Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

«Хорошо расти: решение проблемы детского ожирения в семьях с низким доходом»

1 июня 2023 г. обновлено: University of California, Riverside

Расти хорошо/Crecer Bien: Борьба с детским ожирением в семьях с низким доходом

В этом исследовании используется исследование с участием сообществ (CBPR) для вовлечения малообеспеченных латиноамериканских семей в исследования для пилотного тестирования адаптированной образовательной программы по вопросам питания по сравнению с существующей образовательной программой в области питания. Целью исследования является проведение просветительской работы по здоровому питанию детей грудного возраста с целью снижения риска ожирения в раннем детстве. Распространенность ожирения в раннем возрасте остается недопустимо высокой, особенно среди малообеспеченных детей, большинство из которых составляют этнические меньшинства. Заметные этнические различия становятся очевидными к двум годам, что свидетельствует о неадекватности существующих вмешательств. Этот проект, ориентированный на детей из групп риска, имеет большой потенциал для решения растущего кризиса детского ожирения в нашей стране, что может значительно улучшить здоровье миллионов детей из малообеспеченных семей, их семей и их будущих детей.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В рамках этого исследования будет реализована и оценена существующая программа здорового вскармливания младенцев Healthy Beginnings, которая была разработана для англоязычных малообеспеченных матерей в Австралии и проводилась медсестрами системы общественного здравоохранения посредством визитов на дом. Исследователь проверит эффективность адаптированной версии этого вмешательства по сравнению с исходным вмешательством.

Цель 1. Экспериментальное тестирование адаптированной программы обучения питанию по сравнению с исходным учебным планом программы.

● Используя пилотное рандомизированное контрольное исследование с триадой из 30 мать-младенец-опекун (15 вмешательств, 15 в контроле), определите выполнимость, приемлемость и предварительную эффективность адаптированного вмешательства по сравнению с исходным вмешательством.

Исследователь предполагает, что адаптированное вмешательство будет осуществимым, приемлемым для участников исследования и эффективным в отношении стилей и практики кормления, а также роли опекунов в кормлении младенцев. Исследователь предполагает, что вмешательство будет осуществимым и приемлемым для участников-матерей и участников, осуществляющих уход, и что триады участников-младенца-лица, осуществляющего уход, рандомизированные для вмешательства с адаптированной учебной программой «Здоровое начало» по сравнению с контрольной группой, получавшей обычное лечение, будут продемонстрировали большее улучшение результатов (т. е. знаний о кормлении младенцев и использования рекомендуемых методов кормления) через 6 месяцев по сравнению с контрольной группой.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ann Cheney, PhD
  • Номер телефона: 501-352-8526
  • Электронная почта: ann.cheney@medsch.ucr.edu

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Riverside, California, Соединенные Штаты, 92521
        • Рекрутинг
        • UC Riverside
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Ann Cheney, PhD
        • Младший исследователь:
          • Maria Pozar

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Идентифицировать как латиноамериканских матерей с младенцем, которые идентифицировали себя как опекунов.
  • 18 лет и старше.
  • Говорите на английском, испанском или пурепеча.
  • Мать (биологическая, приемная, приемная) младенца в возрасте 4 месяцев или младше, у которого был нормальный вес при рождении (более или равный 5 фунтам, 8 унциям).
  • Живите во внутренней части Южной Калифорнии.
  • Доход, имеющий право (матери или их дети) на государственные программы, такие как WIC, Early Head Start, MediCal, CalFresh и аналогичные программы.
  • Готов пригласить работника общественного здравоохранения в ваш дом для проведения 30-45-минутных личных сеансов один раз в месяц в течение 6 месяцев.
  • Наймите другого опекуна в возрасте 18 лет и старше, который участвует в уходе не менее 3 часов в неделю и соглашается участвовать в домашних занятиях.

Критерий исключения:

  • Человек, не желающий подписывать информированное согласие.
  • Не умеет говорить по-английски, по-испански или перепеча.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа А
«Хорошо расти» и получат адаптированную учебную программу «Здоровое начало» (n = 15 триада «мать-младенец-опекун») определяют осуществимость, приемлемость и предварительную эффективность адаптированного вмешательства. Вмешательство будет касаться знаний матерей и опекунов о кормлении младенцев, использования рекомендуемых методов кормления и результатов антропометрических измерений младенцев.
Другой: Вооружитесь хорошо расти
  1. предварительная эффективность адаптированного вмешательства в отношении знаний матерей и опекунов о кормлении младенцев, использования рекомендуемых методов кормления и результатов измерения антропометрических показателей младенцев.
  2. возможность осуществления вмешательства и его приемлемость для матерей и лиц, обеспечивающих уход.
  3. возможность сбора антропометрических данных младенцев.
Другие имена:
  • Вмешательство
Активный компаратор: Группа Б:
Группа B будет проходить учебную программу Healthy Steps или лечение в обычном режиме, так как это учебная программа, которую обычно используют во время визитов здорового ребенка (n = 15 триада мать-младенец-опекун).
Другой: Рука B Здоровые шаги
Группа B: Healthy Steps, и они получат учебную программу Healthy Steps или лечение, как обычно, поскольку это учебная программа, которую обычно используют во время визитов здорового ребенка (n = 15 триада мать-младенец-опекун).
Другие имена:
  • Контрольная группа

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность адаптированного вмешательства для младенцев матерей и опекунов.
Временное ограничение: От 0 месяцев (младенец рождения) до одного года
Он будет включать в себя группу вмешательства и контрольную группу, будет проводиться в течение 6 месяцев или 24 недель и будет включать 30 триад мать-младенец-опекун. Предтестовые и посттестовые опросы будут собираться на исходном уровне (неделя 1) и через шесть месяцев наблюдения (неделя 24).
От 0 месяцев (младенец рождения) до одного года
Сбор данных – практика вскармливания младенцев
Временное ограничение: От 0 месяцев (младенец рождения) до одного года
В ходе обследования будут собираться данные о методах кормления детей грудного возраста с использованием утвержденного вопросника по шкале кормления детей грудного возраста (Thompson et al., 2009). Анкета предназначена для оценки отношения матерей к методам вскармливания младенцев, а также для прогнозирования намерений и исключительности грудного вскармливания. Шкала состоит из 17 пунктов с 5-балльной шкалой Лайкерта в диапазоне от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен). Единицы измерения будут в жидких унциях.
От 0 месяцев (младенец рождения) до одного года
Сбор данных - социально-демографические вопросы
Временное ограничение: От 0 месяцев (младенец рождения) до одного года
Члены исследовательской группы будут собирать данные Социально-демографические переменные включают, например, возраст, пол, образование, миграционное происхождение и этническую принадлежность, религиозную принадлежность, семейное положение, домохозяйство, занятость и доход.
От 0 месяцев (младенец рождения) до одного года
Сбор данных - антропометрические данные
Временное ограничение: От 0 месяцев (младенец рождения) до одного года
Члены исследовательской группы будут собирать антропометрические данные, вес, длину тела и состав жира у младенцев в начале и в конце периода исследования. Состав жира в организме младенца с использованием калипера для измерения жира; Кожные складки (мм) Трицепс (мм); Подлопаточный (мм); печень (мм); Фланг (мм); Бедро (мм)
От 0 месяцев (младенец рождения) до одного года
Сбор данных - антропометрические данные
Временное ограничение: От 0 месяцев (младенец рождения) до одного года
Члены исследовательской группы будут собирать антропометрические данные, вес, длину тела и состав жира у младенцев в начале и в конце периода исследования. Вес младенца с использованием измерений тела: Вес ребенка (кг)
От 0 месяцев (младенец рождения) до одного года
Сбор данных - антропометрические данные
Временное ограничение: От 0 месяцев (младенец рождения) до одного года
Члены исследовательской группы будут собирать антропометрические данные, вес, длину тела и состав жира у младенцев в начале и в конце периода исследования. Измерение длины тела младенца с помощью устройства для измерения младенцев, на котором лежат младенцы, и состава жира в организме с помощью калипера для измерения жира. Длина (см).
От 0 месяцев (младенец рождения) до одного года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, Riverside

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

28 февраля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

28 февраля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UCRiverside

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вооружитесь хорошо расти

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Togo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться