Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

"Kasva hyvin: lasten liikalihavuuden käsitteleminen pienituloisissa perheissä"

keskiviikko 8. toukokuuta 2024 päivittänyt: University of California, Riverside

Kasva hyvin / Crecer Bien: Lapsuuden liikalihavuuden käsitteleminen pienituloisissa perheissä

Tämä tutkimus käyttää yhteisöpohjaista osallistuvaa tutkimusta (CBPR) saadakseen pienituloiset latinalaisperheet mukaan tutkimukseen, jolla pilotoidaan mukautettua ravitsemuskasvatusohjelmaa verrattuna olemassa olevaan ravitsemuskasvatusohjelmaan. Tutkimuksen tavoitteena on tarjota ravitsemuskasvatusta lasten terveellisestä ruokinnasta pienentämään varhaislapsuuden liikalihavuuden riskiä. Liikalihavuuden esiintyvyys varhaisessa iässä on edelleen liian korkea, erityisesti pienituloisten lasten keskuudessa, joista suurin osa on etnisiä vähemmistöjä. Merkittävät etniset erot näkyvät kahden vuoden iässä, mikä viittaa siihen, että nykyiset toimet eivät ole riittäviä. Tällä riskilapsiväestölle keskittyvällä hankkeella on suuri potentiaali puuttua maamme kasvavaan lasten liikalihavuuden kriisiin, mikä voi dramaattisesti parantaa miljoonien pienituloisten lasten, heidän perheidensä ja heidän tulevien lastensa terveyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus toteuttaa ja arvioi olemassa olevaa terveellisen imeväisruokinnan interventiota, Healthy Beginnings, joka on kehitetty englanninkielisille pienituloisille äideille Australiassa ja jonka terveydenhoitajat toimittavat kotikäyntien kautta. Tutkija testaa tämän toimenpiteen mukautetun version tehokkuutta verrattuna alkuperäiseen interventioon.

Tavoite 1. Pilottitestaa mukautettu ravitsemuskasvatusohjelma verrattuna alkuperäiseen ohjelman opetussuunnitelmaan.

● Määritä mukautetun toimenpiteen toteutettavuus, hyväksyttävyys ja alustava tehokkuus alkuperäiseen interventioon verrattuna käyttämällä satunnaistettua pilottitutkimusta, jossa on 30 äiti-vauva-hoitaja-triadia (15 interventiota, 15 kontrollia).

Tutkija olettaa, että mukautettu interventio on toteuttamiskelpoinen, tutkimukseen osallistujien hyväksymä ja tehokas ruokintatyylien ja -käytäntöjen sekä hoitajien roolin käsittelyssä imeväisten ruokinnassa. Tutkija odottaa, että interventio on toteutettavissa ja hyväksyttävä äitien osallistujille ja hoitajien osallistujille ja että äidin osallistujat-vauva-hoitaja-triadit satunnaistetaan interventioon mukautetun Terve Alku -opetussuunnitelman mukaisesti verrattuna hoitoon tavalliseen kontrolliryhmään. osoittavat suurempia parannuksia tuloksissa (eli imeväisten ruokintatiedot ja suositeltujen ruokintakäytäntöjen käyttö) 6 kuukauden jälkeen verrattuna kontrolliryhmään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

96

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Riverside, California, Yhdysvallat, 92521
        • UC Riverside

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tunnista latina-äiti, jolla on lapsi, joka tunnistettiin hoitajiksi.
  • 18 vuotta tai vanhempi.
  • Puhu englantia, espanjaa tai purépechaa.
  • 4 kuukauden ikäisen tai sitä nuoremman lapsen äiti (biologinen, adoptio, sijaishoitaja), jonka syntymäpaino oli normaali (suurempi tai yhtä suuri kuin 5, lbs., 8 unssia)
  • Asua Etelä-Kalifornian sisämaassa.
  • Tukikelpoiset tulot (äidit tai heidän lapsensa) valtion ohjelmiin, kuten WIC, Early Head Start, MediCal, CalFresh ja vastaavat ohjelmat.
  • Haluaisit kunnan terveydenhuollon työntekijän saapumaan kotiisi tarjoamaan 30-45 minuutin henkilökohtaisia ​​istuntoja kerran kuukaudessa 6 kuukauden ajan.
  • Hanki toinen 18-vuotias tai vanhempi hoitaja, joka osallistuu vähintään 3 tunnin hoitoon viikossa ja suostuu osallistumaan kotiistuntoihin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilö ei halua allekirjoittaa tietoista suostumusta.
  • Ei pysty puhumaan englantia, espanjaa tai Perepechaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä A
Grow Well ja saa mukautetun Healthy Beginnings -opetussuunnitelman (n = 15 äiti-vauva-hoitaja-kolmio) määrittää mukautetun toimenpiteen toteutettavuuden, hyväksyttävyyden ja alustavan tehokkuuden. Interventio kohdistuu äitien ja hoitajien imeväisten ruokintatietoihin, suositeltujen ruokintakäytäntöjen käyttöön ja imeväisten antropometrisiin mittaustuloksiin.
Muut: Käsivarsi Kasva hyvin
  1. mukautetun intervention alustava tehokkuus äitien ja hoitajien imeväisten ruokintatietoihin, suositeltujen ruokintakäytäntöjen käyttöön ja pikkulasten antropometrisiin mittaustuloksiin.
  2. toimenpiteen toteuttamiskelpoisuus ja sen hyväksyttävyys äitien ja hoitajien keskuudessa.
  3. vauvojen antropometristen tietojen keräämisen toteutettavuus.
Muut nimet:
  • Interventio
Active Comparator: Ryhmä B:
Ryhmä B saa Terveet askeleet -opetussuunnitelman tai hoidon tuttuun tapaan, koska tämä on yleisesti jaettu opetussuunnitelma hyvinvoivien vauvakäynneillä (n= 15 äiti-vauva-hoitaja-kolmio).
Muut: Käsivarsi B Terveet askeleet
Ryhmä B: Terveet askeleet ja saavat Terveet askeleet -opetussuunnitelman tai hoidon tavalliseen tapaan, koska tämä on opetussuunnitelma, jota jaetaan yleisesti hyvin vauvakäynneillä (n = 15 äiti-vauva-hoitaja-kolmio).
Muut nimet:
  • Ohjausryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mukautetun toimenpiteen teho äitien ja hoitajien lapseen.
Aikaikkuna: 0 kuukaudesta (lapsen syntymästä) yhteen vuoteen
Se sisältää interventio- ja kontrolliryhmän, ja se suoritetaan 6 kuukauden tai 24 viikon aikana ja siihen osallistuu 30 äiti-vauva-hoitaja-kolmiota. Testiä edeltävät ja testin jälkeiset kyselyt kerätään lähtötilanteessa (viikko 1) ja kuuden kuukauden seurantajakson jälkeen (viikko 24).
0 kuukaudesta (lapsen syntymästä) yhteen vuoteen
Tiedonkeruu - Vauvojen ruokintakäytännöt
Aikaikkuna: 0 kuukaudesta (lapsen syntymästä) yhteen vuoteen
Kyselyssä kerätään tietoa imeväisten ruokintakäytännöistä validoidulla Infant Feeding Scale Questionnaire -kyselylomakkeella (Thompson et al., 2009). Se kyselylomake on suunniteltu arvioimaan äitien suhtautumista imeväisten ruokintamenetelmiin ja ennakoimaan imetysaikomusta ja -yksinomaisuutta. Asteikko koostuu 17 pisteestä, joiden 5-pisteinen Likert-asteikko vaihtelee 1:stä (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä). Yksikön mitat ovat neste unsseja.
0 kuukaudesta (lapsen syntymästä) yhteen vuoteen
Tiedonkeruu-sosiodemografiset kysymykset
Aikaikkuna: 0 kuukaudesta (lapsen syntymästä) yhteen vuoteen
Tutkimusryhmän jäsenet keräävät tietoa Sosiodemografisia muuttujia ovat esimerkiksi ikä, sukupuoli, koulutus, siirtolaistausta ja etnisyys, uskonnollinen kuuluvuus, siviilisääty, kotitalous, työllisyys ja tulot.
0 kuukaudesta (lapsen syntymästä) yhteen vuoteen
Tiedonkeruu-antropometrinen data
Aikaikkuna: 0 kuukaudesta (lapsen syntymästä) yhteen vuoteen
Tutkimusryhmän jäsenet keräävät antropometrisiä tietoja, painoa, pituutta ja kehon rasvakoostumusta vauvoista tutkimusjakson alussa ja lopussa. Vauvan kehon rasvakoostumus käyttämällä rasvasatureita; Ihonpoimut (mm) Triceps (mm); lapaluun (mm); Maksa (mm); kylki (mm); Reisi (mm)
0 kuukaudesta (lapsen syntymästä) yhteen vuoteen
Tiedonkeruu-antropometrinen data
Aikaikkuna: 0 kuukaudesta (lapsen syntymästä) yhteen vuoteen
Tutkimusryhmän jäsenet keräävät antropometrisiä tietoja, painoa, pituutta ja kehon rasvakoostumusta vauvoista tutkimusjakson alussa ja lopussa. Vauvan paino kehon mitoilla: Lapsen paino (kg)
0 kuukaudesta (lapsen syntymästä) yhteen vuoteen
Tiedonkeruu-antropometrinen data
Aikaikkuna: 0 kuukaudesta (lapsen syntymästä) yhteen vuoteen
Tutkimusryhmän jäsenet keräävät antropometrisiä tietoja, painoa, pituutta ja kehon rasvakoostumusta vauvoista tutkimusjakson alussa ja lopussa. Vauvan pituus pikkulasten mittalaitteella, jolla vauvat makaavat, ja kehon rasvakoostumus rasvasatureita käyttämällä. Pituus (cm).
0 kuukaudesta (lapsen syntymästä) yhteen vuoteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Riverside

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 2. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UCRiverside

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruokavaliotapa

Kliiniset tutkimukset Käsivarsi Kasva hyvin

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Pakistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa