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"Crescere bene: affrontare l'obesità infantile nelle famiglie a basso reddito"

1 giugno 2023 aggiornato da: University of California, Riverside

Grow Well/Crecer Bien: Affrontare l'obesità infantile nelle famiglie a basso reddito

Questa ricerca utilizza la ricerca partecipativa basata sulla comunità (CBPR) per coinvolgere le famiglie Latinx a basso reddito nella ricerca per testare un programma di educazione alimentare adattato rispetto a un programma di educazione alimentare esistente. L'obiettivo della ricerca è quello di fornire un'educazione alimentare sull'alimentazione infantile sana per ridurre il rischio di obesità nella prima infanzia. La prevalenza dell'obesità nei primi anni di vita rimane inaccettabilmente alta, soprattutto tra i bambini a basso reddito, la maggior parte sono minoranze etniche. Le disparità etniche marcate sono evidenti a due anni di età, il che suggerisce che gli interventi esistenti non sono adeguati. Questo progetto, che si concentra su una popolazione infantile a rischio, ha un grande potenziale per affrontare la crescente crisi dell'obesità infantile nella nostra nazione, che può migliorare notevolmente la salute di milioni di bambini a basso reddito, delle loro famiglie e dei loro futuri figli.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questa ricerca implementerà e valuterà un intervento di alimentazione infantile sana esistente, Healthy Beginnings, che è stato sviluppato per le madri a basso reddito di lingua inglese in Australia e fornito da infermieri di sanità pubblica tramite visite a domicilio. L'investigatore testerà l'efficacia di una versione adattata di questo intervento rispetto all'intervento originale.

Obiettivo 1. Test pilota di un programma di educazione nutrizionale adattato rispetto al curriculum del programma originale.

● Utilizzando uno studio pilota randomizzato di controllo con 30 triadi madre-bambino-caregiver (15 intervento, 15 controllo) determinare la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia preliminare dell'intervento adattato rispetto all'intervento originale.

Il ricercatore ipotizza che l'intervento adattato sarà fattibile, accettabile per studiare i partecipanti ed efficace nell'affrontare gli stili e le pratiche di alimentazione e il ruolo dei caregiver nell'alimentazione infantile. Lo sperimentatore prevede che l'intervento sarà fattibile e accettabile per i partecipanti delle madri e dei partecipanti ai caregiver, e che le triadi madre-bambino-caregiver randomizzate all'intervento con il curriculum Healthy Beginnings adattato rispetto al trattamento come al solito gruppo di controllo lo faranno dimostrare maggiori miglioramenti nei risultati (ad esempio, conoscenza dell'alimentazione infantile e utilizzo delle pratiche di alimentazione raccomandate) dopo 6 mesi rispetto al gruppo di controllo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Riverside, California, Stati Uniti, 92521
        • Reclutamento
        • UC Riverside
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ann Cheney, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Maria Pozar

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Identificarsi come madri latine con un bambino identificato come caregiver.
  • 18 anni o più.
  • Parla inglese, spagnolo o purépecha.
  • Madre (biologica, adottiva, affidataria) di un bambino di età pari o inferiore a 4 mesi, che aveva un peso alla nascita normale (maggiore o uguale a 5 libbre, 8 once)
  • Vivi nell'entroterra della California meridionale.
  • Reddito idoneo (madri o figli) per programmi governativi come WIC, Early Head Start, MediCal, CalFresh e programmi simili.
  • Disponibilità a far entrare a casa tua un operatore sanitario della comunità per fornire sessioni di persona di 30-45 minuti una volta al mese per 6 mesi.
  • Avere un altro caregiver di almeno 18 anni che partecipi ad almeno 3 ore di assistenza alla settimana e accetti di partecipare alle sessioni domiciliari.

Criteri di esclusione:

  • Individuo non disposto a firmare il consenso informato.
  • Impossibile parlare inglese, spagnolo o Perepecha.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo A
Grow Well e riceveranno il Curriculum Healthy Beginnings adattato (n = 15 triade madre-bambino-caregiver) determinare la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia preliminare dell'intervento adattato. L'intervento riguarderà la conoscenza dell'alimentazione infantile delle madri e degli operatori sanitari, l'uso delle pratiche di alimentazione raccomandate e i risultati delle misurazioni antropometriche infantili.
Altro: Braccio A Crescere Bene
  1. l'efficacia preliminare dell'intervento adattato sulla conoscenza dell'alimentazione infantile delle madri e degli operatori sanitari, l'uso delle pratiche di alimentazione raccomandate e i risultati delle misurazioni antropometriche infantili.
  2. la fattibilità dell'attuazione dell'intervento e la sua accettabilità tra le madri e gli operatori sanitari.
  3. la fattibilità della raccolta di dati antropometrici infantili.
Altri nomi:
  • Intervento
Comparatore attivo: Gruppo B:
Il gruppo B riceverà il curriculum o il trattamento Healthy Steps come al solito poiché questo è il curriculum comunemente condiviso durante le visite del bambino sano (n = 15 triade madre-bambino-caregiver).
Altro: Braccio B Passi salutari
Gruppo B: Healthy Steps e riceveranno il curriculum o il trattamento Healthy Steps come al solito poiché questo è il curriculum comunemente condiviso durante le visite del bambino sano (n = 15 triade madre-bambino-caregiver).
Altri nomi:
  • Gruppo di controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia dell'intervento adattato sul neonato di madri e caregivers.
Lasso di tempo: Da 0 mesi (nascita infantile) a un anno
Comprenderà un gruppo di intervento e di controllo e sarà condotto nell'arco di 6 mesi o 24 settimane e coinvolgerà 30 triadi madre-bambino-caregiver. I sondaggi pre-test e post-test saranno raccolti al basale (settimana 1) e a sei mesi di follow-up (settimana 24).
Da 0 mesi (nascita infantile) a un anno
Raccolta dati: pratiche di alimentazione infantile
Lasso di tempo: Da 0 mesi (nascita infantile) a un anno
L'indagine raccoglierà dati sulle pratiche di alimentazione infantile utilizzando il questionario convalidato sulla scala dell'alimentazione infantile (Thompson et al., 2009). Il questionario è progettato per valutare l'atteggiamento materno nei confronti dei metodi di alimentazione del bambino e per prevedere l'intenzione e l'esclusività dell'allattamento al seno. La scala è composta da 17 item con una scala Likert a 5 punti che vanno da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo). Le misure delle unità saranno in once fluide.
Da 0 mesi (nascita infantile) a un anno
Raccolta dati-domande sociodemografiche
Lasso di tempo: Da 0 mesi (nascita infantile) a un anno
I membri del team di studio raccoglieranno dati Le variabili socio-demografiche includono, ad esempio, età, sesso, istruzione, background migratorio ed etnia, appartenenza religiosa, stato civile, famiglia, occupazione e reddito.
Da 0 mesi (nascita infantile) a un anno
Raccolta dati-dati antropometrici
Lasso di tempo: Da 0 mesi (nascita infantile) a un anno
I membri del team di studio raccoglieranno dati antropometrici, peso, lunghezza e composizione del grasso corporeo dai bambini all'inizio e alla fine del periodo di studio. La composizione del grasso corporeo infantile utilizzando calibri grassi; Pliche (mm) Tricipiti (mm); Sottoscapolare (mm); Fegato (mm); Fianco (mm); Coscia (mm)
Da 0 mesi (nascita infantile) a un anno
Raccolta dati-dati antropometrici
Lasso di tempo: Da 0 mesi (nascita infantile) a un anno
I membri del team di studio raccoglieranno dati antropometrici, peso, lunghezza e composizione del grasso corporeo dai bambini all'inizio e alla fine del periodo di studio. Il peso del neonato utilizzando le misure del corpo: Peso del bambino (kg)
Da 0 mesi (nascita infantile) a un anno
Raccolta dati-dati antropometrici
Lasso di tempo: Da 0 mesi (nascita infantile) a un anno
I membri del team di studio raccoglieranno dati antropometrici, peso, lunghezza e composizione del grasso corporeo dai bambini all'inizio e alla fine del periodo di studio. La lunghezza del neonato utilizzando un dispositivo di misurazione infantile su cui i neonati si sdraiano e la composizione del grasso corporeo utilizzando i calibri del grasso. Lunghezza (cm).
Da 0 mesi (nascita infantile) a un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Riverside

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 aprile 2023

Completamento primario (Stimato)

28 febbraio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

28 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

2 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 giugno 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UCRiverside

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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