- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05888051
Evaluación de la fuerza muscular isocinética y el equilibrio de las extremidades inferiores en individuos con dolor lumbar crónico
26 de marzo de 2024 actualizado por: hazal genc, Istanbul Medipol University Hospital
El dolor lumbar es uno de los problemas comunes que el 80% de las personas experimentan al menos una vez en la vida.
Entre el 60% y el 90% de la población adulta corre el riesgo de sufrir dolor lumbar en algún momento de su vida.
Si bien la mayoría se resuelve en seis semanas, las recaídas son comunes.
El dolor que dura más de 12 semanas se define como dolor crónico y causa una limitación significativa en la vida diaria y una alta carga psicosocial debido al dolor.
El dolor lumbar crónico limita significativamente las actividades laborales debido a una disminución del estado funcional.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Aunque la lumbalgia crónica es un problema localmente relacionado con las articulaciones lumbares y sacroilíacas, también se ve afectado por cambios en la estructura articular y muscular de la extremidad inferior o afecta biomecánicamente a estas estructuras.
Se ha demostrado que la resistencia del músculo glúteo mayor y la flexibilidad de los flexores de la rodilla y la cadera disminuyen en personas con dolor lumbar crónico.
Los estudios que investigan la fuerza de los músculos extensores de la rodilla en personas con dolor lumbar en la literatura han demostrado que la contracción voluntaria máxima de los extensores de la rodilla y la fuerza isocinética de los extensores de la rodilla disminuyen.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
110
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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None Selected
-
Istanbul, None Selected, Pavo, 34353
- HAZAL genç
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Participantes; Se harán preguntas en total, incluida información como edad, sexo, altura, peso, mano dominante.
Descripción
Criterios de inclusión;
- Tener entre 18 y 65 años,
- Voluntario. Criterio de exclusión;
- Tener una enfermedad musculoesquelética o neuromuscular que limite la movilidad,
- Presencia de secuelas en extremidades inferiores,
- Haber sido intervenido quirúrgicamente de la Región Lumbar, tener antecedentes sistémicos, inflamatorios o oncológicos
- Se incluirán en el estudio participantes de ambos sexos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Adulto joven
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Adulto
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: un día
|
El síntoma más básico que se observa en la osteoartritis de rodilla es el dolor.
Como el dolor es una sensación subjetiva, a menudo es difícil de evaluar.
Escala Visual Analógica, nivel de dolor, extremidades derecha e izquierda se evaluaron por separado.
Además, se tomaron tres medidas diferentes como descanso, actividad y noche.
Para los individuos, un valor de 0 era "sin dolor"; Un valor de 10 se definió como "dolor insoportablemente intenso".
El punto marcado por el paciente se midió con una cinta métrica y se registró el valor examinado.
La evaluación del dolor se recopiló en tres encabezados: en reposo, durante la actividad y por la noche.
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un día
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Fuerza muscular de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: un día
|
En la medición de la fuerza muscular de las extremidades inferiores, se medirá la fuerza de los músculos cuádriceps e isquiotibiales con un dinamómetro isocinético (CSMI-Cybex Humac-Norm Testing & Rehabilitation System).
La prueba de extensión de rodilla se realizará en posición sentada.
El pie de prueba se asegurará con una correa de velcro colocándolo en el brazo del dinamómetro 1 pulgada por encima del tobillo.
Se utilizará como referencia anatómica el epicóndilo lateral del fémur con el que se alinea el eje del dinamómetro.
Dos velocidades diferentes de extensión y flexión de rodilla isocinética concéntrica recíproca máxima; Se medirá como lento (60°/s, 5 repeticiones, 10 seg.
descanso) y rápido (180°/s, 15 repeticiones, 10 seg.
descansar).
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un día
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Balance
Periodo de tiempo: un día
|
La estabilidad postural y los movimientos articulares disminuyen en pacientes con dolor lumbar.
El buen funcionamiento del sistema musculoesquelético es necesario para mantener el control postural.
En nuestro estudio, planeamos evaluar el equilibrio estático y dinámico de los pacientes con el 'Biodex Balance System S.D.' balanza y dispositivo de prueba.
Este dispositivo; Es un dispositivo que sirve para medir los límites de estabilidad de las personas, examinando sus capacidades de equilibrio mientras intentan controlar y mover el centro de gravedad sobre la superficie de apoyo.
Este sistema tiene una plataforma de equilibrio móvil que puede inclinar su superficie hasta 20° en un rango de movimiento de 360°.
En esta plataforma móvil, 1 indica el nivel menos estable y 12 indica el nivel más estable.
Esta plataforma está vinculada a un software informático que permite evaluar el saldo de forma objetiva.
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un día
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Discapacidad
Periodo de tiempo: un día
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El índice de discapacidad de Oswestry es una medida de resultado de uso común para detectar la discapacidad percibida en pacientes con dolor lumbar.
Este índice consta de 10 ítems, de los cuales 8 están relacionados con las actividades de la vida diaria y 2 están relacionados con el dolor.
Cada ítem se puntúa de 0 a 5, y la puntuación total se expresa como un porcentaje, correspondiendo las puntuaciones más altas a una mayor discapacidad).
Las puntuaciones crecientes en el Índice de discapacidad de Oswestry indican un mayor nivel de discapacidad.
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un día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de octubre de 2023
Finalización primaria (Actual)
3 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
26 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
5 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E-10840098-772.02-2998
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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