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„Gut wachsen: Bekämpfung von Fettleibigkeit bei Kindern in Familien mit niedrigem Einkommen“

8. Mai 2024 aktualisiert von: University of California, Riverside

Gut wachsen/Crecer Bien: Bekämpfung von Fettleibigkeit bei Kindern in Familien mit niedrigem Einkommen

Diese Forschung nutzt gemeinschaftsbasierte partizipative Forschung (CBPR), um lateinamerikanische Familien mit niedrigem Einkommen in die Forschung einzubeziehen, um ein angepasstes Ernährungserziehungsprogramm im Vergleich zu einem bestehenden Ernährungserziehungsprogramm zu testen. Ziel der Forschung ist die Bereitstellung von Ernährungserziehung zur gesunden Säuglingsernährung, um das Risiko für Fettleibigkeit im frühen Kindesalter zu verringern. Die Prävalenz von Fettleibigkeit im frühen Leben ist nach wie vor inakzeptabel hoch, insbesondere bei Kindern mit niedrigem Einkommen, von denen die meisten ethnischen Minderheiten angehören. Bereits im Alter von zwei Jahren sind ausgeprägte ethnische Unterschiede erkennbar, was darauf hindeutet, dass die bestehenden Interventionen nicht ausreichend sind. Dieses Projekt, das sich auf eine gefährdete Kindergruppe konzentriert, hat großes Potenzial, die wachsende Krise der Fettleibigkeit bei Kindern in unserem Land anzugehen, was die Gesundheit von Millionen einkommensschwachen Kindern, ihren Familien und ihren zukünftigen Kindern dramatisch verbessern kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Forschung wird eine bestehende Intervention zur gesunden Säuglingsernährung, Healthy Beginnings, implementieren und evaluieren, die für englischsprachige Mütter mit niedrigem Einkommen in Australien entwickelt und von Krankenschwestern des öffentlichen Gesundheitswesens bei Hausbesuchen durchgeführt wurde. Der Prüfer wird die Wirksamkeit einer angepassten Version dieser Intervention im Vergleich zur ursprünglichen Intervention testen.

Ziel 1. Pilottest eines angepassten Ernährungserziehungsprogramms im Vergleich zum ursprünglichen Programmlehrplan.

● Mithilfe einer randomisierten Kontroll-Pilotstudie mit 30 Müttern, Säuglingen und Betreuern (15 Interventionen, 15 Kontrollen) wird die Durchführbarkeit, Akzeptanz und vorläufige Wirksamkeit der angepassten Intervention im Vergleich zur ursprünglichen Intervention ermittelt.

Der Forscher geht davon aus, dass die angepasste Intervention machbar, für die Studienteilnehmer akzeptabel und wirksam bei der Behandlung von Ernährungsstilen und -praktiken sowie der Rolle von Betreuern bei der Säuglingsernährung ist. Der Ermittler geht davon aus, dass die Intervention machbar und akzeptabel sein wird für Teilnehmer der Mütter und Teilnehmer der Betreuer, und dass die Triaden der Teilnehmer der Mutter, des Säuglings und der Betreuer randomisiert einer Intervention mit dem angepassten Lehrplan für gesunde Anfänge im Vergleich zur Kontrollgruppe „Behandlung wie üblich“ zugeteilt werden zeigen im Vergleich zur Kontrollgruppe nach 6 Monaten größere Verbesserungen der Ergebnisse (d. h. Wissen über Säuglingsernährung und Anwendung empfohlener Ernährungspraktiken).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

96

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Riverside, California, Vereinigte Staaten, 92521
        • UC Riverside

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Identifizieren Sie sich als Latina-Mütter mit Säuglingen, die sich als Betreuer identifiziert haben.
  • 18 Jahre oder älter.
  • Sprechen Sie Englisch, Spanisch oder Purépecha.
  • Mutter (leibliche Mutter, Adoptivmutter, Pflegemutter) eines Säuglings im Alter von 4 Monaten oder jünger, der ein normales Geburtsgewicht hatte (größer oder gleich 5, lbs., 8 oz.)
  • Lebe im Landesinneren Südkaliforniens.
  • Einkommensberechtigt (Mütter oder ihre Kinder) für staatliche Programme wie WIC, Early Head Start, MediCal, CalFresh und ähnliche Programme.
  • Sie sind bereit, dass ein kommunaler Gesundheitshelfer zu Ihnen nach Hause kommt, um über einen Zeitraum von 6 Monaten einmal im Monat 30–45-minütige persönliche Sitzungen durchzuführen.
  • Stellen Sie eine weitere Pflegekraft ab 18 Jahren zur Verfügung, die mindestens 3 Stunden pro Woche an der Pflege teilnimmt und sich bereit erklärt, an den Sitzungen zu Hause teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Person, die nicht bereit ist, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
  • Kann kein Englisch, Spanisch oder Perepecha sprechen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe A
Wachsen Sie gut und erhalten Sie den angepassten Lehrplan für gesunde Anfänge (n = 15 Mutter-Kind-Betreuer-Triade). Bestimmen Sie die Durchführbarkeit, Akzeptanz und vorläufige Wirksamkeit der angepassten Intervention. Die Intervention wird sich auf das Wissen von Müttern und Betreuern über die Säuglingsernährung, die Anwendung empfohlener Ernährungspraktiken und die anthropometrischen Messergebnisse des Säuglings beziehen.
Sonstiges: Bewaffnen Sie ein gutes Wachstum
  1. die vorläufige Wirksamkeit der angepassten Intervention auf das Wissen von Müttern und Betreuern über die Säuglingsernährung, die Anwendung empfohlener Ernährungspraktiken und die Ergebnisse der anthropometrischen Messung des Säuglings.
  2. die Durchführbarkeit der Intervention und ihre Akzeptanz bei Müttern und Betreuern.
  3. die Machbarkeit der Erhebung anthropometrischer Daten für Säuglinge.
Andere Namen:
  • Intervention
Aktiver Komparator: Gruppe B:
Gruppe B erhält wie gewohnt den Lehrplan oder die Behandlung „Gesunde Schritte“, da dies der Lehrplan ist, der üblicherweise bei Besuchen bei gesunden Babys verwendet wird (n = 15 Mutter-Kind-Betreuer-Triade).
Sonstiges: Arm B Gesunde Schritte
Gruppe B: Healthy Steps und erhält wie gewohnt den Healthy Steps-Lehrplan oder die Behandlung, da dies der Lehrplan ist, der üblicherweise bei Besuchen von gesunden Babys geteilt wird (n = 15 Mutter-Kind-Betreuer-Triade).
Andere Namen:
  • Kontrollgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirksamkeit der angepassten Intervention beim Säugling von Müttern und Betreuern.
Zeitfenster: 0 Monate (Säuglingsgeburt) bis ein Jahr
Es umfasst eine Interventions- und Kontrollgruppe und wird über einen Zeitraum von 6 Monaten oder 24 Wochen durchgeführt und umfasst 30 Mutter-Kind-Betreuer-Triaden. Vor- und Nachtestumfragen werden zu Studienbeginn (Woche 1) und nach sechs Monaten Nachuntersuchung (Woche 24) erhoben.
0 Monate (Säuglingsgeburt) bis ein Jahr
Datenerfassung – Säuglingsernährungspraktiken
Zeitfenster: 0 Monate (Säuglingsgeburt) bis ein Jahr
Im Rahmen der Umfrage werden Daten zu Säuglingsernährungspraktiken mithilfe des validierten Fragebogens zur Säuglingsernährungsskala (Thompson et al., 2009) gesammelt. Der Fragebogen dient dazu, die Einstellung der Mutter zu Säuglingsernährungsmethoden zu beurteilen und die Absicht und Ausschließlichkeit des Stillens vorherzusagen. Die Skala besteht aus 17 Items mit einer 5-stufigen Likert-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme völlig zu). Die Maßeinheiten werden in Flüssigunzen angegeben.
0 Monate (Säuglingsgeburt) bis ein Jahr
Datenerhebung – soziodemografische Fragen
Zeitfenster: 0 Monate (Säuglingsgeburt) bis ein Jahr
Die Mitglieder des Studienteams werden Daten sammeln. Zu den soziodemografischen Variablen gehören beispielsweise Alter, Geschlecht, Bildung, Migrationshintergrund und ethnische Zugehörigkeit, Religionszugehörigkeit, Familienstand, Haushalt, Beschäftigung und Einkommen.
0 Monate (Säuglingsgeburt) bis ein Jahr
Datenerfassung – anthropometrische Daten
Zeitfenster: 0 Monate (Säuglingsgeburt) bis ein Jahr
Die Mitglieder des Studienteams sammeln zu Beginn und am Ende des Studienzeitraums anthropometrische Daten, Gewicht, Länge und Körperfettzusammensetzung von Säuglingen. Die Körperfettzusammensetzung von Säuglingen mithilfe von Fettmesslehren; Hautfalten (mm) Trizeps (mm); Subskapulär (mm); Leber (mm); Flanke (mm); Oberschenkel (mm)
0 Monate (Säuglingsgeburt) bis ein Jahr
Datenerfassung – anthropometrische Daten
Zeitfenster: 0 Monate (Säuglingsgeburt) bis ein Jahr
Die Mitglieder des Studienteams sammeln zu Beginn und am Ende des Studienzeitraums anthropometrische Daten, Gewicht, Länge und Körperfettzusammensetzung von Säuglingen. Das Säuglingsgewicht anhand der Körpermaße: Kindergewicht (kg)
0 Monate (Säuglingsgeburt) bis ein Jahr
Datenerfassung – anthropometrische Daten
Zeitfenster: 0 Monate (Säuglingsgeburt) bis ein Jahr
Die Mitglieder des Studienteams sammeln zu Beginn und am Ende des Studienzeitraums anthropometrische Daten, Gewicht, Länge und Körperfettzusammensetzung von Säuglingen. Die Säuglingslänge mithilfe eines Säuglingsmessgeräts, auf dem Säuglinge liegen, und die Körperfettzusammensetzung mithilfe von Fettmessschiebern. Länge (cm).
0 Monate (Säuglingsgeburt) bis ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Riverside

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. April 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UCRiverside

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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