- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05888051
Évaluation de la force et de l'équilibre des muscles isocinétiques des membres inférieurs chez les personnes souffrant de lombalgie chronique
26 mars 2024 mis à jour par: hazal genc, Istanbul Medipol University Hospital
La lombalgie est l'un des problèmes courants que 80 % des gens éprouvent au moins une fois dans leur vie.
Entre 60 % et 90 % de la population adulte est à risque de souffrir de lombalgie à un moment donné de sa vie.
Alors que la plupart disparaissent dans les six semaines, les rechutes sont fréquentes.
La douleur qui dure plus de 12 semaines est définie comme une douleur chronique et entraîne une limitation importante de la vie quotidienne et un fardeau psychosocial élevé dû à la douleur.
La lombalgie chronique limite considérablement les activités professionnelles en raison d'une diminution de l'état fonctionnel.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Bien que la lombalgie chronique soit un problème lié localement aux articulations lombaires et sacro-iliaques, elle est également affectée par des modifications de la structure articulaire et musculaire du membre inférieur ou affecte ces structures de manière biomécanique.
Il a été démontré que l'endurance du muscle grand fessier et la flexibilité des fléchisseurs du genou et de la hanche sont diminuées chez les personnes souffrant de lombalgie chronique.
Des études portant sur la force musculaire des extenseurs du genou chez les personnes souffrant de lombalgie dans la littérature ont montré que la contraction volontaire maximale des extenseurs du genou et la force isocinétique des extenseurs du genou sont diminuées.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
110
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
None Selected
-
Istanbul, None Selected, Turquie, 34353
- HAZAL genç
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Participants ; Les questions seront posées au total, y compris des informations telles que l'âge, le sexe, la taille, le poids, la main dominante.
La description
Critère d'intégration;
- Avoir entre 18 et 65 ans,
- Bénévole. Critère d'exclusion;
- Avoir une maladie musculo-squelettique ou neuromusculaire limitant la mobilité,
- Présence de séquelles des membres inférieurs,
- Ayant subi une intervention chirurgicale sur la région lombaire, ayant des antécédents de maladie systémique, inflammatoire ou cancéreuse
- Les participants des deux sexes seront inclus dans l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
Jeune adulte
|
Adulte
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Échelle analogique visuelle
Délai: un jour
|
Le symptôme le plus fondamental observé dans l'arthrose du genou est la douleur.
La douleur étant une sensation subjective, elle est souvent difficile à évaluer.
L'échelle visuelle analogique, le niveau de douleur, les extrémités droite et gauche ont été évalués séparément.
De plus, trois mesures différentes ont été prises : repos, activité et nuit.
Pour les individus, une valeur de 0 correspondait à "pas de douleur" ; Une valeur de 10 a été définie comme "une douleur intense insupportable".
Le point marqué par le patient a été mesuré avec un ruban à mesurer et la valeur examinée a été enregistrée.
L'évaluation de la douleur a été recueillie sous trois rubriques : au repos, pendant l'activité et la nuit.
|
un jour
|
Force musculaire des membres inférieurs
Délai: un jour
|
Lors de la mesure de la force musculaire des membres inférieurs, la force musculaire des quadriceps et des ischio-jambiers sera mesurée à l'aide d'un dynamomètre isocinétique (CSMI-Cybex Humac-Norm Testing & Rehabilitation System).
Le test d'extension du genou sera effectué en position assise.
Le pied d'essai sera fixé avec une bande Velcro en le plaçant sur le bras du dynamomètre à 1 pouce au-dessus de la cheville.
L'épicondyle latéral du fémur servira de référence anatomique avec laquelle l'axe du dynamomètre sera aligné.
Deux vitesses différentes d'extension et de flexion isocinétiques concentriques réciproques maximales du genou ; Il sera mesuré comme lent (60°/s, 5 répétitions, 10 sec.
repos) et rapide (180°/s, 15 répétitions, 10 sec.
repos).
|
un jour
|
Équilibre
Délai: un jour
|
La stabilité posturale et les mouvements articulaires diminuent chez les patients lombalgiques.
Le bon fonctionnement du système musculo-squelettique est nécessaire pour maintenir le contrôle postural.
Dans notre étude, nous avions prévu d'évaluer l'équilibre statique et dynamique des patients avec le 'Biodex Balance System S.D.' dispositif d'équilibre et de test.
Cet appareil; C'est un appareil utilisé pour mesurer les limites de stabilité des individus, en examinant leurs capacités d'équilibre tout en essayant de contrôler et de déplacer le centre de gravité sur la surface d'appui.
Ce système dispose d'une plate-forme d'équilibre mobile qui peut incliner sa surface jusqu'à 20° dans une plage de mouvement de 360°.
Dans cette plate-forme mobile, 1 indique le niveau le moins stable et 12 indique le niveau le plus stable.
Cette plate-forme est reliée à un logiciel informatique qui permet d'évaluer objectivement le solde.
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un jour
|
Invalidité
Délai: un jour
|
L'Oswestry Disability Index est une mesure de résultat couramment utilisée pour détecter l'incapacité perçue chez les patients souffrant de lombalgie.
Cet indice est composé de 10 items dont 8 sont liés aux activités de la vie quotidienne et 2 sont liés à la douleur.
Chaque item est noté de 0 à 5, et le score total est exprimé en pourcentage, les scores les plus élevés correspondant à plus de handicap).
L'augmentation des scores sur l'indice d'invalidité d'Oswestry indique un niveau d'invalidité plus élevé.
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un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 octobre 2023
Achèvement primaire (Réel)
3 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
26 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mai 2023
Première publication (Réel)
5 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E-10840098-772.02-2998
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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