Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Integroiva ryhmäohjelma tyypin 2 diabetekselle (T2DM)

tiistai 27. helmikuuta 2024 päivittänyt: Hospital San Jose Tec de Monterrey

Dando Pasos Juntos: Integroiva ryhmäohjelma tyypin 2 diabetekselle

Tämä on avoin, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, jonka tarkoituksena on määrittää integroivan ryhmäohjelman vaikutus T2DM-potilaiden aineenvaihdunnan hallintaan ja hyvinvointiin. Integroiva ryhmäohjelma koostuu 6:sta terveysvalmentajan ohjaamasta joka toinen viikko järjestettävästä henkilökohtaisesta istunnosta sekä 6 asynkronisesta koulutustilaisuudesta 12 viikon aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Meksiko
    • Nuevo León
      • San Pedro Garza Garcia, Nuevo León, Meksiko, 66278
        • Rekrytointi
        • Centro Médico Zambrano Hellion, Fundación Santos y de la Garza Evia I.B.P, TecSalud
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Tania Zertuche, MD
      • Santa Catarina, Nuevo León, Meksiko, 66369
        • Rekrytointi
        • Centro de Salud Integral, Fundación Santos y de la Garza Evia I.B.P, TecSalud
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Tania Zertuche, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • T2DM-diagnoosi alle 5 vuotta
  • Ikä 18-80 vuotta
  • Nykyinen asuinpaikka Nuevo Leónissa, Meksikossa
  • Mahdollisuus osallistua henkilökohtaisiin tapaamisiin
  • Antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen
  • Osaa lukea ja kirjoittaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Tällä hetkellä insuliinihoidossa
  • T2DM-diagnoosi yli 5 vuotta sitten
  • Liitännäissairaudet, kuten aktiivinen syöpä, hankinnainen immuunipuutos (HIV+, AIDS), maksa-, sydän-, munuais-, keuhkosairaus tai kilpirauhassairaus.
  • Aiempi vakava neurologinen tai psykiatrinen sairaus (nykyinen tai aikaisempi diagnoosi)
  • Tällä hetkellä raskaana tai aikoo tulla raskaaksi seuraavien 3 kuukauden aikana
  • Miehet, jotka juovat yli 4 alkoholijuomaa päivässä tai 14 viikossa
  • Naiset, jotka juovat yli 3 alkoholijuomaa päivässä tai 7 viikossa
  • Minkä tahansa laittoman huumeen käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Perinteinen hoito T2DM + Integrative Group Program
Muut: Integroiva ryhmäohjelma
Integroiva ryhmäohjelma koostuu 6:sta terveysvalmentajan ohjaamasta joka toinen viikko järjestettävästä henkilökohtaisesta istunnosta sekä 6 asynkronisesta koulutustilaisuudesta 12 viikon aikana.
Muut: Perinteinen hoito T2DM: lle
Perinteinen lääketieteellinen hoito T2DM: lle
Active Comparator: Ohjausryhmä
Perinteinen hoito T2DM: lle
Muut: Perinteinen hoito T2DM: lle
Perinteinen lääketieteellinen hoito T2DM: lle

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
HbA1c-tasot (%)
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
Perustaso 12 viikkoon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HbA1c-tasot (%)
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon ja 36 viikkoon
Perustaso 12 viikkoon ja 36 viikkoon
Paastoinsuliini (mU/ml)
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon ja 36 viikkoon
Perustaso 12 viikkoon ja 36 viikkoon
Paastoglukoosi (mg/dl)
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon ja 36 viikkoon
Perustaso 12 viikkoon ja 36 viikkoon
Homeostatic Model Assessment (HOMA-indeksi)
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon ja 36 viikkoon
Perustaso 12 viikkoon ja 36 viikkoon
Erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini (hs-CRP, mg/dl)
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon ja 36 viikkoon
Perustaso 12 viikkoon ja 36 viikkoon
Muutos elämäntapainstrumenttiin
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon ja 36 viikkoon
Diabeettisen elämäntavan mittauslaite (IMEVID) kokonaispistemäärä
Perustaso 12 viikkoon ja 36 viikkoon
Subjektiivisen hyvinvoinnin väline
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon ja 36 viikkoon
Positiiviset tunteet, sitoutuminen, suhteet, merkitys ja saavutus (PERMA-profiili)
Perustaso 12 viikkoon ja 36 viikkoon
T2DM:n farmakologisten toimenpiteiden noudattaminen
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon ja 36 viikkoon
Refill and Medicination Scale (ARMS) -pisteiden noudattaminen
Perustaso 12 viikkoon ja 36 viikkoon
Muutos T2DM:n farmakologisten interventioiden annoksessa
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon ja 36 viikkoon
Perustaso 12 viikkoon ja 36 viikkoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital San Jose Tec de Monterrey

Yhteistyökumppanit

TecSalud
Fundación Santos y de la Garza Evia I.B.P

Tutkijat

  • Päätutkija: Tania Zertuche, MD, Director de Instituto de Bienestar y Prevención

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 24. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 29. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Dando pasos juntos

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2

Kliiniset tutkimukset Integroiva ryhmäohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa