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Aumento dell'antiversione femorale e delle prestazioni fisiche

15 gennaio 2024 aggiornato da: Deniz Tuncer, Bezmialem Vakif University

Valutazione delle prestazioni fisiche dei giovani adulti con aumentata antiversione femorale

È importante determinare in che modo l'elevata antiversione femorale, che è uno dei disallineamenti degli arti inferiori, influisce sulle prestazioni fisiche e in che misura influisce sulla vita quotidiana dell'individuo. Per quanto ne sappiamo, non esistono studi su questo argomento ad eccezione di uno studio condotto da Staheli et al. nel 1977. Pertanto, i ricercatori hanno pianificato di determinare se e in che misura un'elevata antiversione femorale abbia un effetto sulle prestazioni fisiche in giovani adulti sani.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Uno dei fattori associati ai problemi agli arti inferiori è il cambiamento dell'angolo di antiversione femorale. Un'elevata antiversione femorale provoca alterazioni patologiche nei piani sagittale e coronale, specialmente nel piano trasverso, e modifica la biomeccanica dell'andatura. Angolo di antiversione femorale; È l'angolo formato dal piano del condilo femorale e dal piano passante per il collo del femore e la testa del femore. L'angolo di antiversione femorale, che è di 55°-60° nel periodo intrauterino, è di circa 30° alla nascita. Nel periodo postnatale, con crescita normale, diminuisce di 1,5° all'anno fino all'età di 15 anni, scendendo a 26° all'età di 5 anni, 21° all'età di 9 anni e 15° all'età di 16 anni.

Il modello di andatura convergente può essere dovuto a deformità del piede (metatarso addotto) e/o disturbo dell'allineamento trasversale delle ossa lunghe (torsione tibiale e/o altezza di antiversione femorale). Quando l'angolo di antiversione è alto, la deambulazione con i piedi rivolti all'interno è del 30,9% all'età di 4 anni, del 15% all'età di 4 anni e di circa il 4% negli adulti. L'elevata antiversione femorale, che è la causa più comune di deambulazione verso l'interno nella prima infanzia, è per lo più vista simmetricamente, con una maggiore incidenza nelle ragazze e nei bambini ipermobili. La maggior parte dei casi è idiopatica e alcuni pazienti hanno una predisposizione familiare.

I disturbi di allineamento degli arti inferiori possono causare problemi che interessano altri segmenti del corpo, disturbi posturali e problemi all'apparato muscolo-scheletrico, oltre a influire sulle prestazioni fisiche. Lo studio, che esaminerà lo stato delle prestazioni fisiche di giovani adulti con alta antiversione femorale, sarà condotto come studio trasversale. L'universo dello studio sarà composto da studenti di età compresa tra 17 e 26 anni che continueranno la loro formazione presso la Facoltà di Scienze della salute dell'Università Bezmialem Vakıf nell'anno accademico 2022-2023. Nell'ambito del nostro studio trasversale, prima della raccolta dei dati verrà presentata una domanda per l'approvazione del Comitato Etico. Lo studio, che inizierà dopo l'ottenimento dell'autorizzazione, sarà condotto in conformità con la Dichiarazione di Helsinki. La valutazione e il test di tutti i casi saranno effettuati presso l'Università Bezmialem Vakif, Facoltà di Scienze della Salute, Dipartimento di Fisioterapia e Riabilitazione. Saranno inclusi nello studio 22 soggetti con angolo di antiversione femorale elevato e 22 soggetti con angolo di antiversione femorale normale. Nell'ambito dello studio, le informazioni demografiche di tutti i partecipanti saranno ottenute con il modulo di valutazione e saranno effettuate valutazioni cliniche. Flessibilità con test sit-reach, forza di presa della mano con dinamometro manuale idraulico, forza muscolare generale con dinamometro analogico schiena-gamba-petto, prestazione funzionale con test di salto orizzontale a gamba singola e doppia e capacità funzionali con test di camminata di 6 minuti verrà valutato. Il programma del pacchetto "Pacchetto statistico per le scienze sociali (SPSS) 20.0 per Windows" sarà utilizzato nell'analisi statistica dei dati ottenuti dallo studio che i ricercatori hanno pianificato per valutare le prestazioni fisiche in giovani adulti con alta antiversione femorale. Tutti i dati saranno analizzati con il test di Kolmogorov-Smirnov per determinare le caratteristiche della distribuzione. Nello studio verranno fornite statistiche descrittive (media±deviazione standard, minimo-massimo, numero e percentile) per variabili discrete e continue. Quando vengono valutate le differenze tra due gruppi indipendenti, "t-Test in gruppi indipendenti" nel caso in cui siano soddisfatti i prerequisiti del test parametrico; In caso contrario, verrà utilizzato il "Mann Whitney -U Test". Verrà utilizzato il "Test Chi-Quadro" per determinare le relazioni tra due variabili discrete. Quando le variabili soddisfano i prerequisiti del test parametrico, i coefficienti di correlazione e la significatività statistica verranno calcolati con il "Test di Pearson", in caso contrario, i coefficienti di correlazione e la significatività statistica per le relazioni tra le variabili verranno calcolati con il "Test di Spearman ".

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

44

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino
        • Bezmialem Vakif University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

22 giovani adulti di età compresa tra 17 e 26 anni con alta antiversione femorale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Aumento bilaterale dell'antiversione femorale
  2. Rotazione interna dell'anca >60 gradi, rotazione esterna <45
  3. Secondo il test di Craig, l'angolo di antiversione è compreso tra 20 e 40 gradi
  4. Assenza di una storia di malattia neurologica o psichiatrica
  5. Assenza di disabilità intellettiva per impedire la partecipazione alla valutazione e al trattamento
  6. Non aver partecipato ad alcun programma di esercizi/fisioterapia negli ultimi sei mesi
  7. Indice di massa corporea entro limiti normali (18,5-24,9 kg/m2)

Criteri di esclusione:

  1. Avere una storia di BoNT-A o intervento chirurgico negli ultimi 6 mesi
  2. Disuguaglianza nella lunghezza delle gambe
  3. Punteggio Beighton di 4 e oltre
  4. Presenza di 3° grado pes planus

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di studio
22 giovani adulti di età compresa tra 17 e 26 anni con alta antiversione femorale.
Sarà utilizzato per misurare la flessibilità dei partecipanti.
La forza di presa sarà valutata con un dinamometro manuale nella posizione raccomandata dall'American Association of Hand Therapists.
Verrà utilizzato un dinamometro analogico Back Leg-Chest per valutare la forza muscolare generale.
Il test di salto orizzontale a gamba singola e doppia sarà utilizzato per valutare le prestazioni funzionali degli arti inferiori. I test saranno eseguiti secondo la batteria di test Eurofit (Consiglio d'Europa, 1988).
La capacità funzionale sarà valutata con il six minute walk test secondo i criteri ATS.
Gruppo di controllo
22 giovani adulti di età compresa tra 17 e 26 anni con normale antiversione femorale
Sarà utilizzato per misurare la flessibilità dei partecipanti.
La forza di presa sarà valutata con un dinamometro manuale nella posizione raccomandata dall'American Association of Hand Therapists.
Verrà utilizzato un dinamometro analogico Back Leg-Chest per valutare la forza muscolare generale.
Il test di salto orizzontale a gamba singola e doppia sarà utilizzato per valutare le prestazioni funzionali degli arti inferiori. I test saranno eseguiti secondo la batteria di test Eurofit (Consiglio d'Europa, 1988).
La capacità funzionale sarà valutata con il six minute walk test secondo i criteri ATS.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test delle prestazioni funzionali
Lasso di tempo: Un giorno
Il test di salto orizzontale a gamba singola e doppia sarà utilizzato per valutare le prestazioni funzionali degli arti inferiori. I test saranno eseguiti secondo la batteria di test Eurofit (Consiglio d'Europa, 1988).
Un giorno
Misura della capacità funzionale
Lasso di tempo: Un giorno
La capacità funzionale sarà valutata con il six minute walk test secondo i criteri ATS.
Un giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Siediti e raggiungi il test
Lasso di tempo: Un giorno
Sarà utilizzato per misurare la flessibilità dei partecipanti.
Un giorno
Misurazione della forza muscolare della gamba posteriore-toracica
Lasso di tempo: Un giorno
Verrà utilizzato un dinamometro analogico Back Leg-Chest per valutare la forza muscolare generale.
Un giorno
Misurazione della forza della presa della mano
Lasso di tempo: Un giorno
La forza di presa sarà valutata con un dinamometro manuale nella posizione raccomandata dall'American Association of Hand Therapists.
Un giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 ottobre 2023

Completamento primario (Effettivo)

20 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

14 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

31 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DT-04

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Siediti e raggiungi il test

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