- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05888051
만성 요통 환자의 하지 등속성 근력 및 균형 평가
2025년 11월 14일 업데이트: hazal genc, Istanbul Medipol University Hospital
요통은 80%의 사람들이 일생에 한 번 이상 경험하는 일반적인 문제 중 하나입니다.
성인 인구의 60%~90%가 삶의 어느 시점에서 요통의 위험이 있습니다.
대부분 6주 이내에 해결되지만 재발이 일반적입니다.
12주 이상 지속되는 통증을 만성통증으로 정의하며, 통증으로 인한 일상생활에 상당한 제한과 높은 심리사회적 부담을 초래한다.
만성 요통은 기능 상태의 저하로 인해 직업 활동을 크게 제한합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
만성요통은 요추 및 천장관절에 국소적으로 관련된 문제이지만 하지의 관절 및 근육 구조의 변화에 의해서도 영향을 받거나 이러한 구조에 생체역학적으로 영향을 미친다.
만성 요통 환자의 경우 대둔근의 지구력과 무릎 및 고관절 굴곡근의 유연성이 감소하는 것으로 나타났습니다.
문헌에서 허리 통증이 있는 개인의 무릎 신근 근력을 조사한 연구에 따르면 무릎 신근의 최대 수의적 수축과 무릎 신근의 등속성 근력이 감소하는 것으로 나타났습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
110
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
None Selected
-
Istanbul, None Selected, 터키 (Türkiye), 34353
- Hazal GENÇ
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참가자들; 연령, 성별, 키, 체중, 주로 사용하는 손과 같은 정보를 포함하여 총체적으로 질문합니다.
설명
포함 기준;
- 만 18~65세 사이인 경우,
- 자원 봉사자. 제외 기준;
- 이동성을 제한하는 근골격계 또는 신경근 질환이 있는 경우,
- 하지 후유증의 존재,
- 전신성, 염증성 또는 암의 병력이 있는 요추 부위에 수술을 받은 경우
- 두 성별의 참가자가 연구에 포함될 것입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
청소년
|
|
성인
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
비주얼 아날로그 스케일
기간: 어느 날
|
무릎 골관절염에서 보이는 가장 기본적인 증상은 통증입니다.
통증은 주관적인 감각이므로 평가하기 어려운 경우가 많습니다.
Visual Analogue Scale, 통증 수준, 오른쪽 및 왼쪽 사지를 별도로 평가했습니다.
또한, 휴식, 활동 및 밤의 세 가지 다른 측정값을 취했습니다.
개인의 경우, 값 0은 "통증 없음"이고; 10의 값은 "참을 수 없을 정도로 심한 통증"으로 정의되었습니다.
환자가 표시한 지점을 줄자로 측정하여 검사값을 기록하였다.
통증 평가는 휴식 중, 활동 중 및 야간의 세 가지 제목으로 수집되었습니다.
|
어느 날
|
|
하지 근력
기간: 어느 날
|
하지 근력 측정은 등속동력계(CSMI-Cybex Humac-Norm Testing & Rehabilitation System)를 이용하여 대퇴사두근과 햄스트링 근력을 측정하게 됩니다.
무릎 신전 테스트는 앉은 자세에서 시행됩니다.
테스트 발은 발목 위 1인치의 동력계 암에 배치하여 벨크로 스트랩으로 고정됩니다.
대퇴골의 측면 상완골은 동력계의 축이 정렬되는 해부학적 기준으로 사용됩니다.
최대 상호 동심 등속성 무릎 확장 및 굴곡의 두 가지 다른 속도; 느림(60°/초, 5회, 10초)으로 측정됩니다.
휴식) 빠르고(180°/초, 15회, 10초.
나머지).
|
어느 날
|
|
균형
기간: 어느 날
|
요통 환자의 자세 안정성과 관절 움직임이 감소합니다.
근골격계의 적절한 기능은 자세 조절을 유지하는 데 필요합니다.
본 연구에서는 'Biodex Balance System S.D.'로 환자의 정적 및 동적 균형을 평가할 계획이었습니다. 균형 및 테스트 장치.
이 기기; 개인의 안정성 한계를 측정하는 데 사용되는 장치로 지지면의 무게 중심을 제어하고 이동하면서 균형 능력을 검사합니다.
이 시스템에는 360° 동작 범위에서 표면을 최대 20°까지 기울일 수 있는 이동식 균형 플랫폼이 있습니다.
이 움직이는 플랫폼에서 1은 가장 불안정한 수준을 나타내고 12는 가장 안정적인 수준을 나타냅니다.
이 플랫폼은 잔액을 객관적으로 평가할 수 있는 컴퓨터 소프트웨어에 연결되어 있습니다.
|
어느 날
|
|
무능
기간: 어느 날
|
Oswestry Disability Index는 허리 통증이 있는 환자의 인지된 장애를 감지하기 위해 일반적으로 사용되는 결과 측정입니다.
이 지수는 총 10개의 항목으로 구성되어 있으며, 그 중 8개는 일상생활 활동과 관련이 있고 2개는 통증과 관련이 있습니다.
각 항목은 0에서 5까지 점수가 매겨지며 총점은 백분율로 표시되며 점수가 높을수록 장애가 많습니다.
Oswestry Disability Index의 점수가 높을수록 장애 수준이 더 높다는 것을 나타냅니다.
|
어느 날
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 3일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 3일
연구 완료 (실제)
2024년 3월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 25일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .