- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05882981
Øget femoral anteversion og fysisk ydeevne
Evaluering af fysisk ydeevne hos unge voksne med øget femoral anteversion
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
En af faktorerne forbundet med problemer i underekstremiteten er ændringer i vinklen på femoral anteversion. Høj femoral anteversion forårsager patologiske ændringer i det sagittale og koronale plan, især i det tværgående plan, og ændrer gangbiomekanikken. Femoral anteversion vinkel; Det er den vinkel, der dannes af lårbenskondylens plan og planet, der går gennem lårbenshalsen og lårbenshovedet. Den femorale anteversionsvinkel, som er 55°-60° i den intrauterine periode, er ca. 30° ved fødslen. I den postnatale periode, med normal vækst, falder den med 1,5° om året indtil 15-års alderen, faldende til 26° ved 5-års alderen, 21° ved 9-års alderen og 15° ved 16-års alderen.
Toe-in-gangmønster kan skyldes foddeformitet (metatarsus adductus) og/eller tværgående justeringsforstyrrelse af de lange knogler (tibial torsion og/eller femoral anteversionshøjde). Når anterversionsvinklen er høj, er gang med fødderne vendt ind 30,9 % i en alder af 4, 15 % i en alder af 4, og omkring 4 % hos voksne. Høj femoral anteversion, som er den mest almindelige årsag til indadgående gang i den tidlige barndom, ses for det meste symmetrisk med en højere forekomst hos piger og hypermobile børn. De fleste tilfælde er idiopatiske, og nogle patienter har en familiær disposition.
Justeringsforstyrrelser i underekstremiteterne kan give problemer, der påvirker andre dele af kroppen, posturale lidelser og problemer i bevægeapparatet, samt påvirke den fysiske ydeevne. Studiet, som vil undersøge den fysiske præstationsstatus for unge voksne med høj femoral anteversion, vil blive udført som et tværsnitsstudie. Undersøgelsens univers vil bestå af studerende i alderen 17-26, som fortsætter deres uddannelse ved Det Sundhedsvidenskabelige Fakultet ved Bezmialem Vakıf University i det akademiske år 2022-2023. Inden for rammerne af vores tværsnitsundersøgelse vil der blive ansøgt om godkendelse af den etiske komité, inden dataene indsamles. Undersøgelsen, som starter efter tilladelsen er opnået, vil blive udført i overensstemmelse med Helsinki-erklæringen. Evaluering og test af alle tilfælde vil blive udført på Bezmialem Vakif University, Det Sundhedsvidenskabelige Fakultet, Institut for Fysioterapi og Rehabilitering. 22 forsøgspersoner med høj femoral anteversionsvinkel og 22 forsøgspersoner med normal femoral anteversionsvinkel vil blive inkluderet i undersøgelsen. Inden for undersøgelsens rammer vil demografiske oplysninger om alle deltagere blive indhentet med evalueringsskemaet, og der vil blive foretaget kliniske evalueringer. Fleksibilitet med sit-reach test, håndgrebsstyrke med hydraulisk hånddynamometer, generel muskelstyrke med analog bag-ben-bryst dynamometer, funktionel præstation med enkelt- og dobbeltbens horisontale springtest og funktionelle kapaciteter med 6-minutters gangtest vil blive evalueret. Pakkeprogrammet "Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) 20.0 for Windows" vil blive brugt i den statistiske analyse af data opnået fra undersøgelsen, som efterforskerne planlagde for at evaluere fysisk ydeevne hos unge voksne med høj femoral anteversion. Alle data vil blive analyseret med Kolmogorov-Smirnov-testen for at bestemme fordelingsegenskaberne. I undersøgelsen vil der blive givet beskrivende statistik (middel±standardafvigelse, minimum-maksimum, antal og percentil) for diskrete og kontinuerte variable. Når forskellene mellem to uafhængige grupper evalueres, "t-test i uafhængige grupper" i tilfælde af at de parametriske testforudsætninger er opfyldt; Hvis ikke, vil "Mann Whitney -U Test" blive brugt. "Chi-Square Test" vil blive brugt til at bestemme sammenhængen mellem to diskrete variable. Når variablerne opfylder de parametriske testforudsætninger, vil korrelationskoefficienterne og den statistiske signifikans blive beregnet med "Pearson Testen", når de ikke gør det, vil korrelationskoefficienterne og den statistiske signifikans for relationerne mellem variablerne blive beregnet med "Spearman Testen" ".
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Bezmialem Vakif University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bilateral øget femoral anteversion
- Hofte indre rotation >60 grader, ekstern rotation <45
- Ifølge Craig-testen er anteversion-vinklen mellem 20-40 grader
- Fravær af en historie med neurologisk eller psykiatrisk sygdom
- Fravær af udviklingshæmning for at forhindre deltagelse i udredning og behandling
- Ikke deltaget i noget trænings-/fysioterapiprogram inden for de sidste seks måneder
- Body mass index inden for normale grænser (18,5-24,9 kg/m2)
Ekskluderingskriterier:
- At have en historie med BoNT-A eller operation inden for de sidste 6 måneder
- Benlængde ulighed
- Beighton score på 4 og derover
- Tilstedeværelse af 3. grads pes planus
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Studiegruppe
22 unge voksne i alderen 17-26 år med høj femoral anteversion.
|
Det vil blive brugt til at måle deltagernes fleksibilitet.
Grebstyrken vil blive evalueret med et hånddynamometer i den position, der anbefales af American Association of Hand Therapists.
Et analogt rygben-brystdynamometer vil blive brugt til at evaluere generel muskelstyrke.
Enkeltbens- og dobbeltbens horisontale springtest vil blive brugt til at evaluere underekstremiteternes funktionelle ydeevne.
Testene vil blive udført i henhold til Eurofits testbatteri (Council of Europe, 1988).
Funktionel kapacitet vil blive evalueret med seks minutters gangtest i henhold til ATS-kriterierne.
|
|
Kontrolgruppe
22 unge voksne i alderen 17-26 år med normal femoral anteversion
|
Det vil blive brugt til at måle deltagernes fleksibilitet.
Grebstyrken vil blive evalueret med et hånddynamometer i den position, der anbefales af American Association of Hand Therapists.
Et analogt rygben-brystdynamometer vil blive brugt til at evaluere generel muskelstyrke.
Enkeltbens- og dobbeltbens horisontale springtest vil blive brugt til at evaluere underekstremiteternes funktionelle ydeevne.
Testene vil blive udført i henhold til Eurofits testbatteri (Council of Europe, 1988).
Funktionel kapacitet vil blive evalueret med seks minutters gangtest i henhold til ATS-kriterierne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionelle præstationstests
Tidsramme: En dag
|
Enkeltbens- og dobbeltbens horisontale springtest vil blive brugt til at evaluere underekstremiteternes funktionelle ydeevne.
Testene vil blive udført i henhold til Eurofits testbatteri (Council of Europe, 1988).
|
En dag
|
|
Funktionel kapacitetsmåling
Tidsramme: En dag
|
Funktionel kapacitet vil blive evalueret med seks minutters gangtest i henhold til ATS-kriterierne.
|
En dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sid og nå test
Tidsramme: En dag
|
Det vil blive brugt til at måle deltagernes fleksibilitet.
|
En dag
|
|
Ryg-ben-bryst muskelstyrkemåling
Tidsramme: En dag
|
Et analogt rygben-brystdynamometer vil blive brugt til at evaluere generel muskelstyrke.
|
En dag
|
|
Styrkemåling af håndgreb
Tidsramme: En dag
|
Grebstyrken vil blive evalueret med et hånddynamometer i den position, der anbefales af American Association of Hand Therapists.
|
En dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- DT-04
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .