- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05888051
Ocena siły izokinetycznej mięśni kończyn dolnych i równowagi u osób z przewlekłym bólem krzyża
14 listopada 2025 zaktualizowane przez: hazal genc, Istanbul Medipol University Hospital
Ból krzyża jest jednym z powszechnych problemów, które 80% ludzi doświadcza przynajmniej raz w życiu.
Od 60% do 90% dorosłej populacji jest narażonych na ból krzyża w pewnym momencie swojego życia.
Chociaż większość ustępuje w ciągu sześciu tygodni, nawroty są powszechne.
Ból trwający dłużej niż 12 tygodni określany jest jako ból przewlekły, powodujący znaczne ograniczenie w życiu codziennym oraz duże obciążenie psychospołeczne z powodu bólu.
Przewlekły ból krzyża znacznie ogranicza aktywność zawodową ze względu na obniżenie stanu funkcjonalnego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Chociaż przewlekły ból krzyża jest problemem miejscowo związanym ze stawami lędźwiowymi i krzyżowo-biodrowymi, wpływa na niego również zmiana struktury stawowej i mięśniowej kończyny dolnej lub wpływa na te struktury biomechanicznie.
Wykazano, że wytrzymałość mięśnia pośladkowego wielkiego oraz elastyczność zginaczy stawu kolanowego i biodrowego są obniżone u osób z przewlekłym bólem krzyża.
Badania dotyczące siły mięśni prostowników kolana u osób z bólem krzyża w literaturze wykazały, że maksymalny dobrowolny skurcz prostowników kolana i siła izokinetyczna prostowników kolana są zmniejszone.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
110
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
None Selected
-
Istanbul, None Selected, Turcja (Türkiye), 34353
- Hazal GENÇ
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy; Pytania będą zadawane łącznie z uwzględnieniem takich informacji jak wiek, płeć, wzrost, waga, dominująca ręka.
Opis
Kryteria przyjęcia;
- Będąc w wieku od 18 do 65 lat,
- Wolontariusz. Kryteria wyłączenia;
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego lub nerwowo-mięśniowego ograniczające mobilność,
- Obecność następstw w obrębie kończyn dolnych,
- Po przebytej operacji w okolicy lędźwiowej, po przebytych chorobach ogólnoustrojowych, zapalnych lub nowotworowych
- W badaniu zostaną uwzględnione osoby obojga płci.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Młody dorosły
|
|
Dorosły
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
Najbardziej podstawowym objawem występującym w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego jest ból.
Ponieważ ból jest subiektywnym odczuciem, często trudno go ocenić.
Oddzielnie oceniano wzrokową skalę analogową, poziom bólu, prawą i lewą kończynę.
Ponadto dokonano trzech różnych pomiarów: odpoczynku, aktywności i nocy.
W przypadku osób wartość 0 oznaczała „brak bólu”; Wartość 10 zdefiniowano jako „nieznośnie silny ból”.
Punkt zaznaczony przez pacjenta mierzono taśmą mierniczą i rejestrowano badaną wartość.
Ocenę bólu zebrano w trzech działach: w spoczynku, podczas aktywności iw nocy.
|
pewnego dnia
|
|
Siła mięśni kończyn dolnych
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
W pomiarze siły mięśni kończyn dolnych, mięśnia czworogłowego uda i ścięgna podkolanowego mierzona będzie dynamometrem izokinetycznym (CSMI-Cybex Humac-Norm Testing & Rehabilitation System).
Próba wyprostu kolana zostanie przeprowadzona w pozycji siedzącej.
Stopa testowa zostanie zabezpieczona paskiem na rzep poprzez umieszczenie jej na ramieniu dynamometru 1 cal nad kostką.
Nadkłyk boczny kości udowej zostanie wykorzystany jako anatomiczne odniesienie, z którym ustawia się oś dynamometru.
Dwie różne prędkości maksymalnego wzajemnego koncentrycznego izokinetycznego wyprostu i zgięcia kolana; Zostanie zmierzona jako wolna (60°/s, 5 powtórzeń, 10 sek.
odpoczynek) i szybko (180°/s, 15 powtórzeń, 10 sek.
odpoczynek).
|
pewnego dnia
|
|
Balansować
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
Stabilność postawy i ruchy stawów zmniejszają się u pacjentów z bólem krzyża.
Prawidłowe funkcjonowanie narządu ruchu jest niezbędne do zachowania kontroli postawy.
W naszym badaniu planowaliśmy ocenić równowagę statyczną i dynamiczną pacjentów za pomocą „Biodex Balance System S.D.” waga i urządzenie testowe.
To urządzenie; Jest to urządzenie służące do pomiaru granic stabilności poszczególnych osób, badające ich zdolność utrzymywania równowagi podczas próby kontrolowania i przesuwania środka ciężkości na powierzchni podparcia.
System ten posiada mobilną platformę równoważącą, która może przechylać swoją powierzchnię do 20° w zakresie ruchu 360°.
Na tej ruchomej platformie 1 oznacza najmniej stabilny poziom, a 12 oznacza najbardziej stabilny poziom.
Platforma ta jest połączona z oprogramowaniem komputerowym, które umożliwia obiektywną ocenę wagi.
|
pewnego dnia
|
|
Inwalidztwo
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
Oswestry Disability Index jest powszechnie stosowaną miarą wyniku do wykrywania postrzeganej niepełnosprawności u pacjentów z bólem krzyża.
Indeks ten składa się z 10 pozycji, z których 8 odnosi się do czynności życia codziennego, a 2 do bólu.
Każda pozycja jest oceniana od 0 do 5, a całkowity wynik jest wyrażony w procentach, przy czym wyższe wyniki odpowiadają większej niepełnosprawności).
Rosnące wyniki w Oswestry Disability Index wskazują na wyższy stopień niepełnosprawności.
|
pewnego dnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 października 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 października 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
26 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E-10840098-772.02
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .