- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05888051
Hodnocení izokinetické svalové síly a rovnováhy dolních končetin u jedinců s chronickou bolestí dolní části zad
26. března 2024 aktualizováno: hazal genc, Istanbul Medipol University Hospital
Bolest v kříži je jedním z častých problémů, se kterými se alespoň jednou za život setká 80 % lidí.
Mezi 60% a 90% dospělé populace je v určité fázi svého života ohroženo bolestí zad.
Zatímco většina odezní do šesti týdnů, relapsy jsou běžné.
Bolest, která trvá déle než 12 týdnů, je definována jako chronická bolest a způsobuje významné omezení v každodenním životě a vysokou psychosociální zátěž v důsledku bolesti.
Chronická bolest v kříži výrazně omezuje pracovní aktivity v důsledku poklesu funkčního stavu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Chronická bolest v kříži je sice problém lokálně související s bederním a sakroiliakálním kloubem, ale je ovlivněn i změnami kloubní a svalové struktury dolní končetiny nebo tyto struktury ovlivňuje biomechanicky.
Bylo prokázáno, že vytrvalost m. gluteus maximus a flexibilita flexorů kolena a kyčle jsou sníženy u jedinců s chronickou bolestí dolní části zad.
Studie zkoumající svalovou sílu extenzorů kolena u jedinců s bolestí dolní části zad v literatuře prokázaly, že maximální dobrovolná kontrakce extenzorů kolena a izokinetická síla extenzorů kolena jsou sníženy.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
110
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
None Selected
-
Istanbul, None Selected, Krocan, 34353
- HAZAL genç
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníci; Otázky budou položeny celkem, včetně informací jako věk, pohlaví, výška, váha, dominantní ruka.
Popis
Kritéria pro zařazení;
- ve věku 18 - 65 let,
- Dobrovolník. Kritéria vyloučení;
- s muskuloskeletálním nebo neuromuskulárním onemocněním, které omezuje pohyblivost,
- Přítomnost následků dolních končetin,
- Po operaci v bederní oblasti, s anamnézou systémového, zánětlivého nebo rakovinného onemocnění
- Do studie budou zahrnuti účastníci obou pohlaví.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Mladý dospělý
|
Dospělý
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: jednoho dne
|
Nejzákladnějším příznakem u osteoartrózy kolene je bolest.
Protože bolest je subjektivní pocit, je často obtížné ji posoudit.
Vizuální analogová škála, úroveň bolesti, pravá a levá končetina byly hodnoceny odděleně.
Kromě toho byla provedena tři různá měření jako odpočinek, aktivita a noc.
Pro jednotlivce byla hodnota 0 „žádná bolest“; Hodnota 10 byla definována jako „nesnesitelně silná bolest“.
Pacientem označený bod byl změřen svinovacím metrem a vyšetřená hodnota byla zaznamenána.
Hodnocení bolesti bylo shromážděno ve třech kategoriích: v klidu, během aktivity a v noci.
|
jednoho dne
|
Svalová síla dolních končetin
Časové okno: jednoho dne
|
Při měření svalové síly dolních končetin bude měřena síla svalů kvadricepsů a hamstringů pomocí izokinetického dynamometru (CSMI-Cybex Humac-Norm Testing & Rehabilitation System).
Test extenze kolene bude proveden v sedě.
Testovací noha bude zajištěna páskem na suchý zip umístěním na rameno dynamometru 1 palec nad kotníkem.
Laterální epikondyl stehenní kosti bude použit jako anatomická reference, se kterou je osa dynamometru vyrovnána.
Dvě různé rychlosti maximální reciproční koncentrické izokinetické extenze a flexe kolena; Bude měřeno jako pomalé (60°/s, 5 opakování, 10 sec.
odpočinek) a rychle (180°/s, 15 opakování, 10 sec.
odpočinek).
|
jednoho dne
|
Zůstatek
Časové okno: jednoho dne
|
Posturální stabilita a pohyby kloubů se u pacientů s bolestmi v kříži snižují.
Správné fungování pohybového aparátu je nezbytné pro udržení posturální kontroly.
V naší studii jsme plánovali vyhodnotit statickou a dynamickou rovnováhu pacientů s 'Biodex Balance System S.D.' vyvažovací a testovací zařízení.
Toto zařízení; Jedná se o zařízení sloužící k měření limitů stability jednotlivců, zkoumá jejich balanční schopnosti a zároveň se snaží ovládat a pohybovat těžištěm na opěrné ploše.
Tento systém má mobilní balanční plošinu, která dokáže naklonit jeho povrch až o 20° v rozsahu 360° pohybu.
V této pohyblivé platformě 1 označuje nejméně stabilní úroveň a 12 označuje nejstabilnější úroveň.
Tato platforma je propojena s počítačovým softwarem, který umožňuje objektivní vyhodnocení váhy.
|
jednoho dne
|
Postižení
Časové okno: jednoho dne
|
Oswestry Disability Index je běžně používaným výsledným měřítkem k detekci vnímaného postižení u pacientů s bolestí dolní části zad.
Tento index se skládá z 10 položek, z nichž 8 souvisí s činnostmi každodenního života a 2 s bolestí.
Každá položka je hodnocena od 0 do 5 a celkové skóre je vyjádřeno v procentech, přičemž vyšší skóre odpovídá většímu postižení).
Rostoucí skóre na Oswestry Disability Index ukazuje na vyšší úroveň postižení.
|
jednoho dne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. října 2023
Primární dokončení (Aktuální)
3. října 2023
Dokončení studie (Aktuální)
26. března 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
5. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E-10840098-772.02-2998
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti zad
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Marmara UniversityAktivní, ne náborTeach-Back komunikaceKrocan
-
Rush University Medical CenterDokončenoVzdělávání pacientů | Teach-Back komunikace | Po návštěvě pokynů | Pochopení pacientaSpojené státy
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
University of ValenciaDokončenoSrdeční choroba | Teach-Back komunikaceŠpanělsko
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína