- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05882981
Zwiększona antewersja kości udowej i sprawność fizyczna
Ocena wydolności fizycznej młodych dorosłych ze zwiększonym przodopochyleniem kości udowej
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Jednym z czynników związanych z problemami w obrębie kończyny dolnej są zmiany kąta przodopochylenia kości udowej. Wysokie przodopochylenie kości udowej powoduje zmiany patologiczne w płaszczyźnie strzałkowej i czołowej, zwłaszcza w płaszczyźnie poprzecznej oraz zmienia biomechanikę chodu. Kąt antewersji kości udowej; Jest to kąt utworzony przez płaszczyznę kłykcia kości udowej i płaszczyznę przechodzącą przez szyjkę kości udowej i głowę kości udowej. Kąt antewersji kości udowej, który w okresie wewnątrzmacicznym wynosi 55°-60°, po urodzeniu wynosi około 30°. W okresie postnatalnym, przy normalnym wzroście, zmniejsza się o 1,5° rocznie do 15 roku życia, zmniejszając się do 26° w wieku 5 lat, 21° w wieku 9 lat i 15° w wieku 16 lat.
Wzorzec chodu palucha do wewnątrz może być spowodowany deformacją stopy (śródstopie przywiedzone) i/lub zaburzeniem ustawienia poprzecznego kości długich (skręcenie kości piszczelowej i/lub wysokość przodopochylenia kości udowej). Kiedy kąt przodopochylenia jest duży, chodzenie ze zgiętymi stopami wynosi 30,9% w wieku 4 lat, 15% w wieku 4 lat i około 4% u dorosłych. Wysokie przodopochylenie kości udowej, które jest najczęstszą przyczyną chodzenia do wewnątrz we wczesnym dzieciństwie, najczęściej obserwuje się symetrycznie, z większą częstością występowania u dziewcząt i dzieci z nadmierną mobilnością. Większość przypadków ma charakter idiopatyczny, a niektórzy pacjenci mają predyspozycje rodzinne.
Zaburzenia ustawienia kończyn dolnych mogą powodować problemy w innych segmentach ciała, zaburzenia postawy i problemy w układzie mięśniowo-szkieletowym, a także wpływać na wydolność fizyczną. Badanie, którego celem będzie zbadanie stanu wydolności fizycznej młodych dorosłych z wysokim przodopochyleniem kości udowej, zostanie przeprowadzone jako badanie przekrojowe. Uniwersum badania stanowić będą studenci w wieku 17-26 lat, którzy kontynuują naukę na Wydziale Nauk o Zdrowiu Uniwersytetu Bezmialem Vakıf w roku akademickim 2022-2023. W ramach naszego badania przekrojowego przed zebraniem danych zostanie złożony wniosek o zgodę Komisji Etyki. Badania, które rozpoczną się po uzyskaniu pozwolenia, będą prowadzone zgodnie z Deklaracją Helsińską. Ocena i testowanie wszystkich przypadków zostanie przeprowadzone na Uniwersytecie Bezmialem Vakif, Wydziale Nauk o Zdrowiu, Katedrze Fizjoterapii i Rehabilitacji. Badaniem zostaną objęte 22 osoby z wysokim kątem przodopochylenia kości udowej i 22 osoby z prawidłowym kątem przodopochylenia kości udowej. W ramach badania zostaną pozyskane dane demograficzne wszystkich uczestników wraz z formularzem oceny oraz dokonana zostanie ocena kliniczna. Elastyczność z testem na siedzenie, siła uścisku dłoni z hydraulicznym dynamometrem, ogólna siła mięśni z analogowym dynamometrem tylnej nogi i klatki piersiowej, wydajność funkcjonalna z testami wyskoku poziomego na jednej i obu nogach oraz zdolności funkcjonalne z 6-minutowym testem marszu zostanie oceniony. Program pakietu „Pakiet Statystyczny dla Nauk Społecznych (SPSS) 20.0 dla systemu Windows” zostanie wykorzystany do analizy statystycznej danych uzyskanych z badania, którego autorzy planowali ocenić wydolność fizyczną młodych dorosłych z wysokim przodopochyleniem kości udowej. Wszystkie dane zostaną przeanalizowane testem Kołmogorowa-Smirnowa w celu określenia charakterystyk rozkładu. W badaniu zostaną podane statystyki opisowe (średnia ± odchylenie standardowe, minimum-maksimum, liczba i percentyl) dla zmiennych dyskretnych i ciągłych. Gdy oceniane są różnice między dwiema niezależnymi grupami, „t-Test w niezależnych grupach” w przypadku spełnienia warunków wstępnych testu parametrycznego; Jeśli nie, zastosowany zostanie „Test U Manna Whitneya”. „Test chi-kwadrat” zostanie wykorzystany do określenia relacji między dwiema zmiennymi dyskretnymi. Gdy zmienne spełniają warunki testu parametrycznego, współczynniki korelacji i istotność statystyczna zostaną obliczone za pomocą „testu Pearsona”, jeśli nie, współczynniki korelacji i istotności statystycznej relacji między zmiennymi zostaną obliczone za pomocą „testu Spearmana ".
