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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05892848
제1형 당뇨병을 앓는 소아 및 청소년의 골교체에 대한 일부 생화학적 표지자의 평가
2023년 5월 29일 업데이트: Hager Momen Ismail, Sohag University
1형 당뇨병은 망막병증, 신경병증 및 신장병증과 같은 많은 장기적인 합병증과 관련이 있습니다.
최근 여러 연구에서 제1형 당뇨병이 뼈의 취약성과 관련이 있다고 밝혔습니다. 제1형 당뇨병 환자를 대상으로 실시한 연구에서는 제1형 당뇨병에서 골밀도 장애, 골절 위험 증가 및 뼈 회전 표지자 손상으로 인해 뼈가 부정적인 영향을 받는다고 결론지었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hajar M Ismail, resident
- 전화번호: 01068447853
- 이메일: hagermoamen@med.sohag.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Ahmed M Monir, assistant professor
연구 장소
-
-
-
Sohag, 이집트
- Sohag University Hospital
-
연락하다:
- Magdy M Amin, professor
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
최소 1세 이상 제1형 당뇨병 진단을 받은 16세 미만의 아동 및 청소년 및 성별 대조 대조군 아동 및 청소년이 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 최소 1세 이상 제1형 당뇨병 진단을 받은 16세 미만의 아동 및 청소년 및 성별 대조 대조군 아동 및 청소년이 포함됩니다.
제외 기준:
- 선천성 골질환이 있는 어린이 및 청소년, 부갑상선 장애가 있는 사람 및 만성 신장 질환이 있는 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
케이스 그룹
제1형 당뇨병을 앓고 있는 소아 및 청소년
|
혈액 내 뼈 전환 마커 평가
|
|
대조군
연령 및 성별 일치 제어 어린이 및 청소년
|
혈액 내 뼈 전환 마커 평가
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
제1형 당뇨병 환자의 혈청 오스테칼신, 스클레로스틴 수치 및 연령 및 성별 일치 대조군
기간: 12 개월
|
제1형 당뇨병 환자의 골교체 마커 및 이들의 대응 대조군
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Starup-Linde J, Hygum K, Harslof T, Langdahl B. Type 1 Diabetes and Bone Fragility: Links and Risks. Diabetes Metab Syndr Obes. 2019 Dec 3;12:2539-2547. doi: 10.2147/DMSO.S191091. eCollection 2019.
- Madsen JOB, Herskin CW, Zerahn B, Jensen AK, Jorgensen NR, Olsen BS, Svensson J, Pociot F, Johannesen J. Bone turnover markers during the remission phase in children and adolescents with type 1 diabetes. Pediatr Diabetes. 2020 Mar;21(2):366-376. doi: 10.1111/pedi.12963. Epub 2019 Dec 27.
- El Amrousy D, El-Afify D, Shabana A. Relationship between bone turnover markers and oxidative stress in children with type 1 diabetes mellitus. Pediatr Res. 2021 Mar;89(4):878-881. doi: 10.1038/s41390-020-01197-5. Epub 2020 Oct 10.
- Roh JG, Yoon JS, Park KJ, Lim JS, Lee HS, Hwang JS. Evaluation of bone mineral status in prepuberal children with newly diagnosed type 1 diabetes. Ann Pediatr Endocrinol Metab. 2018 Sep;23(3):136-140. doi: 10.6065/apem.2018.23.3.136. Epub 2018 Sep 28.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 6월 10일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 29일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 29일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
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