"Crecer Bien: Abordar la Obesidad Infantil en Familias de Bajos Ingresos"
8 de mayo de 2024 actualizado por: University of California, Riverside
Grow Well/Crecer Bien: abordando la obesidad infantil en familias de bajos ingresos
Esta investigación utiliza la investigación participativa basada en la comunidad (CBPR) para involucrar a las familias latinas de bajos ingresos en la investigación para probar un programa de educación nutricional adaptado en comparación con un programa de educación nutricional existente.
El objetivo de la investigación es proporcionar educación nutricional sobre alimentación infantil saludable para reducir el riesgo de obesidad en la primera infancia.
La prevalencia de la obesidad en los primeros años de vida sigue siendo inaceptablemente alta, especialmente entre los niños de bajos ingresos, la mayoría son minorías étnicas.
Las marcadas disparidades étnicas son evidentes a los dos años de edad, lo que sugiere que las intervenciones existentes no son adecuadas.
Este proyecto, que se enfoca en una población infantil en riesgo, tiene un gran potencial para abordar la creciente crisis de obesidad infantil en nuestra nación, que puede mejorar drásticamente la salud de millones de niños de bajos ingresos, sus familias y sus futuros hijos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Esta investigación implementará y evaluará una intervención de alimentación infantil saludable existente, Healthy Beginnings, que fue desarrollada para madres de bajos ingresos de habla inglesa en Australia y administrada por enfermeras de salud pública a través de visitas domiciliarias. El investigador probará la eficacia de una versión adaptada de esta intervención en comparación con la intervención original.
Objetivo 1. Prueba piloto de un programa de educación nutricional adaptado, en comparación con el plan de estudios del programa original.
● Mediante un ensayo piloto de control aleatorio con 30 tríadas madre-bebé-cuidador (15 intervención, 15 control) determinar la viabilidad, aceptabilidad y eficacia preliminar de la intervención adaptada en comparación con la intervención original.
El investigador plantea la hipótesis de que la intervención adaptada será factible, aceptable para los participantes del estudio y eficaz para abordar los estilos y prácticas de alimentación y el papel de los cuidadores en la alimentación infantil. El investigador anticipa que la intervención será factible y aceptable para las participantes de las madres y los participantes de los cuidadores, y que las tríadas de participantes de la madre, el bebé y el cuidador se asignarán al azar a la intervención con el currículo adaptado de Healthy Beginnings en comparación con el grupo de control de tratamiento habitual. demostrar mayores mejoras en los resultados (es decir, conocimiento de alimentación infantil y uso de prácticas de alimentación recomendadas) después de 6 meses en comparación con el grupo de control.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
96
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Riverside, California, Estados Unidos, 92521
- UC Riverside
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Identificarse como madres latinas con infante que se identificaron como cuidadores.
- 18 años o más.
- Habla inglés, español o purépecha.
- Madre (biológica, adoptiva, de crianza temporal) de un bebé de 4 meses o menos, que tuvo un peso normal al nacer (mayor o igual a 5 lbs., 8 oz.)
- Vive en el interior del sur de California.
- Elegibilidad por ingresos (madres o sus hijos) para programas gubernamentales como WIC, Early Head Start, MediCal, CalFresh y programas similares.
- Dispuesto a que un trabajador de salud comunitario ingrese a su hogar para brindar sesiones en persona de 30 a 45 minutos una vez al mes durante 6 meses.
- Tener otro cuidador de 18 años o más que participe en al menos 3 horas de cuidado por semana y acepte participar en las sesiones en el hogar.
Criterio de exclusión:
- Individuo que no está dispuesto a firmar el consentimiento informado.
- Incapaz de hablar inglés, español o perepecha.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A
Grow Well y recibirá el plan de estudios Healthy Beginnings adaptado (n= 15 tríada madre-bebé-cuidador) determinará la viabilidad, aceptabilidad y eficacia preliminar de la intervención adaptada.
La intervención será sobre el conocimiento de alimentación infantil de las madres y los cuidadores, el uso de las prácticas de alimentación recomendadas y los resultados de las mediciones antropométricas infantiles.
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Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo B:
El grupo B recibirá el currículo o tratamiento de Pasos saludables como de costumbre, ya que este es el currículo que comúnmente se comparte durante las visitas de control del bebé (n= 15 tríada madre-bebé-cuidador).
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Grupo B: Healthy Steps y recibirá el currículo o tratamiento de Healthy Steps como de costumbre, ya que este es el currículo que comúnmente se comparte durante las visitas de control del bebé (n= 15 tríada madre-bebé-cuidador).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eficacia de la intervención adaptada en el lactante de madres y cuidadores.
Periodo de tiempo: 0 meses (nacimiento infantil) a un año
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Incluirá un grupo de intervención y control y se llevará a cabo durante 6 meses o 24 semanas e involucrará a 30 tríadas madre-bebé-cuidador.
Las encuestas previas y posteriores a la prueba se recopilarán al inicio (semana 1) y a los seis meses de seguimiento (semana 24).
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0 meses (nacimiento infantil) a un año
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Recopilación de datos: prácticas de alimentación infantil
Periodo de tiempo: 0 meses (nacimiento infantil) a un año
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La encuesta recopilará datos sobre las prácticas de alimentación infantil utilizando el Cuestionario de escala de alimentación infantil validado (Thompson et al., 2009).
Este cuestionario está diseñado para evaluar la actitud materna hacia los métodos de alimentación infantil y para predecir la intención y exclusividad de amamantar.
La escala está compuesta por 17 ítems con una escala tipo Likert de 5 puntos que van desde 1 (muy en desacuerdo) hasta 5 (muy de acuerdo). Las medidas de la unidad serán en onzas líquidas.
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0 meses (nacimiento infantil) a un año
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Recogida de datos-preguntas sociodemográficas
Periodo de tiempo: 0 meses (nacimiento infantil) a un año
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Los miembros del equipo de estudio recopilarán datos Las variables sociodemográficas incluyen, por ejemplo, edad, sexo, educación, antecedentes migratorios y etnia, afiliación religiosa, estado civil, hogar, empleo e ingresos.
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0 meses (nacimiento infantil) a un año
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Recopilación de datos-datos antropométricos
Periodo de tiempo: 0 meses (nacimiento infantil) a un año
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Los miembros del equipo de estudio recopilarán datos antropométricos, peso, longitud y composición de grasa corporal de los bebés al principio y al final del período de estudio.
La composición de grasa corporal infantil utilizando calibradores de grasa; Pliegues cutáneos (mm) Tríceps (mm); Subescapular (mm); Hígado (mm); Flanco (mm); Muslo (mm)
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0 meses (nacimiento infantil) a un año
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Recopilación de datos-datos antropométricos
Periodo de tiempo: 0 meses (nacimiento infantil) a un año
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Los miembros del equipo de estudio recopilarán datos antropométricos, peso, longitud y composición de grasa corporal de los bebés al principio y al final del período de estudio.
El peso del bebé usando Medidas corporales: Peso del niño (kg)
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0 meses (nacimiento infantil) a un año
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Recopilación de datos-datos antropométricos
Periodo de tiempo: 0 meses (nacimiento infantil) a un año
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Los miembros del equipo de estudio recopilarán datos antropométricos, peso, longitud y composición de grasa corporal de los bebés al principio y al final del período de estudio.
La longitud del bebé utilizando un dispositivo de medición infantil sobre el que se acuestan los bebés y la composición de la grasa corporal utilizando calibradores de grasa.
Longitud (cm).
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0 meses (nacimiento infantil) a un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de abril de 2023
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
28 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
2 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UCRiverside
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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