제2형 당뇨병(T2DM)을 위한 통합 그룹 프로그램
2024년 2월 27일 업데이트: Hospital San Jose Tec de Monterrey
Dando Pasos Juntos: 제2형 당뇨병을 위한 통합 그룹 프로그램
이것은 T2DM 환자의 대사 조절 및 웰빙 인식에 대한 통합 그룹 프로그램의 영향을 결정하기 위한 공개 무작위 통제 시험입니다.
통합 그룹 프로그램은 건강 코치가 지시하고 격주로 진행되는 6개의 대면 세션과 12주 동안 6개의 비동기식 교육 세션으로 구성됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Regina Moreno, MD
- 전화번호: +52 33 367 668 77
- 이메일: regina.moreno@tecsalud.mx
연구 장소
-
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Nuevo León
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San Pedro Garza Garcia, Nuevo León, 멕시코, 66278
- 모병
- Centro Médico Zambrano Hellion, Fundación Santos y de la Garza Evia I.B.P, TecSalud
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연락하다:
- Regina Moreno, MD
- 전화번호: +52 33 367 668 77
- 이메일: regina.moreno@tecsalud.mx
-
수석 연구원:
- Tania Zertuche, MD
-
Santa Catarina, Nuevo León, 멕시코, 66369
- 모병
- Centro de Salud Integral, Fundación Santos y de la Garza Evia I.B.P, TecSalud
-
연락하다:
- Regina Moreno, MD
- 전화번호: +52 33 367 668 77
- 이메일: regina.moreno@tecsalud.mx
-
수석 연구원:
- Tania Zertuche, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 5년 미만의 T2DM 진단
- 18세 ~ 80세
- 멕시코 누에보 레온의 현재 거주지
- 대면 세션 참석 가능 여부
- 서면 동의 제공
- 읽고 쓸 수 있음
제외 기준:
- 현재 인슐린 치료 중
- 5년 이상 전 T2DM 진단
- 활동성 암, 후천성 면역결핍(HIV+, AIDS), 간, 심혈관, 신장, 폐 또는 갑상선 질환과 같은 동반이환.
- 심각한 신경학적 또는 정신 질환의 병력(현재 또는 과거 진단)
- 현재 임신 중이거나 향후 3개월 이내 임신 예정자
- 알코올성 음료를 매일 4잔 이상 또는 매주 14잔 이상 마시는 남성
- 알코올성 음료를 매일 3잔 이상 또는 매주 7잔 이상 마시는 여성
- 불법 약물 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
T2DM에 대한 기존 치료 + 통합 그룹 프로그램
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통합 그룹 프로그램은 건강 코치가 지시하고 격주로 진행되는 6개의 대면 세션과 12주 동안 6개의 비동기식 교육 세션으로 구성됩니다.
T2DM에 대한 기존의 치료
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활성 비교기: 대조군
T2DM에 대한 기존 치료법
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T2DM에 대한 기존의 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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HbA1c 수준(%)
기간: 기준선에서 12주
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기준선에서 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HbA1c 수준(%)
기간: 기준선에서 12주 및 36주
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기준선에서 12주 및 36주
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공복 인슐린(mU/mL)
기간: 기준선에서 12주 및 36주
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기준선에서 12주 및 36주
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공복 혈당(mg/dL)
기간: 기준선에서 12주 및 36주
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기준선에서 12주 및 36주
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항상성 모델 평가(HOMA 지수)
기간: 기준선에서 12주 및 36주
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기준선에서 12주 및 36주
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고감도 C 반응성 단백질(hs-CRP, mg/dL)
기간: 기준선에서 12주 및 36주
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기준선에서 12주 및 36주
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라이프스타일 도구의 변화
기간: 기준선에서 12주 및 36주
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당뇨병 생활 습관 측정 도구(IMEVID) 총점
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기준선에서 12주 및 36주
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주관적 웰빙감각 도구
기간: 기준선에서 12주 및 36주
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긍정적인 감정, 참여, 관계, 의미 및 성취(PERMA-프로파일러) 점수
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기준선에서 12주 및 36주
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T2DM에 대한 약리학적 개입 준수
기간: 기준선에서 12주 및 36주
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리필 준수 및 투약 척도(ARMS) 점수
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기준선에서 12주 및 36주
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T2DM에 대한 약리학적 중재 용량의 변화
기간: 기준선에서 12주 및 36주
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기준선에서 12주 및 36주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tania Zertuche, MD, Director de Instituto de Bienestar y Prevención
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 24일
기본 완료 (추정된)
2024년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 25일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .