"Cresça Bem: Lidando com a Obesidade Infantil em Famílias de Baixa Renda"
8 de maio de 2024 atualizado por: University of California, Riverside
Cresça Bem/Crecer Bem: Enfrentando a Obesidade Infantil em Famílias de Baixa Renda
Esta pesquisa usa pesquisa participativa baseada na comunidade (CBPR) para envolver famílias latinas de baixa renda em pesquisas para testar um programa de educação nutricional adaptado em comparação com um programa de educação nutricional existente.
O objetivo da pesquisa é fornecer educação nutricional sobre alimentação infantil saudável para reduzir o risco de obesidade na primeira infância.
A prevalência de obesidade no início da vida permanece inaceitavelmente alta, especialmente entre crianças de baixa renda, a maioria pertencente a minorias étnicas.
Disparidades étnicas marcantes são evidentes aos dois anos de idade, o que sugere que as intervenções existentes não são adequadas.
Este projeto, que se concentra em uma população infantil em risco, tem grande potencial para enfrentar a crescente crise de obesidade infantil em nosso país, que pode melhorar drasticamente a saúde de milhões de crianças de baixa renda, suas famílias e seus futuros filhos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Esta pesquisa implementará e avaliará uma intervenção de alimentação infantil saudável existente, Healthy Beginnings, que foi desenvolvida para mães de baixa renda falantes de inglês na Austrália e realizada por enfermeiras de saúde pública por meio de visitas domiciliares. O investigador testará a eficácia de uma versão adaptada desta intervenção em comparação com a intervenção original.
Objetivo 1. Teste piloto de um programa de educação nutricional adaptado, em comparação com o currículo do programa original.
● Usando um estudo piloto randomizado de controle com 30 tríades mãe-bebê-cuidador (15 intervenções, 15 controles), determine a viabilidade, aceitabilidade e eficácia preliminar da intervenção adaptada em comparação com a intervenção original.
O investigador levanta a hipótese de que a intervenção adaptada será viável, aceitável para os participantes do estudo e eficaz para abordar os estilos e práticas de alimentação e o papel dos cuidadores na alimentação infantil. O investigador antecipa que a intervenção será viável e aceitável para as participantes das mães e participantes dos cuidadores, e que as tríades participantes da mãe-bebê-cuidador randomizadas para intervenção com o currículo Healthy Beginnings adaptado em comparação com o grupo de controle de tratamento usual serão demonstraram maiores melhorias nos resultados (ou seja, conhecimento de alimentação infantil e uso de práticas de alimentação recomendadas) após 6 meses em comparação com o grupo de controle.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
96
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Riverside, California, Estados Unidos, 92521
- UC Riverside
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Identifique-se como latina Mães com bebês que se identificaram como cuidadoras.
- 18 anos ou mais.
- Fale inglês, espanhol ou purépecha.
- Mãe (biológica, adotiva, adotiva) de uma criança de 4 meses ou menos, que teve um peso normal ao nascer (maior ou igual a 5 libras, 8 onças)
- Viva no interior do sul da Califórnia.
- Renda elegível (mães ou filhos) para programas governamentais como WIC, Early Head Start, MediCal, CalFresh e programas semelhantes.
- Disposto a ter um agente comunitário de saúde entrando em sua casa para fornecer sessões presenciais de 30 a 45 minutos uma vez por mês durante 6 meses.
- Ter outro cuidador com 18 anos ou mais que participe de pelo menos 3 horas de cuidado por semana e concorde em participar das sessões domiciliares.
Critério de exclusão:
- Indivíduo que não deseja assinar o consentimento informado.
- Incapaz de falar inglês, espanhol ou perepecha.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo A
Cresça Bem e receberá o Currículo de Começo Saudável adaptado (n= 15 tríade mãe-bebê-cuidador) determinará a viabilidade, aceitabilidade e eficácia preliminar da intervenção adaptada.
A intervenção será sobre o conhecimento das mães e cuidadores sobre alimentação infantil, uso de práticas de alimentação recomendadas e resultados de medição antropométrica infantil.
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Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo B:
O Grupo B receberá o currículo de Passos Saudáveis ou tratamento como de costume, pois este é o currículo comumente compartilhado durante as visitas de bebês saudáveis (n = 15 tríade mãe-bebê-cuidador).
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Grupo B: Passos Saudáveis e receberá o currículo Passos Saudáveis ou tratamento como de costume, pois este é o currículo comumente compartilhado durante as visitas de bebês saudáveis (n= 15 tríade mãe-bebê-cuidador).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eficácia da intervenção adaptada em bebês de mães e cuidadores.
Prazo: 0 meses (nascimento infantil) a um ano
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Incluirá um grupo de intervenção e controle e será realizado durante 6 meses ou 24 semanas e envolverá 30 tríades mãe-bebê-cuidador.
As pesquisas de pré-teste e pós-teste serão coletadas na linha de base (semana 1) e aos seis meses de acompanhamento (semana 24).
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0 meses (nascimento infantil) a um ano
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Coleta de dados - Práticas de alimentação infantil
Prazo: 0 meses (nascimento infantil) a um ano
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A pesquisa coletará dados sobre as práticas de alimentação infantil usando o Questionário de Escala de Alimentação Infantil validado (Thompson et al., 2009).
O questionário foi elaborado para avaliar a atitude materna em relação aos métodos de alimentação infantil e prever a intenção e exclusividade da amamentação.
A escala é composta por 17 itens com escala Likert de 5 pontos variando de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente). As medidas de unidade serão em onças fluidas.
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0 meses (nascimento infantil) a um ano
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Coleta de dados - questões sociodemográficas
Prazo: 0 meses (nascimento infantil) a um ano
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Os membros da equipe de estudo coletarão dados. As variáveis sociodemográficas incluem, por exemplo, idade, sexo, educação, origem migratória e etnia, afiliação religiosa, estado civil, família, emprego e renda.
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0 meses (nascimento infantil) a um ano
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Coleta de dados - dados antropométricos
Prazo: 0 meses (nascimento infantil) a um ano
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Os membros da equipe de estudo coletarão dados antropométricos, peso, comprimento e composição de gordura corporal de bebês no início e no final do período de estudo.
A composição da gordura corporal infantil usando compassos de gordura; Dobras cutâneas (mm) Tríceps (mm); Subescapular (mm); Fígado (mm); Flanco(mm); Coxa (mm)
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0 meses (nascimento infantil) a um ano
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Coleta de dados - dados antropométricos
Prazo: 0 meses (nascimento infantil) a um ano
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Os membros da equipe de estudo coletarão dados antropométricos, peso, comprimento e composição de gordura corporal de bebês no início e no final do período de estudo.
O peso do bebê usando as medidas do corpo: Peso da criança (kg)
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0 meses (nascimento infantil) a um ano
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Coleta de dados - dados antropométricos
Prazo: 0 meses (nascimento infantil) a um ano
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Os membros da equipe de estudo coletarão dados antropométricos, peso, comprimento e composição de gordura corporal de bebês no início e no final do período de estudo.
O comprimento infantil usando um dispositivo de medição infantil no qual os bebês se deitam e a composição da gordura corporal usando pinças de gordura.
Comprimento (cm).
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0 meses (nascimento infantil) a um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de abril de 2023
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
2 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UCRiverside
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .