"Voks godt: Håndtering af fedme blandt børn i lavindkomstfamilier"
8. maj 2024 opdateret af: University of California, Riverside
Grow Well/Crecer Bien: Håndtering af fedme hos børn i lavindkomstfamilier
Denne forskning bruger samfundsbaseret deltagende forskning (CBPR) til at engagere latinxfamilier med lav indkomst i forskning for at pilotteste et tilpasset ernæringsuddannelsesprogram sammenlignet med et eksisterende ernæringsuddannelsesprogram.
Målet med forskningen er at give ernæringsundervisning om sund spædbørnsfodring for at reducere risikoen for fedme i tidlige børn.
Forekomsten af fedme i det tidlige liv er fortsat uacceptabelt høj, især blandt børn med lav indkomst, de fleste er etniske minoriteter.
Markante etniske forskelle er tydelige ved to års alderen, hvilket tyder på, at eksisterende interventioner ikke er tilstrækkelige.
Dette projekt, som fokuserer på en befolkning i risikogruppen, har et stort potentiale til at imødegå vores nations voksende krise med fedme blandt børn, som dramatisk kan forbedre sundheden for millioner af lavindkomstbørn, deres familier og deres fremtidige børn.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne forskning vil implementere og evaluere en eksisterende sund spædbørnsernæringsintervention, Healthy Beginnings, som blev udviklet til engelsktalende lavindkomstmødre i Australien og leveret af sundhedsplejersker via hjemmebesøg. Investigatoren vil teste effektiviteten af en tilpasset version af denne intervention i forhold til den oprindelige intervention.
Formål 1. Pilottest et tilpasset ernæringsuddannelsesprogram i forhold til den oprindelige uddannelsesplan.
● Ved at bruge et pilotforsøg med randomiseret kontrol med 30 mor-spædbarn-plejer-triader (15 interventioner, 15 kontroller) bestemmes gennemførligheden, acceptabiliteten og den foreløbige effekt af den tilpassede intervention sammenlignet med den oprindelige intervention.
Investigatoren antager, at den tilpassede intervention vil være gennemførlig, acceptabel for deltagerne i undersøgelsen og effektiv til at adressere ernæringsstile og -praksis og omsorgspersoners rolle i spædbørnsernæring. Investigator forventer, at interventionen vil være mulig at levere og acceptabel for mødres deltagere og omsorgspersoners deltagere, og at moderens deltager-spædbarn-plejer-triader randomiseret til intervention med den tilpassede Healthy Beginnings-pensum sammenlignet med behandling som sædvanlig kontrolgruppe vil demonstrere større forbedringer i resultater (dvs. spædbørns fodring viden og brug af anbefalede fodringspraksis) efter 6 måneder sammenlignet med kontrolgruppen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
96
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Riverside, California, Forenede Stater, 92521
- UC Riverside
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Identificer som Latina-mødre med spædbarn, der identificerede sig som omsorgspersoner.
- 18 år eller ældre.
- Tal engelsk, spansk eller Purépecha.
- Mor (biologisk, adoptiv, plejefamilie) til et spædbarn på 4 måneder eller yngre, som havde en normal fødselsvægt (større end eller lig med 5, lbs., 8 oz.)
- Bor i det indre af det sydlige Californien.
- Indkomst berettiget (mødre eller deres børn) til offentlige programmer såsom WIC, Early Head Start, MediCal, CalFresh og lignende programmer.
- Villig til at få en sundhedsarbejder til at komme ind i dit hjem for at give 30-45 minutters personlige sessioner en gang om måneden over 6 måneder.
- Har en anden omsorgsperson på 18 år eller ældre, der deltager i mindst 3 timers pleje om ugen og accepterer at deltage i hjemmesessionerne.
Ekskluderingskriterier:
- Person, der ikke er villig til at underskrive informeret samtykke.
- Kan ikke tale engelsk, spansk eller Perepecha.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A
Vokse godt og vil modtage den tilpassede Healthy Beginnings Curriculum (n= 15 mor-spædbarn-plejer-triade) bestemmer gennemførligheden, acceptabiliteten og den foreløbige effektivitet af den tilpassede intervention.
Interventionen vil være på mødres og omsorgspersoners viden om spædbørnsfodring, brug af anbefalede ernæringspraksis og spædbørns antropometriske måleresultater.
|
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B:
Gruppe B vil modtage Healthy Steps-pensumet eller behandling som sædvanligt, da dette er det pensum, der almindeligvis deles under brønd-babybesøg (n= 15 mor-spædbarn-plejer-triade).
|
Gruppe B: Sunde trin og vil modtage Sunde trins pensum eller behandling som sædvanligt, da dette er det pensum, der almindeligvis deles under børnebesøg (n= 15 mor-spædbarn-plejer-triade).
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten af den tilpassede intervention på mødres og omsorgspersoners spædbarn.
Tidsramme: 0 måneder (spædbarnsfødsel) til et år
|
Det vil omfatte en interventions- og kontrolgruppe og vil blive udført over 6 måneder eller 24 uger og vil involvere 30 mor-spædbarn-plejer-triader.
Pretest- og posttestundersøgelser vil blive indsamlet ved baseline (uge 1) og ved seks måneders opfølgning (uge 24).
|
0 måneder (spædbarnsfødsel) til et år
|
|
Dataindsamling - Spædbørnsfodringspraksis
Tidsramme: 0 måneder (spædbarnsfødsel) til et år
|
Undersøgelsen vil indsamle data om spædbørnsernæringspraksis ved hjælp af det validerede Spædbørnsfødeskala-spørgeskema (Thompson et al., 2009).
Spørgeskemaet er designet til at vurdere moderens holdning til spædbørns fodringsmetoder og til at forudsige ammeintention og eksklusivitet.
Skalaen er sammensat af 17 elementer med en 5-punkts Likert-skala, der går fra 1 (helt uenig) til 5 (meget enig). Målingerne af enhed vil være i flydende ounces.
|
0 måneder (spædbarnsfødsel) til et år
|
|
Dataindsamling - sociodemografiske spørgsmål
Tidsramme: 0 måneder (spædbarnsfødsel) til et år
|
Undersøgelsesteamets medlemmer vil indsamle data. Sociodemografiske variabler omfatter for eksempel alder, køn, uddannelse, migrationsbaggrund og etnicitet, religiøst tilhørsforhold, civilstand, husstand, beskæftigelse og indkomst.
|
0 måneder (spædbarnsfødsel) til et år
|
|
Dataindsamling-antropometriske data
Tidsramme: 0 måneder (spædbarnsfødsel) til et år
|
Undersøgelsesteamets medlemmer vil indsamle antropometriske data, vægt, længde og kropsfedtsammensætning fra spædbørn i begyndelsen og slutningen af undersøgelsesperioden.
Spædbarnets kropsfedtsammensætning ved hjælp af fedtkalibre; Hudfolder (mm) Triceps (mm); Subscapular (mm); lever (mm); Flanke(mm); Lår (mm)
|
0 måneder (spædbarnsfødsel) til et år
|
|
Dataindsamling-antropometriske data
Tidsramme: 0 måneder (spædbarnsfødsel) til et år
|
Undersøgelsesteamets medlemmer vil indsamle antropometriske data, vægt, længde og kropsfedtsammensætning fra spædbørn i begyndelsen og slutningen af undersøgelsesperioden.
Spædbarnets vægt ved brug af kropsmål: Barnets vægt (kg)
|
0 måneder (spædbarnsfødsel) til et år
|
|
Dataindsamling-antropometriske data
Tidsramme: 0 måneder (spædbarnsfødsel) til et år
|
Undersøgelsesteamets medlemmer vil indsamle antropometriske data, vægt, længde og kropsfedtsammensætning fra spædbørn i begyndelsen og slutningen af undersøgelsesperioden.
Spædbarnslængden ved hjælp af et spædbarnsmåleapparat, som spædbørn ligger på, og kropsfedtsammensætning ved hjælp af fedtmålere.
Længde (cm).
|
0 måneder (spædbarnsfødsel) til et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. april 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. februar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
28. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. april 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
2. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UCRiverside
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .