde da Universidade Bezmialem Vakıf no ano letivo de 2022-2023. No âmbito do nosso estudo transversal, será feito um pedido de aprovação da Comissão de Ética antes da recolha dos dados. O estudo, que começará após a obtenção da permissão, será realizado de acordo com a Declaração de Helsinque. A avaliação e o teste de todos os casos serão feitos na Universidade Bezmialem Vakif, Faculdade de Ciências da Saúde, Departamento de Fisioterapia e Reabilitação. Serão incluídos no estudo 22 indivíduos com ângulo de anteversão femoral alto e 22 indivíduos com ângulo de anteversão femoral normal. No âmbito do estudo, serão obtidas informações demográficas de todos os participantes com o formulário de avaliação e serão feitas avaliações clínicas. Flexibilidade com teste de sentar-alcançar, força de preensão manual com dinamômetro de mão hidráulico, força muscular geral com dinamômetro analógico de trás-perna-peito, desempenho funcional com testes de salto horizontal unipodal e bipodal e capacidades funcionais com teste de caminhada de 6 minutos será avaliado. O programa pacote "Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) 20.0 for Windows" será utilizado na análise estatística dos dados obtidos no estudo que os investigadores planejaram avaliar o desempenho físico em adultos jovens com anteversão femoral alta. Todos os dados serão analisados com o teste de Kolmogorov-Smirnov para determinar as características da distribuição. No estudo, serão fornecidas estatísticas descritivas (média±desvio padrão, mínimo-máximo, número e percentil) para variáveis discretas e contínuas. Quando são avaliadas as diferenças entre dois grupos independentes, "T-Teste em Grupos Independentes" caso os pré-requisitos do teste paramétrico sejam atendidos; Caso contrário, o "Teste Mann Whitney -U" será usado. O "Teste do Qui-quadrado" será usado para determinar as relações entre duas variáveis discretas. Quando as variáveis atenderem aos pré-requisitos do teste paramétrico, os coeficientes de correlação e significância estatística serão calculados com o "Teste de Pearson", quando não atenderem, os coeficientes de correlação e significância estatística para as relações entre as variáveis serão calculados com o "Teste de Spearman ".
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Bezmialem Vakif University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Anteversão femoral aumentada bilateralmente
- Rotação interna do quadril >60 graus, rotação externa <45
- De acordo com o teste de Craig, o ângulo de anteversão está entre 20-40 graus
- Ausência de história de doença neurológica ou psiquiátrica
- Ausência de deficiência intelectual para impedir a participação na avaliação e tratamento
- Não ter participado de nenhum programa de exercícios/fisioterapia nos últimos seis meses
- Índice de massa corporal dentro dos limites normais (18,5-24,9 kg/m2)
Critério de exclusão:
- Ter um histórico de BoNT-A ou cirurgia nos últimos 6 meses
- Desigualdade no comprimento das pernas
- Pontuação Beighton de 4 e acima
- Presença de pé plano de 3º grau
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de Estudos
22 adultos jovens de 17 a 26 anos com anteversão femoral alta.
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Ele será usado para medir a flexibilidade dos participantes.
A força de preensão será avaliada com um dinamômetro de mão na posição recomendada pela American Association of Hand Therapists.
Um dinamômetro analógico Back Leg-Peito será usado para avaliar a força muscular geral.
O teste de salto horizontal unipodal e bipodal será utilizado para avaliar o desempenho funcional dos membros inferiores.
Os testes serão realizados de acordo com a bateria de testes Eurofit (Council of Europe, 1988).
A capacidade funcional será avaliada com teste de caminhada de seis minutos de acordo com os critérios da ATS.
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Grupo de controle
22 adultos jovens de 17 a 26 anos com anteversão femoral normal
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Ele será usado para medir a flexibilidade dos participantes.
A força de preensão será avaliada com um dinamômetro de mão na posição recomendada pela American Association of Hand Therapists.
Um dinamômetro analógico Back Leg-Peito será usado para avaliar a força muscular geral.
O teste de salto horizontal unipodal e bipodal será utilizado para avaliar o desempenho funcional dos membros inferiores.
Os testes serão realizados de acordo com a bateria de testes Eurofit (Council of Europe, 1988).
A capacidade funcional será avaliada com teste de caminhada de seis minutos de acordo com os critérios da ATS.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Testes de desempenho funcional
Prazo: Um dia
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O teste de salto horizontal unipodal e bipodal será utilizado para avaliar o desempenho funcional dos membros inferiores.
Os testes serão realizados de acordo com a bateria de testes Eurofit (Council of Europe, 1988).
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Um dia
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Medição da capacidade funcional
Prazo: Um dia
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A capacidade funcional será avaliada com teste de caminhada de seis minutos de acordo com os critérios da ATS.
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Um dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de sentar e alcançar
Prazo: Um dia
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Ele será usado para medir a flexibilidade dos participantes.
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Um dia
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Medição da força muscular da perna de trás do peito
Prazo: Um dia
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Um dinamômetro analógico Back Leg-Peito será usado para avaliar a força muscular geral.
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Um dia
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Medição da força de preensão manual
Prazo: Um dia
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A força de preensão será avaliada com um dinamômetro de mão na posição recomendada pela American Association of Hand Therapists.
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Um dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- DT-04
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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