- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05888051
Vurdering af isokinetisk muskelstyrke og balance i underekstremiteter hos personer med kroniske lænderygsmerter
14. november 2025 opdateret af: hazal genc, Istanbul Medipol University Hospital
Lænderygsmerter er et af de almindelige problemer, som 80 % af mennesker oplever mindst én gang i deres liv.
Mellem 60 % og 90 % af den voksne befolkning er i risiko for at få lænderygsmerter på et tidspunkt i deres liv.
Mens de fleste går over inden for seks uger, er tilbagefald almindelige.
Smerter, der varer længere end 12 uger, defineres som kroniske smerter, og forårsager betydelig begrænsning i dagligdagen og en høj psykosocial belastning på grund af smerter.
Kroniske lændesmerter begrænser betydeligt erhvervsmæssige aktiviteter på grund af et fald i funktionsstatus.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Selvom kroniske lændesmerter er et problem lokalt relateret til lænde- og sacroiliacaleddene, er det også påvirket af ændringer i led- og muskelstrukturen i underekstremiteten eller påvirker disse strukturer biomekanisk.
Det har vist sig, at udholdenheden af gluteus maximus-musklen og fleksibiliteten af knæ- og hoftebøjer er nedsat hos personer med kroniske lændesmerter.
Studier, der undersøger muskelstyrken i knæekstensorer hos personer med lænderygsmerter i litteraturen har vist, at den maksimale frivillige sammentrækning af knæekstensorerne og den isokinetiske styrke af knæekstensorerne er nedsat.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
110
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
None Selected
-
Istanbul, None Selected, Tyrkiet (Türkiye), 34353
- Hazal GENÇ
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagere; Der vil blive stillet spørgsmål i alt, herunder oplysninger som alder, køn, højde, vægt, dominerende hånd.
Beskrivelse
Inklusionskriterier;
- er mellem 18 og 65 år,
- Frivillig. Eksklusionskriterier;
- At have en muskuloskeletal eller neuromuskulær sygdom, der begrænser mobiliteten,
- Tilstedeværelse af følgesygdomme i nedre ekstremiteter,
- Har gennemgået en operation i lænderegionen, har en historie med systemisk, inflammatorisk eller cancer
- Deltagere af begge køn vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Ung voksen
|
|
Voksen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: en dag
|
Det mest grundlæggende symptom, der ses ved knæartrose, er smerter.
Da smerte er en subjektiv fornemmelse, er den ofte svær at vurdere.
Visuel analog skala, smerteniveau, højre og venstre ekstremiteter blev evalueret separat.
Derudover blev der taget tre forskellige målinger som hvile, aktivitet og nat.
For enkeltpersoner var en værdi på 0 "ingen smerte"; En værdi på 10 blev defineret som "ulidelig svær smerte".
Det punkt, patienten havde markeret, blev målt med et målebånd, og den undersøgte værdi blev registreret.
Smertevurdering blev samlet under tre overskrifter: i hvile, under aktivitet og om natten.
|
en dag
|
|
Underekstremitet muskelstyrke
Tidsramme: en dag
|
Ved måling af muskelstyrke i underekstremiteterne vil Quadriceps og Hamstrings muskelstyrke blive målt med et isokinetisk dynamometer (CSMI-Cybex Humac-Norm Testing & Rehabilitation System).
Knæekstensionstesten udføres i siddende stilling.
Testfoden vil blive fastgjort med en velcro-strop ved at placere den på dynamometerarmen 1 tomme over anklen.
Den laterale epikondyl af lårbenet vil blive brugt som den anatomiske reference, med hvilken dynamometerets akse er justeret.
To forskellige hastigheder af maksimal reciprok koncentrisk isokinetisk knæforlængelse og fleksion; Den vil blive målt som langsom (60°/s, 5 reps, 10 sek.
hvile) og hurtig (180°/s, 15 reps, 10 sek.
hvile).
|
en dag
|
|
Balance
Tidsramme: en dag
|
Postural stabilitet og ledbevægelser falder hos patienter med lænderygsmerter.
Den korrekte funktion af muskuloskeletale systemet er nødvendig for at opretholde postural kontrol.
I vores undersøgelse planlagde vi at evaluere den statiske og dynamiske balance hos patienterne med 'Biodex Balance System S.D.' balance- og testanordning.
Denne enhed; Det er en enhed, der bruges til at måle individers stabilitetsgrænser, undersøge deres balanceevner, mens de forsøger at kontrollere og flytte tyngdepunktet på støtteoverfladen.
Dette system har en mobil balanceplatform, der kan vippe dens overflade op til 20° i 360° bevægelsesområde.
I denne bevægelige platform angiver 1 det mindst stabile niveau og 12 angiver det mest stabile niveau.
Denne platform er knyttet til en computersoftware, der gør det muligt at vurdere balancen objektivt.
|
en dag
|
|
Handicap
Tidsramme: en dag
|
Oswestry Disability Index er et almindeligt anvendt resultatmål til at påvise opfattet handicap hos patienter med lænderygsmerter.
Dette indeks består af 10 punkter, hvoraf 8 er relateret til daglige aktiviteter og 2 er relateret til smerte.
Hvert element scores fra 0 til 5, og den samlede score er udtrykt i procent, med højere score svarende til mere handicap).
Stigende score på Oswestry Disability Index indikerer et højere niveau af handicap.
|
en dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. oktober 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
3. oktober 2023
Studieafslutning (Faktiske)
26. marts 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
5. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. november 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- E-10840098-772.02
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .