- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05888051
Alaraajojen isokineettisen lihasvoiman ja tasapainon arviointi henkilöillä, joilla on krooninen alaselkäkipu
perjantai 14. marraskuuta 2025 päivittänyt: hazal genc, Istanbul Medipol University Hospital
Alaselkäkipu on yksi yleisistä ongelmista, joita 80 % ihmisistä kokee ainakin kerran elämässään.
60–90 % aikuisväestöstä on vaarassa saada alaselkäkipuja jossain vaiheessa elämäänsä.
Vaikka useimmat paranevat kuuden viikon kuluessa, pahenemisvaiheet ovat yleisiä.
Yli 12 viikkoa kestävä kipu määritellään krooniseksi kivuksi, ja se rajoittaa merkittävästi jokapäiväistä elämää ja aiheuttaa kivusta johtuvaa suurta psykososiaalista taakkaa.
Krooninen alaselkäkipu rajoittaa merkittävästi ammatillista toimintaa toiminnallisen tilan heikkenemisen vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka krooninen alaselän kipu on paikallisesti lanne- ja ristiluun niveliin liittyvä ongelma, siihen vaikuttavat myös muutokset alaraajan nivel- ja lihasrakenteessa tai se vaikuttaa näihin rakenteisiin biomekaanisesti.
On osoitettu, että gluteus maximus -lihaksen kestävyys sekä polven ja lonkan koukistajien joustavuus ovat heikentyneet henkilöillä, joilla on krooninen alaselkäkipu.
Kirjallisuudessa tehdyt tutkimukset, joissa selvitettiin polven ojentajalihasten voimaa henkilöillä, joilla on alaselkäkipuja, ovat osoittaneet, että polven ojentajien maksimaalinen vapaaehtoisuus ja polven ojentajien isokineettinen vahvuus ovat vähentyneet.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
110
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
None Selected
-
Istanbul, None Selected, Turkki (Türkiye), 34353
- Hazal GENÇ
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat; Kysymyksiä esitetään yhteensä, mukaan lukien tiedot, kuten ikä, sukupuoli, pituus, paino, hallitseva käsi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit;
- 18-65-vuotiaana
- Vapaaehtoinen. poissulkemiskriteerit;
- sinulla on liikkuvuutta rajoittava tuki- ja liikuntaelin- tai hermo-lihassairaus,
- Alaraajojen jälkioireiden esiintyminen,
- Sinulle on tehty lannerangan alueen leikkaus, ja sinulla on ollut systeeminen, tulehduksellinen tai syöpä
- Tutkimukseen otetaan mukaan molempia sukupuolia edustavat osallistujat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Nuori Aikuinen
|
|
Aikuinen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale
Aikaikkuna: yksi päivä
|
Polven nivelrikon perusoire on kipu.
Koska kipu on subjektiivinen tunne, sitä on usein vaikea arvioida.
Visual Analogue Scale, kiputaso, oikea ja vasen raaja arvioitiin erikseen.
Lisäksi otettiin kolme eri mittausta lepoa, aktiivisuutta ja yötä.
Yksilöille arvo 0 oli "ei kipua"; Arvo 10 määriteltiin "siettömän voimakkaaksi kivuksi".
Potilaan merkitsemä piste mitattiin mittanauhalla ja tutkittu arvo kirjattiin.
Kivun arviointi kerättiin kolmen otsikon alle: levossa, toiminnan aikana ja yöllä.
|
yksi päivä
|
|
Alaraajojen lihasvoima
Aikaikkuna: yksi päivä
|
Alaraajojen lihasvoiman mittauksessa mitataan isokineettisellä dynamometrillä (CSMI-Cybex Humac-Norm Testing & Rehabilitation System) nelipäisen ja hamstring-lihaksen voimaa.
Polven venytystesti suoritetaan istuma-asennossa.
Testijalka kiinnitetään tarranauhalla asettamalla se dynamometrin varteen 1 tuuman nilkan yläpuolelle.
Reisiluun lateraalista epikondyyliä käytetään anatomisena vertailukohtana, jonka kanssa dynamometrin akseli on kohdistettu.
Kaksi eri nopeutta maksimaalista vastavuoroista samankeskistä isokineettistä polven venytystä ja taivutusta; Se mitataan hitaasti (60°/s, 5 toistoa, 10 sek.
lepo) ja nopea (180°/s, 15 toistoa, 10 sek.
levätä).
|
yksi päivä
|
|
Saldo
Aikaikkuna: yksi päivä
|
Asennon vakaus ja nivelliikkeet heikkenevät potilailla, joilla on alaselkäkipuja.
Tuki- ja liikuntaelimistön asianmukainen toiminta on välttämätöntä asennonhallinnan ylläpitämiseksi.
Suunnittelemme tutkimuksessamme arvioivamme potilaiden staattista ja dynaamista tasapainoa "Biodex Balance System S.D." tasapaino ja testilaite.
Tämä laite; Se on laite, jolla mitataan yksilöiden vakavuusrajoja, tutkitaan heidän tasapainokykyään yrittäessään hallita ja siirtää painopistettä tukipinnalla.
Tässä järjestelmässä on liikkuva tasapainoalusta, joka voi kallistaa sen pintaa jopa 20° 360° liikealueella.
Tässä liikkuvassa alustassa 1 tarkoittaa vähiten vakaata tasoa ja 12 vakainta tasoa.
Tämä alusta on yhdistetty tietokoneohjelmistoon, jonka avulla tasapainoa voidaan arvioida objektiivisesti.
|
yksi päivä
|
|
Vammaisuus
Aikaikkuna: yksi päivä
|
Oswestry Disability Index on yleisesti käytetty tulosmittaus havaitsemaan vammaisuutta potilailla, joilla on alaselkäkipuja.
Tämä indeksi koostuu 10 kohdasta, joista 8 liittyy jokapäiväiseen elämään ja 2 liittyy kipuun.
Jokainen kohta pisteytetään 0–5, ja kokonaispistemäärä ilmaistaan prosentteina, ja korkeammat pisteet vastaavat enemmän vammaisuutta).
Oswestryn vammaisuusindeksin nousevat pisteet osoittavat korkeampaa vammaisuutta.
|
yksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 3. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 3. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 26. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 5. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-10840098-772.02
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .