- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05888051
Avaliação da Força Muscular Isocinética de Membros Inferiores e Equilíbrio em Indivíduos com Dor Lombar Crônica
14 de novembro de 2025 atualizado por: hazal genc, Istanbul Medipol University Hospital
A dor lombar é um dos problemas comuns que 80% das pessoas experimentam pelo menos uma vez na vida.
Entre 60% e 90% da população adulta corre o risco de desenvolver lombalgia em algum momento de suas vidas.
Embora a maioria se resolva em seis semanas, as recaídas são comuns.
A dor que dura mais de 12 semanas é definida como dor crônica e causa limitação significativa na vida diária e alta carga psicossocial devido à dor.
A dor lombar crônica limita significativamente as atividades ocupacionais devido a uma diminuição no estado funcional.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Embora a dor lombar crônica seja um problema localmente relacionado às articulações lombares e sacroilíacas, ela também é afetada por alterações na estrutura articular e muscular da extremidade inferior ou afeta biomecanicamente essas estruturas.
Foi demonstrado que a resistência do músculo glúteo máximo e a flexibilidade dos flexores do joelho e do quadril estão diminuídas em indivíduos com lombalgia crônica.
Estudos que investigam a força dos músculos extensores do joelho em indivíduos com lombalgia na literatura mostram que a contração voluntária máxima dos extensores do joelho e a força isocinética dos extensores do joelho estão diminuídas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
110
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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None Selected
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Istanbul, None Selected, Turquia (Türkiye), 34353
- Hazal GENÇ
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Participantes; As perguntas serão feitas no total, incluindo informações como idade, sexo, altura, peso, mão dominante.
Descrição
Critério de inclusão;
- Ter entre 18 e 65 anos,
- Voluntário. Critério de exclusão;
- Ter uma doença musculoesquelética ou neuromuscular que limita a mobilidade,
- Presença de sequelas nos membros inferiores,
- Ter sido submetido a cirurgia na Região Lombar, ter histórico de doença sistêmica, inflamatória ou oncológica
- Serão incluídos no estudo participantes de ambos os sexos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Jovem adulto
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Adulto
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica
Prazo: um dia
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O sintoma mais básico visto na osteoartrite do joelho é a dor.
Como a dor é uma sensação subjetiva, muitas vezes é difícil de avaliar.
Escala Visual Analógica, nível de dor, extremidades direita e esquerda foram avaliados separadamente.
Além disso, três medidas diferentes foram tomadas como repouso, atividade e noite.
Para os indivíduos, o valor 0 era "sem dor"; Um valor de 10 foi definido como "dor insuportavelmente intensa".
O ponto marcado pelo paciente foi medido com fita métrica e o valor examinado foi registrado.
A avaliação da dor foi coletada em três categorias: em repouso, durante a atividade e à noite.
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um dia
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Força muscular dos membros inferiores
Prazo: um dia
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Na medição da força muscular dos membros inferiores, a força muscular do quadríceps e isquiotibiais será medida com um dinamômetro isocinético (CSMI-Cybex Humac-Norm Testing & Rehabilitation System).
O teste de extensão do joelho será realizado na posição sentada.
O pé de teste será preso com uma tira de velcro, colocando-o no braço do dinamômetro 1 polegada acima do tornozelo.
O epicôndilo lateral do fêmur será utilizado como referência anatômica com a qual o eixo do dinamômetro é alinhado.
Duas velocidades diferentes de extensão e flexão isocinética concêntrica recíproca máxima do joelho; Será medido como lento (60°/s, 5 repetições, 10 seg.
descanso) e rápido (180°/s, 15 reps, 10 seg.
descansar).
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um dia
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Equilíbrio
Prazo: um dia
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A estabilidade postural e os movimentos articulares diminuem em pacientes com lombalgia.
O bom funcionamento do sistema musculoesquelético é necessário para manter o controle postural.
Em nosso estudo, planejamos avaliar o equilíbrio estático e dinâmico dos pacientes com o 'Biodex Balance System S.D.' dispositivo de equilíbrio e teste.
Este aparelho; É um aparelho utilizado para medir os limites de estabilidade de indivíduos, examinando suas habilidades de equilíbrio ao tentar controlar e movimentar o centro de gravidade na superfície de apoio.
Este sistema possui uma plataforma de equilíbrio móvel que pode inclinar sua superfície em até 20° em uma amplitude de movimento de 360°.
Nesta plataforma móvel, 1 indica o nível menos estável e 12 indica o nível mais estável.
Esta plataforma está ligada a um software informático que permite avaliar a balança de forma objetiva.
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um dia
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Incapacidade
Prazo: um dia
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O Índice de Incapacidade de Oswestry é uma medida de resultado comumente usada para detectar incapacidade percebida em pacientes com dor lombar.
Esse índice é composto por 10 itens, sendo 8 relacionados às atividades da vida diária e 2 relacionados à dor.
Cada item é pontuado de 0 a 5, e a pontuação total é expressa em porcentagem, com pontuações mais altas correspondendo a mais incapacidade).
Pontuações crescentes no Índice de Incapacidade de Oswestry indicam um nível mais alto de incapacidade.
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um dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Real)
3 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
26 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
5 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E-10840098-772.02
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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