- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05888051
Valutazione della forza muscolare isocinetica degli arti inferiori e dell'equilibrio in individui con lombalgia cronica
26 marzo 2024 aggiornato da: hazal genc, Istanbul Medipol University Hospital
La lombalgia è uno dei problemi più comuni che l'80% delle persone sperimenta almeno una volta nella vita.
Tra il 60% e il 90% della popolazione adulta è a rischio di lombalgia ad un certo punto della propria vita.
Mentre la maggior parte si risolve entro sei settimane, le ricadute sono comuni.
Il dolore che dura più di 12 settimane è definito come dolore cronico e causa una significativa limitazione nella vita quotidiana e un elevato carico psicosociale dovuto al dolore.
La lombalgia cronica limita significativamente le attività lavorative a causa di una diminuzione dello stato funzionale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Sebbene la lombalgia cronica sia un problema localmente correlato alle articolazioni lombari e sacroiliache, è anche influenzata da cambiamenti nella struttura articolare e muscolare dell'arto inferiore o colpisce queste strutture biomeccanicamente.
È stato dimostrato che la resistenza del muscolo gluteo massimo e la flessibilità dei flessori del ginocchio e dell'anca sono diminuite negli individui con lombalgia cronica.
Gli studi che hanno indagato la forza dei muscoli estensori del ginocchio in soggetti con lombalgia in letteratura hanno dimostrato che la massima contrazione volontaria degli estensori del ginocchio e la forza isocinetica degli estensori del ginocchio sono diminuite.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
110
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
None Selected
-
Istanbul, None Selected, Tacchino, 34353
- Hazal GENÇ
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Partecipanti; Le domande verranno poste in totale, comprese informazioni come età, sesso, altezza, peso, mano dominante.
Descrizione
Criterio di inclusione;
- Avere un'età compresa tra 18 e 65 anni,
- Volontario. Criteri di esclusione;
- Avere una malattia muscoloscheletrica o neuromuscolare che limita la mobilità,
- Presenza di sequele degli arti inferiori,
- Dopo aver subito un intervento chirurgico nella regione lombare, con una storia di malattie sistemiche, infiammatorie o tumorali
- I partecipanti di entrambi i sessi saranno inclusi nello studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Giovane adulto
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Adulto
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: un giorno
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Il sintomo più basilare visto nell'artrosi del ginocchio è il dolore.
Poiché il dolore è una sensazione soggettiva, è spesso difficile da valutare.
Scala analogica visiva, livello del dolore, estremità destra e sinistra sono stati valutati separatamente.
Inoltre, sono state effettuate tre diverse misurazioni come riposo, attività e notte.
Per gli individui, un valore pari a 0 era "nessun dolore"; Un valore di 10 è stato definito come "dolore insopportabilmente grave".
Il punto segnato dal paziente è stato misurato con un metro a nastro e il valore esaminato è stato registrato.
La valutazione del dolore è stata raccolta in tre sezioni: a riposo, durante l'attività e di notte.
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un giorno
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Forza muscolare degli arti inferiori
Lasso di tempo: un giorno
|
Nella misurazione della forza muscolare degli arti inferiori, la forza muscolare del quadricipite e del tendine del ginocchio sarà misurata con un dinamometro isocinetico (CSMI-Cybex Humac-Norm Testing & Rehabilitation System).
Il test di estensione del ginocchio verrà eseguito in posizione seduta.
Il piede di prova sarà fissato con un cinturino in velcro posizionandolo sul braccio del dinamometro 1 pollice sopra la caviglia.
L'epicondilo laterale del femore sarà utilizzato come riferimento anatomico con cui allineare l'asse del dinamometro.
Due diverse velocità di massima estensione e flessione isocinetiche concentriche reciproche del ginocchio; Sarà misurato come lento (60°/s, 5 ripetizioni, 10 sec.
riposo) e veloce (180°/s, 15 ripetizioni, 10 sec.
riposo).
|
un giorno
|
Bilancia
Lasso di tempo: un giorno
|
La stabilità posturale e i movimenti articolari diminuiscono nei pazienti con lombalgia.
Il corretto funzionamento del sistema muscolo-scheletrico è necessario per mantenere il controllo posturale.
Nel nostro studio, abbiamo pianificato di valutare l'equilibrio statico e dinamico dei pazienti con il 'Biodex Balance System S.D.' bilancia e dispositivo di prova.
Questo dispositivo; Si tratta di un dispositivo utilizzato per misurare i limiti di stabilità degli individui, esaminandone le capacità di equilibrio mentre si cerca di controllare e spostare il baricentro sul piano di appoggio.
Questo sistema ha una piattaforma di equilibrio mobile che può inclinare la sua superficie fino a 20° in un raggio di movimento di 360°.
In questa piattaforma mobile, 1 indica il livello meno stabile e 12 indica il livello più stabile.
Questa piattaforma è collegata a un software per computer che consente di valutare oggettivamente il saldo.
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un giorno
|
Disabilità
Lasso di tempo: un giorno
|
L'Oswestry Disability Index è una misura di esito comunemente utilizzata per rilevare la disabilità percepita nei pazienti con lombalgia.
Questo indice è composto da 10 item, di cui 8 relativi alle attività della vita quotidiana e 2 relativi al dolore.
Ad ogni item viene assegnato un punteggio da 0 a 5 e il punteggio totale è espresso in percentuale, con punteggi più alti corrispondenti a maggiore disabilità).
Punteggi crescenti sull'Oswestry Disability Index indicano un livello più elevato di disabilità.
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un giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 ottobre 2023
Completamento primario (Effettivo)
3 ottobre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
26 marzo 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
5 giugno 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- E-10840098-772.02-2998
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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