Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

„Dobrze się rozwijaj: przeciwdziałanie otyłości u dzieci w rodzinach o niskich dochodach”

8 maja 2024 zaktualizowane przez: University of California, Riverside

Rozwijaj się dobrze / Crecer Bien: przeciwdziałanie otyłości u dzieci w rodzinach o niskich dochodach

W badaniu tym wykorzystuje się badania partycypacyjne oparte na społeczności (CBPR), aby zaangażować rodziny latynoskie o niskich dochodach w badania pilotażowe, aby przetestować dostosowany program edukacji żywieniowej w porównaniu z istniejącym programem edukacji żywieniowej. Celem badań jest zapewnienie edukacji żywieniowej w zakresie zdrowego żywienia niemowląt w celu zmniejszenia ryzyka otyłości we wczesnym dzieciństwie. Częstość występowania otyłości we wczesnym okresie życia pozostaje niedopuszczalnie wysoka, zwłaszcza wśród dzieci o niskich dochodach, z których większość to mniejszości etniczne. Wyraźne dysproporcje etniczne są widoczne w wieku dwóch lat, co sugeruje, że istniejące interwencje nie są odpowiednie. Ten projekt, który koncentruje się na zagrożonej populacji dzieci, ma ogromny potencjał, aby zaradzić narastającemu w naszym kraju kryzysowi otyłości u dzieci, co może radykalnie poprawić stan zdrowia milionów dzieci o niskich dochodach, ich rodzin i przyszłych dzieci.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badania te wdrożą i ocenią istniejącą interwencję zdrowego żywienia niemowląt, Healthy Beginnings, która została opracowana dla anglojęzycznych matek o niskich dochodach w Australii i prowadzona przez pielęgniarki zdrowia publicznego podczas wizyt domowych. Badacz przetestuje skuteczność dostosowanej wersji tej interwencji w porównaniu z pierwotną interwencją.

Cel 1. Pilotażowe przetestowanie dostosowanego programu edukacji żywieniowej w porównaniu z pierwotnym programem nauczania.

● Korzystając z pilotażowego randomizowanego badania kontrolnego z udziałem 30 triad matka-niemowlę-opiekun (15 interwencji, 15 kontroli), określ wykonalność, akceptowalność i wstępną skuteczność dostosowanej interwencji w porównaniu z pierwotną interwencją.

Badacz stawia hipotezę, że dostosowana interwencja będzie wykonalna, akceptowalna dla uczestników badania i skuteczna w odniesieniu do stylów i praktyk żywieniowych oraz roli opiekunów w żywieniu niemowląt. Badacz przewiduje, że interwencja będzie wykonalna i akceptowalna dla uczestników matek i opiekunów, oraz że triady matka-niemowlę-opiekun przydzielone losowo do interwencji z dostosowanym programem „Zdrowe początki” w porównaniu z grupą kontrolną stosującą zwykłe leczenie będą wykazać większą poprawę wyników (tj. wiedzę na temat żywienia niemowląt i stosowanie zalecanych praktyk żywieniowych) po 6 miesiącach w porównaniu z grupą kontrolną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

96

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Riverside, California, Stany Zjednoczone, 92521
        • UC Riverside

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zidentyfikuj się jako Latynoskie matki z niemowlęciem, które zidentyfikowały się jako opiekunowie.
  • 18 lat lub więcej.
  • Mów po angielsku, hiszpańsku lub Purépecha.
  • Matka (biologiczna, adopcyjna, zastępcza) niemowlęcia w wieku do 4 miesięcy, które miało normalną wagę urodzeniową (większą lub równą 5, lbs., 8 uncji).
  • Mieszkam w śródlądowej południowej Kalifornii.
  • Dochód kwalifikujący się (matki lub ich dzieci) do programów rządowych, takich jak WIC, Early Head Start, MediCal, CalFresh i podobnych programów.
  • Chcesz, aby pracownik opieki społecznej wszedł do twojego domu, aby zapewnić 30-45 minutowe sesje osobiste raz w miesiącu przez 6 miesięcy.
  • Mieć innego opiekuna w wieku 18 lat lub starszego, który uczestniczy w co najmniej 3 godzinach opieki tygodniowo i zgadza się uczestniczyć w sesjach domowych.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoba, która nie chce podpisać świadomej zgody.
  • Nie można mówić po angielsku, hiszpańsku ani Perepecha.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa A
Rośnij dobrze i otrzymasz dostosowany Program Zdrowych Początków (triada n=15 matka-niemowlę-opiekun) określi wykonalność, akceptowalność i wstępną skuteczność dostosowanej interwencji. Interwencja będzie dotyczyła wiedzy matek i opiekunów na temat karmienia niemowląt, stosowania zalecanych praktyk żywieniowych oraz wyników pomiarów antropometrycznych niemowląt.
Inny: Uzbrój się dobrze
  1. wstępna skuteczność dostosowanej interwencji w odniesieniu do wiedzy matek i opiekunów na temat karmienia niemowląt, stosowania zalecanych praktyk żywieniowych oraz wyników pomiarów antropometrycznych niemowląt.
  2. możliwość realizacji interwencji i jej akceptacja wśród matek i opiekunów.
  3. wykonalność zbierania danych antropometrycznych niemowląt.
Inne nazwy:
  • Interwencja
Aktywny komparator: Grupa B.:
Grupa B otrzyma program Zdrowych Kroków lub leczenie jak zwykle, ponieważ jest to program powszechnie stosowany podczas wizyt zdrowych dzieci (n = 15 triada matka-niemowlę-opiekun).
Inny: Ramię B Zdrowe kroki
Grupa B: Zdrowe Kroki i otrzyma program Zdrowych Kroków lub leczenie jak zwykle, ponieważ jest to program powszechnie stosowany podczas wizyt zdrowych dzieci (n = 15 triada matka-niemowlę-opiekun).
Inne nazwy:
  • Grupa kontrolna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność dostosowanej interwencji u niemowląt matek i opiekunów.
Ramy czasowe: 0 miesięcy (narodziny niemowląt) do jednego roku
Będzie obejmował grupę interwencyjną i kontrolną i będzie prowadzony przez 6 miesięcy lub 24 tygodnie i obejmie 30 triad matka-niemowlę-opiekun. Ankiety przed i po teście zostaną zebrane na początku badania (tydzień 1) i po sześciu miesiącach obserwacji (tydzień 24).
0 miesięcy (narodziny niemowląt) do jednego roku
Zbieranie danych — praktyki żywienia niemowląt
Ramy czasowe: 0 miesięcy (narodziny niemowląt) do jednego roku
Ankieta będzie gromadzić dane na temat praktyk żywieniowych niemowląt za pomocą zatwierdzonego kwestionariusza skali karmienia niemowląt (Thompson i in., 2009). Ankieta ma na celu ocenę stosunku matki do sposobów żywienia niemowląt oraz przewidywanie intencji i wyłączności karmienia piersią. Skala składa się z 17 pozycji z 5-punktową skalą Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam). Jednostki miary będą w płynnych uncjach.
0 miesięcy (narodziny niemowląt) do jednego roku
Zbieranie danych – pytania socjodemograficzne
Ramy czasowe: 0 miesięcy (narodziny niemowląt) do jednego roku
Członkowie zespołu badawczego będą gromadzić dane. Zmienne społeczno-demograficzne obejmują na przykład wiek, płeć, wykształcenie, pochodzenie migracyjne i pochodzenie etniczne, przynależność religijną, stan cywilny, gospodarstwo domowe, zatrudnienie i dochód.
0 miesięcy (narodziny niemowląt) do jednego roku
Gromadzenie danych – dane antropometryczne
Ramy czasowe: 0 miesięcy (narodziny niemowląt) do jednego roku
Członkowie zespołu badawczego będą zbierać dane antropometryczne, wagę, długość i skład tkanki tłuszczowej od niemowląt na początku i na końcu okresu badania. Skład tkanki tłuszczowej niemowlęcia przy użyciu suwmiarki; Fałdy skórne (mm) Triceps (mm); Podłopatkowy (mm); Wątroba (mm); bok (mm); Udo (mm)
0 miesięcy (narodziny niemowląt) do jednego roku
Gromadzenie danych – dane antropometryczne
Ramy czasowe: 0 miesięcy (narodziny niemowląt) do jednego roku
Członkowie zespołu badawczego będą zbierać dane antropometryczne, wagę, długość i skład tkanki tłuszczowej od niemowląt na początku i na końcu okresu badania. Waga niemowlęcia na podstawie wymiarów ciała: Waga dziecka (kg)
0 miesięcy (narodziny niemowląt) do jednego roku
Gromadzenie danych – dane antropometryczne
Ramy czasowe: 0 miesięcy (narodziny niemowląt) do jednego roku
Członkowie zespołu badawczego będą zbierać dane antropometryczne, wagę, długość i skład tkanki tłuszczowej od niemowląt na początku i na końcu okresu badania. Długość niemowlęcia za pomocą urządzenia do pomiaru niemowląt, na którym leżą niemowlęta, oraz skład tkanki tłuszczowej za pomocą suwmiarki. Długość (cm).
0 miesięcy (narodziny niemowląt) do jednego roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Riverside

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UCRiverside

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj