- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05882981
Lisääntynyt reisiluun anteversio ja fyysinen suorituskyky
Nuorten aikuisten fyysisen suorituskyvyn arviointi, joilla on lisääntynyt reisiluun anteversio
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksi alaraajojen ongelmiin liittyvistä tekijöistä on muutokset reisiluun anteversion kulmassa. Korkea femoraalinen anteversio aiheuttaa patologisia muutoksia sagittaalisessa ja koronaalisessa tasossa, erityisesti poikittaistasossa, ja muuttaa kävelyn biomekaniikkaa. Reisiluun anteversiokulma; Se on reisiluun nivelen tason ja reisiluun kaulan ja reisiluun pään kautta kulkevan tason muodostama kulma. Reisiluun anteversiokulma, joka on 55°-60° kohdunsisäisellä jaksolla, on noin 30° syntymähetkellä. Synnytyksen jälkeisellä kaudella normaalilla kasvulla se pienenee 1,5° vuodessa 15-vuotiaaksi asti, laskee 26° 5-vuotiaana, 21°9-vuotiaana ja 15°16-vuotiaana.
Toe-in-kävelykuvio voi johtua jalan epämuodostuksesta (metatarsus adductus) ja/tai pitkien luiden poikittaislinjaushäiriöstä (sääriluun vääntö ja/tai reisiluun anteversion korkeus). Kun anterversiokulma on korkea, kävelee jalat sisäänpäin 4-vuotiaana 30,9 %, 4-vuotiaana 15 % ja aikuisilla noin 4 %. Korkea reisiluun anteversio, joka on yleisin syy sisäänpäin kävelemiseen varhaislapsuudessa, havaitaan useimmiten symmetrisesti, ja ilmaantuvuus on suurempi tytöillä ja hyperliikkuvilla lapsilla. Useimmat tapaukset ovat idiopaattisia, ja joillakin potilailla on suvullinen taipumus.
Alaraajojen kohdistushäiriöt voivat aiheuttaa muita kehon osia, asentohäiriöitä ja tuki- ja liikuntaelimistön ongelmia sekä vaikuttaa fyysiseen suorituskykyyn. Tutkimus, jossa tarkastellaan nuorten aikuisten fyysistä suorituskykyä, joilla on korkea reisiluun anteversio, tehdään poikkileikkaustutkimuksena. Tutkimuksen universumi koostuu 17-26-vuotiaista opiskelijoista, jotka jatkavat opintojaan Bezmialem Vakıf -yliopiston terveystieteellisessä tiedekunnassa lukuvuonna 2022-2023. Poikkileikkaustutkimuksemme puitteissa tehdään eettisen toimikunnan hyväksyntähakemus ennen tietojen keräämistä. Selvitys, joka alkaa luvan saamisen jälkeen, toteutetaan Helsingin julistuksen mukaisesti. Kaikki tapaukset arvioidaan ja testataan Bezmialem Vakif -yliopiston terveystieteiden tiedekunnan fysioterapian ja kuntoutuksen laitoksella. Tutkimukseen otetaan mukaan 22 henkilöä, joilla on korkea reisiluun anteversiokulma, ja 22 henkilöä, joilla on normaali reisiluun anteversiokulma. Arviointilomakkeella hankitaan tutkimuksen puitteissa kaikkien osallistujien demografiset tiedot ja tehdään kliinisiä arviointeja. Joustavuus istuma-reach-testillä, käden otteen vahvuus hydraulisella käsidynamometrillä, yleinen lihasvoima analogisella selkä-jalka-rinta-dynamometrillä, toiminnallinen suorituskyky yhden jalan ja kahden jalan vaakahyppytesteillä ja toimintakyvyt 6 minuutin kävelytestillä tullaan arvioimaan. "Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) 20.0 for Windows" -pakettiohjelmaa käytetään tilastollisessa analyysissä tutkimuksesta saatujen tietojen tilastolliseen analyysiin, jonka tutkijat suunnittelivat arvioimaan fyysistä suorituskykyä nuorilla aikuisilla, joilla on korkea reisiluun anteversio. Kaikki tiedot analysoidaan Kolmogorov-Smirnov-testillä jakauman ominaisuuksien määrittämiseksi. Tutkimuksessa esitetään diskreeteille ja jatkuville muuttujille kuvaavat tilastot (keskiarvo±keskihajonta, minimi-maksimi, luku ja prosenttipiste). Kun erot kahden itsenäisen ryhmän välillä on arvioitu, "t-Test in Independent Groups", jos parametrisen testin edellytykset täyttyvät; Jos ei, "Mann Whitney -U -testiä" käytetään. "Kii-neliötestiä" käytetään määrittämään kahden erillisen muuttujan väliset suhteet. Kun muuttujat täyttävät parametrisen testin edellytykset, korrelaatiokertoimet ja tilastollinen merkitsevyys lasketaan "Pearson-testillä", jos eivät, korrelaatiokertoimet ja tilastollinen merkitsevyys muuttujien välisille suhteille lasketaan "Spearman-testillä". ".
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Bezmialem Vakif University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kahdenvälinen lisääntynyt reisiluun anteversio
- Lonkan sisäkierto >60 astetta, ulkokierto <45 astetta
- Craig-testin mukaan anteversiokulma on 20-40 astetta
- Aiemman neurologisen tai psykiatrisen sairauden puuttuminen
- Kehitysvamman puuttuminen estää osallistumisen arviointiin ja hoitoon
- Ei ole osallistunut liikunta-/fysioterapiaohjelmaan viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Painoindeksi normaalirajoissa (18,5-24,9 kg/m2)
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on ollut BoNT-A tai leikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana
- Jalkojen pituuden epätasa-arvo
- Beighton pisteet 4 ja enemmän
- 3. asteen pes planus esiintyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Opiskeluryhmä
22 nuorta aikuista iältään 17-26 vuotta, joilla on korkea reisiluun anteversio.
|
Sen avulla mitataan osallistujien joustavuutta.
Odon voimaa arvioidaan käsidynamometrillä American Association of Hand Therapiists suosittelemassa asennossa.
Analogista Back Leg-Chest -dynamometriä käytetään yleisen lihasvoiman arvioimiseen.
Yhden ja kahden jalan vaakahyppytestiä käytetään alaraajojen toiminnallisen suorituskyvyn arvioimiseen.
Testit suoritetaan Eurofit-testiakun (Eurooppaneuvosto, 1988) mukaisesti.
Toimintakykyä arvioidaan kuuden minuutin kävelytestillä ATS-kriteerien mukaisesti.
|
|
Kontrolliryhmä
22 nuorta aikuista iältään 17-26 vuotta, joilla on normaali reisiluun anteversio
|
Sen avulla mitataan osallistujien joustavuutta.
Odon voimaa arvioidaan käsidynamometrillä American Association of Hand Therapiists suosittelemassa asennossa.
Analogista Back Leg-Chest -dynamometriä käytetään yleisen lihasvoiman arvioimiseen.
Yhden ja kahden jalan vaakahyppytestiä käytetään alaraajojen toiminnallisen suorituskyvyn arvioimiseen.
Testit suoritetaan Eurofit-testiakun (Eurooppaneuvosto, 1988) mukaisesti.
Toimintakykyä arvioidaan kuuden minuutin kävelytestillä ATS-kriteerien mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallisen suorituskyvyn testit
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Yhden ja kahden jalan vaakahyppytestiä käytetään alaraajojen toiminnallisen suorituskyvyn arvioimiseen.
Testit suoritetaan Eurofit-testiakun (Eurooppaneuvosto, 1988) mukaisesti.
|
Yksi päivä
|
|
Toiminnallisen kapasiteetin mittaus
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Toimintakykyä arvioidaan kuuden minuutin kävelytestillä ATS-kriteerien mukaisesti.
|
Yksi päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Istu ja kurkota testi
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Sen avulla mitataan osallistujien joustavuutta.
|
Yksi päivä
|
|
Selkä-jalka-rintalihasvoiman mittaus
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Analogista Back Leg-Chest -dynamometriä käytetään yleisen lihasvoiman arvioimiseen.
|
Yksi päivä
|
|
Käden otteen vahvuuden mittaus
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Odon voimaa arvioidaan käsidynamometrillä American Association of Hand Therapiists suosittelemassa asennossa.
|
Yksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- DT-04
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .