베트남의 약물 사용 및 감염: 약물 사용자 주사를 위한 정신 건강 개입 (DRIVEMINDII)
DRIVE-Mind II (Drug Use & Infections in ViEtnam: Mental Health Intervention for INjecting Drug Users) 베트남 하이퐁에서 약물을 주사하는 사람들의 바이러스 노출 및 정신 건강에 대한 지속적인 정신과 중재의 영향
이 연구의 주요 목적은 초기에 주요 우울 장애, 정신병 장애 및/또는 자살 위험이 있었고 지역사회 기반 정신과 개입을 받은 PWID(People Who Inject Drugs)가 지속적으로 정신 건강을 개선하고 이러한 장애가 없는 PWID 집단에 대한 개입 후 다음과 같은 측면에서 비교할 수 있습니다.
- HIV/HCV 노출
- 물질 사용의 심각성
- 삶의 질 이것은 정신 질환으로 진단된 200명의 PWID를 대조군 400명(HIV에 걸린 200명의 PWID와 HIV에 감염되지 않은 200명의 PWID, 둘 다 우울증, 정신병, 자살 위험 진단이 없음)과 비교하는 전향적 1년 코호트 연구입니다. 코호트 개시).
정신과 개입에는 무료 정신과 상담 및 약물(CBO 사이트에서 발행), 약속에 대한 CBO 회원의 지원, 정보, 치료 준수, 가족과의 연락 및 후속 조치로 잃어버린 사람들의 추적이 포함됩니다. 대상 인구 및 통제는 또한 치료(HIV, 메타돈) 및 피해 감소 서비스에 대한 연계를 제안할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hai Phong
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Haiphong, Hai Phong, 베트남
- Mental Health Department
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
Drive Mind II 정신과 개입 그룹:
ANRS 12353/NIDA(National Institue of Drug Abuse) ROI(Region of Interest) DA 041978 DRIVE 연구(연령 > 18세, 헤로인 및/또는 메스암페타민에 대한 양성 소변 검사 및 피부 주사 흔적) 참가자:
- DRIVE Mind I 코호트에 참여
- DM II 대조군의 후보였지만 주요 우울 장애, 정신병 장애 또는 자살 위험(MINI 반구조화 인터뷰) 또는 지원 및 치료가 필요한 기타 중요한 정신 장애(정신과 의사의 임상 진단) 포함 시 진단을 받았습니다.
- 주요 우울 장애, 정신병 장애 또는 자살 위험(MINI 반구조화 인터뷰) 또는 지원 및 치료가 필요한 기타 중요한 정신 장애(임상 진단 정신과 의사의) M6에서 정신과 코호트에 합류하도록 제안됩니다.
- 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다. DM II 코호트에 대한 자격이 있지만 치료 원칙을 거부하는 참가자는 그럼에도 불구하고 후속 조치, 상담 및 지원을 위해 정신과 코호트에 포함됩니다.
드라이브 마인드 II 컨트롤 그룹
ANRS 12353/NIDA ROI DA 041978 DRIVE 연구 참가자(연령 > 18세, 헤로인 및/또는 메스암페타민에 대한 양성 소변 검사 및 주사 피부 자국):
- DRIVE M30 설문조사에 참여한 사람과
- DRIVE M30 방문(Quick screening tool, QST)에서 잠재적인 정신 장애에 대해 음성 판정을 받았고
- 주요 우울 장애, 정신병 장애 또는 자살 위험(MINI 반구조적 인터뷰) 또는 DM II 코호트 시작 시 지원 및 치료(정신과 의사의 임상 진단)가 필요한 기타 중요한 정신 장애가 없습니다.
- 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다. 대조군 모집은 200명의 HIV+ 및 200명의 HIV-가 등록될 때까지 진행됩니다.
제외 기준:
- 코호트 시작 시 정신과에 즉각적인 입원이 필요한 중증 정신과적 상태
- 정신과 외래 추적 및 치료와 양립할 수 없는 특정 치료가 필요한 중증 관련 질환;
- 연구자의 의견으로는 매우 심각한 임상 상태를 포함하여 연구에 참여함으로써 환자의 안전을 위태롭게 할 수 있는 모든 상태;
- mirtazapine, sertraline, risperidone, olanzapine, sulpiride, quetiapine, melatonine 치료에 대한 금기;
- 사법적 또는 행정적 결정에 의하여 자유를 박탈당한 자
- 향후 12개월 이내에 하이퐁에서 이사할 계획이 있는 사람;
- 연구를 이해할 수 없는 사람.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 정신과 중재 그룹
우울증, 정신병 또는 자살 위험으로 진단된 200명의 PWID가 개입 부문에 포함되도록 제안됩니다. 참가자는 CBO 회원의 전폭적인 지원을 받아 커뮤니티 기반 조직(CBO) 사이트에서 무료 정신과 상담 및 약물 치료를 받습니다. 대조군) 필요할 때 치료(HIV, 메타돈 치료) 및 피해 감소 서비스와의 연계.
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개입은 정신 건강 부서 대신 CBO 사무실에서 이루어지며 약물은 무료로 제공되며 정신과 상담은 무료입니다.
훈련된 CBO 구성원은 약속 회수 및 후속 조치로 손실된 사람 추적, 정신 건강에 대한 정보, 주요 정신 장애, 정신과 약물, 잠재적 부작용 및 예상 혜택, 가족과의 연락 및 지속적인 지원을 포함하여 개인 및 집단 지원을 제공합니다.
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간섭 없음: 정신 장애가 없는 대조군
우울증, 정신병 또는 자살 위험 진단이 없는 HIV 감염 PWID 200명과 HIV에 감염되지 않은 PWID 200명이 모집되어 1년 추적 조사를 제안합니다. 그들은 (개입 그룹과 함께) 필요할 때 치료(HIV, 메타돈 치료) 및 피해 감소 서비스에 연결됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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바이러스 노출 점수
기간: 12월
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여러 HIV/C형 간염 바이러스(HCV) 관련 위험 행동 질문에 대한 답변의 합계이며 위험의 중요성에 따라 가중치가 적용됩니다(기간: 지난 6개월). 점수 범위는 1에서 15까지입니다. 더 높은 점수는 더 높은 바이러스 노출을 의미합니다 |
12월
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물질 사용 점수의 심각도
기간: 12월
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다음 기준 중 하나 이상을 충족하는 참가자의 비율: 지속적(지난 6개월) 주사 연습(예/아니오), 매일 헤로인 사용(지난 30일), 정기적인 메스암페타민 사용(> 4회/지난 30일), 알코올 남용 (지난 6개월 동안 남성의 경우 > 3점, 여성의 경우 > 2점인 audit-c 설문지로 정의됨). 점수 범위는 1에서 4까지입니다. 점수가 높을수록 물질 사용의 심각도가 높음을 의미합니다. 각 기준은 또한 개별적으로 평가됩니다. |
12월
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삶의 질 점수
기간: 12월
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EuroQol-5D 척도(Q5D-5L)의 5개 항목 및 자가 평가 건강 평가
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12월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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순응 참가자 비율 : HIV 치료의 효과
기간: 12월
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HIV에 걸린 PWID의 HIV 바이러스 부하
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12월
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치료에 접근하는 데 어려움을 겪고 있는 참여자의 비율
기간: 12월
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정량적 및 정성적 접근 방식을 결합하면 치료에 대한 접근을 조절하는 구조적 또는 임상적 요인을 정량화하고 설명할 수 있으며 연구 대상 집단에서 관찰된 치료 효과의 부족을 설명할 수 있습니다.
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12월
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메스암페타민(메트) 사용과 관련된 정신 장애의 백분율
기간: 12월
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매 방문 시 임상 평가로 측정한 메스암페타민 유발 정신병 장애 발생률(MIN 설문지와 확인을 위한 임상 평가 사용)
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12월
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HIV/HCV 발병률
기간: 12월
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두 팔의 발생률 비교
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12월
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대조군의 정신 장애 발병률
기간: 12월
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M0, M6 및 M12 방문 시 우울증, 정신병 및 자살 위험에 대한 평가
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12월
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전문화된 지역사회 기반 정신과 중재 비용
기간: 12월
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마이크로 비용 분석
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12월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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