- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05882981
Økt femoral anteversjon og fysisk ytelse
Evaluering av fysisk ytelse hos unge voksne med økt femoral anteversjon
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
En av faktorene knyttet til problemer i underekstremiteten er endringer i vinkelen på femoral anteversjon. Høy femoral anteversjon forårsaker patologiske endringer i sagittal- og koronalplanet, spesielt i tverrplanet, og endrer gangbiomekanikken. Femoral anteversjonsvinkel; Det er vinkelen som dannes av planet til lårbenskondylen og planet som går gjennom lårhalsen og lårbenshodet. Femoral anteversjonsvinkel, som er 55°-60° i den intrauterine perioden, er omtrent 30° ved fødselen. I den postnatale perioden, med normal vekst, avtar den med 1,5° per år frem til 15-årsalderen, avtar til 26° ved 5-årsalderen, 21° ved 9-årsalderen og 15° ved 16-årsalderen.
Toe-in-gangmønster kan skyldes fotdeformitet (metatarsus adductus) og/eller tverrjusteringsforstyrrelse av de lange beinene (tibial torsjon og/eller femoral anteversjonshøyde). Når anterversjonsvinkelen er høy, er det å gå med føttene vendt inn på 30,9 % ved 4-årsalderen, 15 % ved 4-årsalderen og rundt 4 % hos voksne. Høy femoral anteversjon, som er den vanligste årsaken til å gå innover i tidlig barndom, ses for det meste symmetrisk, med høyere forekomst hos jenter og hypermobile barn. De fleste tilfeller er idiopatiske og noen pasienter har en familiær disposisjon.
Justeringsforstyrrelser i underekstremitetene kan forårsake problemer som påvirker andre deler av kroppen, posturale forstyrrelser og problemer i muskel- og skjelettsystemet, samt påvirke fysisk ytelse. Studien, som vil undersøke den fysiske prestasjonsstatusen til unge voksne med høy femoral anteversjon, vil bli utført som en tverrsnittsstudie. Studiens univers vil bestå av studenter i alderen 17-26 som fortsetter sin utdanning ved Fakultet for helsevitenskap ved Bezmialem Vakıf University i studieåret 2022-2023. Innenfor rammen av vår tverrsnittsstudie vil det bli søkt om godkjenning av Etikkkomiteen før dataene samles inn. Studien, som vil starte etter at tillatelsen er innhentet, vil bli utført i samsvar med Helsinki-erklæringen. Evaluering og testing av alle tilfeller vil bli gjort ved Bezmialem Vakif University, Fakultet for helsevitenskap, Institutt for fysioterapi og rehabilitering. 22 forsøkspersoner med høy femoral anteversjonsvinkel og 22 forsøkspersoner med normal femoral anteversjonsvinkel vil bli inkludert i studien. Innenfor studiens omfang vil demografisk informasjon om alle deltakerne bli innhentet med evalueringsskjemaet og kliniske evalueringer vil bli foretatt. Fleksibilitet med sitterekkeviddetest, håndgrepsstyrke med hydraulisk hånddynamometer, generell muskelstyrke med analog bak-ben-brystdynamometer, funksjonell ytelse med enkelt- og dobbeltbein horisontale hopptester, og funksjonelle kapasiteter med 6-minutters gangtest vil bli vurdert. Pakkeprogrammet "Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) 20.0 for Windows" vil bli brukt i den statistiske analysen av data innhentet fra studien som etterforskerne planla for å evaluere fysisk ytelse hos unge voksne med høy femoral anteversjon. Alle data vil bli analysert med Kolmogorov-Smirnov-testen for å bestemme fordelingsegenskapene. I studien vil det gis deskriptiv statistikk (gjennomsnitt±standardavvik, minimum-maksimum, antall og persentil) for diskrete og kontinuerlige variabler. Når forskjellene mellom to uavhengige grupper evalueres, "t-Test i uavhengige grupper" i tilfelle de parametriske testforutsetningene er oppfylt; Hvis ikke, vil "Mann Whitney -U Test" bli brukt. "Chi-Square Test" vil bli brukt for å bestemme relasjonene mellom to diskrete variabler. Når variablene oppfyller de parametriske testforutsetningene, vil korrelasjonskoeffisientene og statistisk signifikans beregnes med "Pearson Test", når de ikke gjør det, vil korrelasjonskoeffisientene og statistisk signifikans for relasjonene mellom variablene beregnes med "Spearman Test". ".
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Bezmialem Vakif University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bilateral økt femoral anteversjon
- Hofte indre rotasjon >60 grader, ekstern rotasjon <45
- I følge Craig-testen er anteversjonsvinkelen mellom 20-40 grader
- Fravær av en historie med nevrologisk eller psykiatrisk sykdom
- Fravær av utviklingshemming for å hindre deltakelse i utredning og behandling
- Ikke deltatt i noe trenings-/fysioterapiprogram de siste seks månedene
- Kroppsmasseindeks innenfor normale grenser (18,5-24,9 kg/m2)
Ekskluderingskriterier:
- Har en historie med BoNT-A eller kirurgi de siste 6 månedene
- Benlengdeulikhet
- Beighton score på 4 og over
- Tilstedeværelse av 3. grads pes planus
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Studie gruppe
22 unge voksne i alderen 17-26 år med høy femoral anteversjon.
|
Den skal brukes til å måle fleksibiliteten til deltakerne.
Grepstyrken vil bli evaluert med et hånddynamometer i posisjonen anbefalt av American Association of Hand Therapists.
Et analogt Back Leg-Bryst dynamometer vil bli brukt for å evaluere generell muskelstyrke.
Enkelt- og to-bens horisontale hopptest vil bli brukt for å evaluere funksjonell ytelse i nedre ekstremiteter.
Testene vil bli utført i henhold til Eurofits testbatteri (Council of Europe, 1988).
Funksjonell kapasitet vil bli evaluert med seks minutters gangtest i henhold til ATS-kriteriene.
|
|
Kontrollgruppe
22 unge voksne i alderen 17-26 år med normal femoral anteversjon
|
Den skal brukes til å måle fleksibiliteten til deltakerne.
Grepstyrken vil bli evaluert med et hånddynamometer i posisjonen anbefalt av American Association of Hand Therapists.
Et analogt Back Leg-Bryst dynamometer vil bli brukt for å evaluere generell muskelstyrke.
Enkelt- og to-bens horisontale hopptest vil bli brukt for å evaluere funksjonell ytelse i nedre ekstremiteter.
Testene vil bli utført i henhold til Eurofits testbatteri (Council of Europe, 1988).
Funksjonell kapasitet vil bli evaluert med seks minutters gangtest i henhold til ATS-kriteriene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonelle ytelsestester
Tidsramme: En dag
|
Enkelt- og to-bens horisontale hopptest vil bli brukt for å evaluere funksjonell ytelse i nedre ekstremiteter.
Testene vil bli utført i henhold til Eurofits testbatteri (Council of Europe, 1988).
|
En dag
|
|
Funksjonell kapasitetsmåling
Tidsramme: En dag
|
Funksjonell kapasitet vil bli evaluert med seks minutters gangtest i henhold til ATS-kriteriene.
|
En dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sitt og nå test
Tidsramme: En dag
|
Den skal brukes til å måle fleksibiliteten til deltakerne.
|
En dag
|
|
Bak-ben-bryst muskelstyrkemåling
Tidsramme: En dag
|
Et analogt Back Leg-Bryst dynamometer vil bli brukt for å evaluere generell muskelstyrke.
|
En dag
|
|
Styrkemåling av håndgrep
Tidsramme: En dag
|
Grepstyrken vil bli evaluert med et hånddynamometer i posisjonen anbefalt av American Association of Hand Therapists.
|
En dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- DT-04
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .