"잘 자라라: 저소득 가정의 소아 비만 해결"
2024년 5월 8일 업데이트: University of California, Riverside
Grow Well/Crecer Bien: 저소득 가정의 소아 비만 해결
이 연구는 커뮤니티 기반 참여 연구(CBPR)를 사용하여 저소득 라틴계 가족을 연구에 참여시켜 기존 영양 교육 프로그램과 비교하여 적응된 영양 교육 프로그램을 파일럿 테스트합니다.
이 연구의 목표는 유아 비만의 위험을 줄이기 위해 건강한 영유아 수유에 대한 영양 교육을 제공하는 것입니다.
어린 시절의 비만 유병률은 특히 저소득층 어린이들 사이에서 용인할 수 없을 정도로 높은 수준으로 남아 있으며, 대부분은 소수 민족입니다.
현저한 인종적 격차는 2세가 되면 명백해지며, 이는 기존 개입이 적절하지 않음을 시사합니다.
위험에 처한 아동 인구에 초점을 맞춘 이 프로젝트는 우리나라의 증가하는 아동 비만 위기를 해결할 수 있는 큰 잠재력을 가지고 있으며, 이를 통해 수백만 명의 저소득 아동과 그 가족 및 미래 자녀의 건강을 극적으로 개선할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 호주에서 영어를 사용하는 저소득 어머니를 위해 개발되고 가정 방문을 통해 공중 보건 간호사가 제공하는 기존의 건강한 유아 수유 개입인 Healthy Beginnings를 구현하고 평가할 것입니다. 연구자는 원래 개입과 비교하여 이 개입의 수정된 버전의 효능을 테스트합니다.
목표 1. 원래 프로그램 커리큘럼과 비교하여 적응된 영양 교육 프로그램을 파일럿 테스트합니다.
● 30명의 엄마-영아-간병인 3인조(개입 15개, 통제 15개)로 구성된 파일럿 무작위 통제 시험을 사용하여 원래 개입과 비교하여 적응된 개입의 타당성, 수용 가능성 및 예비 효능을 결정합니다.
연구자는 조정된 개입이 가능하고, 연구 참가자가 수용할 수 있으며, 유아 수유에서 수유 스타일과 관행 및 간병인의 역할을 다루는 데 효과적일 것이라고 가정합니다. 연구자는 중재가 어머니의 참여자와 간병인의 참여자에게 전달 가능하고 수용 가능할 것이며 어머니의 참여자-유아-간병인 3인조가 일반적인 통제 그룹과 같은 치료와 비교하여 적응된 건강한 시작 커리큘럼으로 중재에 무작위 배정될 것으로 예상합니다. 대조군과 비교하여 6개월 후 결과(즉, 유아 수유 지식 및 권장 수유 관행 사용)에서 더 큰 개선을 보여줍니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
96
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Riverside, California, 미국, 92521
- UC Riverside
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 간병인으로 확인된 아기가 있는 라틴계 어머니로 확인합니다.
- 18세 이상.
- 영어, 스페인어 또는 Purepecha로 말하십시오.
- 출생 시 정상 체중(5.lbs., 8oz. 이상)인 4개월 이하 영아의 어머니(생물학적, 입양, 위탁)
- 내륙 남부 캘리포니아에 살고 있습니다.
- WIC, Early Head Start, MediCal, CalFresh 및 이와 유사한 프로그램과 같은 정부 프로그램에 대한 소득 적격자(어머니 또는 자녀).
- 6개월 동안 한 달에 한 번 30-45분의 대면 세션을 제공하기 위해 지역사회 의료 종사자가 귀하의 집에 들어올 의향이 있습니다.
- 주당 최소 3시간 간병에 참여하고 가정 세션에 참여하는 데 동의하는 18세 이상의 다른 간병인을 두십시오.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 의향이 없는 개인.
- 영어, 스페인어 또는 Perepecha를 구사할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A
잘 성장하고 적응된 건강한 시작 커리큘럼(n= 15명의 엄마-유아-간병인 3인조)을 받을 것입니다. 적응된 개입의 타당성, 수용 가능성 및 예비 효능을 결정합니다.
개입은 엄마와 보호자의 영아 수유 지식, 권장 수유 관행의 사용 및 영아 인체 측정 결과에 관한 것입니다.
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다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 B:
그룹 B는 건강한 아기 방문 중에 일반적으로 공유되는 커리큘럼이므로 평소와 같이 Healthy Steps 커리큘럼 또는 치료를 받습니다(n= 15 엄마-유아-간병인 3인조).
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그룹 B: Healthy Steps는 정상 아기 방문 중에 일반적으로 공유되는 커리큘럼이므로 평소와 같이 Healthy Steps 커리큘럼 또는 치료를 받습니다(n= 15 엄마-유아-간병인 3인조).
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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엄마와 보호자의 영아에 대한 적응 중재의 효과.
기간: 0개월(유아 출생) ~ 1세
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중재 및 통제 그룹을 포함하고 6개월 또는 24주에 걸쳐 수행되며 30명의 엄마-유아-돌봄 제공자 3인조가 참여합니다.
사전 테스트 및 사후 테스트 설문 조사는 기준선(1주차)과 6개월 후속 조치(24주차)에 수집됩니다.
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0개월(유아 출생) ~ 1세
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데이터 수집-유아 수유 관행
기간: 0개월(유아 출생) ~ 1세
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이 조사는 검증된 영아 수유 척도 설문지를 사용하여 영아 수유 관행에 대한 데이터를 수집할 것입니다(Thompson et al., 2009).
이 설문지는 영아 수유 방법에 대한 산모의 태도를 평가하고 모유 수유 의도와 독점성을 예측하기 위해 고안되었습니다.
이 척도는 1(매우 동의하지 않음)에서 5(매우 동의함)까지의 5점 리커트 척도로 17개 항목으로 구성되어 있습니다. 단위 측정 단위는 액량 온스입니다.
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0개월(유아 출생) ~ 1세
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데이터 수집-사회인구학적 질문
기간: 0개월(유아 출생) ~ 1세
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연구팀 구성원은 연령, 성별, 교육, 이민 배경 및 민족, 종교, 결혼 여부, 가구, 고용 및 소득 등의 사회 인구학적 변수 데이터를 수집할 것입니다.
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0개월(유아 출생) ~ 1세
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데이터 수집 인체 측정 데이터
기간: 0개월(유아 출생) ~ 1세
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연구 팀 구성원은 연구 기간의 시작과 끝에서 영아의 인체 측정 데이터, 체중, 길이 및 체지방 구성을 수집합니다.
팻캘리퍼를 이용한 영유아 체지방 조성; 피부주름(mm) 삼두근(mm); 견갑하(mm); 간(mm); 플랭크(mm); 허벅지 (mm)
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0개월(유아 출생) ~ 1세
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데이터 수집 인체 측정 데이터
기간: 0개월(유아 출생) ~ 1세
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연구 팀 구성원은 연구 기간의 시작과 끝에서 영아의 인체 측정 데이터, 체중, 길이 및 체지방 구성을 수집합니다.
신체 측정을 사용한 유아 체중: 아동 체중(kg)
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0개월(유아 출생) ~ 1세
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데이터 수집 인체 측정 데이터
기간: 0개월(유아 출생) ~ 1세
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연구 팀 구성원은 연구 기간의 시작과 끝에서 영아의 인체 측정 데이터, 체중, 길이 및 체지방 구성을 수집합니다.
영아가 누워있는 영아용 측정기를 이용한 영아신장, 체지방측정기를 이용한 체지방 구성.
길이(센티미터).
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0개월(유아 출생) ~ 1세
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 5일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 22일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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