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Bezmialem Vakif University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obustronna podwyższona antewersja kości udowej
- Rotacja wewnętrzna biodra >60 stopni, rotacja zewnętrzna <45
- Według testu Craiga kąt antewersji wynosi od 20 do 40 stopni
- Brak historii chorób neurologicznych lub psychiatrycznych
- Brak niepełnosprawności intelektualnej uniemożliwiającej udział w ocenie i leczeniu
- Nieuczestniczenie w żadnym programie ćwiczeń/fizjoterapii w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
- Wskaźnik masy ciała w granicach normy (18,5-24,9 kg/m2)
Kryteria wyłączenia:
- Posiadanie historii BoNT-A lub operacji w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Nierówność długości nóg
- Wynik Beightona 4 i więcej
- Obecność stopy płaskiej III stopnia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Kółko naukowe
22 młodych dorosłych w wieku 17-26 lat z wysokim przodopochyleniem kości udowej.
|
Posłuży do pomiaru elastyczności uczestników.
Siła chwytu zostanie oceniona za pomocą dynamometru ręcznego w pozycji zalecanej przez Amerykańskie Stowarzyszenie Terapeutów Ręki.
Analogowy dynamometr Back Leg-Chest zostanie użyty do oceny ogólnej siły mięśni.
Do oceny sprawności funkcjonalnej kończyn dolnych zostanie wykorzystany test wyskoku poziomego na jednej i obu nogach.
Testy zostaną przeprowadzone zgodnie z testową baterią Eurofit (Rada Europy, 1988).
Wydolność funkcjonalna zostanie oceniona za pomocą sześciominutowego testu marszu zgodnie z kryteriami ATS.
|
Grupa kontrolna
22 młodych dorosłych w wieku 17-26 lat z prawidłową antewersją kości udowej
|
Posłuży do pomiaru elastyczności uczestników.
Siła chwytu zostanie oceniona za pomocą dynamometru ręcznego w pozycji zalecanej przez Amerykańskie Stowarzyszenie Terapeutów Ręki.
Analogowy dynamometr Back Leg-Chest zostanie użyty do oceny ogólnej siły mięśni.
Do oceny sprawności funkcjonalnej kończyn dolnych zostanie wykorzystany test wyskoku poziomego na jednej i obu nogach.
Testy zostaną przeprowadzone zgodnie z testową baterią Eurofit (Rada Europy, 1988).
Wydolność funkcjonalna zostanie oceniona za pomocą sześciominutowego testu marszu zgodnie z kryteriami ATS.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Funkcjonalne testy wydajności
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Do oceny sprawności funkcjonalnej kończyn dolnych zostanie wykorzystany test wyskoku poziomego na jednej i obu nogach.
Testy zostaną przeprowadzone zgodnie z testową baterią Eurofit (Rada Europy, 1988).
|
Pewnego dnia
|
Pomiar pojemności funkcjonalnej
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Wydolność funkcjonalna zostanie oceniona za pomocą sześciominutowego testu marszu zgodnie z kryteriami ATS.
|
Pewnego dnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Test siadania i sięgania
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Posłuży do pomiaru elastyczności uczestników.
|
Pewnego dnia
|
Pomiar siły mięśni tylnej nogi i klatki piersiowej
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Analogowy dynamometr Back Leg-Chest zostanie użyty do oceny ogólnej siły mięśni.
|
Pewnego dnia
|
Pomiar siły chwytu dłoni
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Siła chwytu zostanie oceniona za pomocą dynamometru ręcznego w pozycji zalecanej przez Amerykańskie Stowarzyszenie Terapeutów Ręki.
|
Pewnego dnia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- DT-04
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Siła mięśni
-
Xijing HospitalNieznanyPlastyka powiek pod brwiami; Chirurgia powiek podwójnych; Orbicularis Oculi MuscleChiny
Badania kliniczne na Test siadania i sięgania
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityRekrutacyjny
-
hearX GroupUniversity of PretoriaZakończony
-
Hacettepe UniversityZakończonyChoroba Parkinsona | Zaburzenia ruchoweIndyk
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Jeszcze nie rekrutacja
-
Acibadem UniversityMarmara UniversityZakończonyOtyłość | Zapalenie stawów kolanowych | Powikłania artroplastyki | Saldo; ZniekształconyIndyk
-
Milton S. Hershey Medical CenterPenn State University; Congressionally Directed Medical Research ProgramsRekrutacyjny
-
Istanbul Medeniyet UniversityNieznanyUderzenie | Saldo; ZniekształconyIndyk
-
Gazi UniversityZakończony
-
Oxford Biomedical Technologies, Inc.RekrutacyjnyIBS – zespół jelita drażliwegoStany Zjednoczone
-
Istanbul Medeniyet UniversityNieznany