- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05892848
A csontforgalom néhány biokémiai markerének értékelése 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő gyermekeknél és serdülőknél
2023. május 29. frissítette: Hager Momen Ismail, Sohag University
Az 1-es típusú cukorbetegség számos hosszú távú szövődményhez kapcsolódik, mint például a retinopátia, a neuropátia és a nephropathia.
A közelmúltban számos tanulmány összefüggésbe hozta az 1-es típusú cukorbetegséget a csontok törékenységével. Az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeken végzett vizsgálatok arra a következtetésre jutottak, hogy a csontok negatívan befolyásolják az 1-es típusú diabéteszben, amely csökkent csontsűrűséggel, megnövekedett törési kockázattal és károsodott csontcsere-markerekkel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Hajar M Ismail, resident
- Telefonszám: 01068447853
- E-mail: hagermoamen@med.sohag.edu.eg
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Ahmed M Monir, assistant professor
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sohag, Egyiptom
- Sohag university hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
16 év alatti gyermekek és serdülők, akiknél 1-es típusú cukorbetegséget diagnosztizáltak legalább 1 éves korukig, valamint a nemhez igazított kontroll gyermekek és serdülők
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 16 év alatti gyermekek és serdülők, akiknél 1-es típusú cukorbetegséget diagnosztizáltak legalább 1 éves korukig, valamint a nemhez igazított kontroll gyermekek és serdülők
Kizárási kritériumok:
- veleszületett csontbetegségben szenvedő gyermekek és serdülők, a mellékpajzsmirigy betegségben szenvedők és a krónikus vesebetegségben szenvedők.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
esetek csoportja
1-es típusú cukorbetegségben szenvedő gyermekek és serdülők
|
a csontforgalom markereinek értékelése a vérben
|
|
ellenőrző csoport
kora és neme megegyezett a kontroll gyermekek és serdülők körében
|
a csontforgalom markereinek értékelése a vérben
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szérum ostecalcin és sclerostin szintje 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél, valamint koruk és nemük megfelelő kontrollal
Időkeret: 12 hónap
|
az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek csontturnoverének markerei és a hozzájuk illő kontroll
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Starup-Linde J, Hygum K, Harslof T, Langdahl B. Type 1 Diabetes and Bone Fragility: Links and Risks. Diabetes Metab Syndr Obes. 2019 Dec 3;12:2539-2547. doi: 10.2147/DMSO.S191091. eCollection 2019.
- Madsen JOB, Herskin CW, Zerahn B, Jensen AK, Jorgensen NR, Olsen BS, Svensson J, Pociot F, Johannesen J. Bone turnover markers during the remission phase in children and adolescents with type 1 diabetes. Pediatr Diabetes. 2020 Mar;21(2):366-376. doi: 10.1111/pedi.12963. Epub 2019 Dec 27.
- El Amrousy D, El-Afify D, Shabana A. Relationship between bone turnover markers and oxidative stress in children with type 1 diabetes mellitus. Pediatr Res. 2021 Mar;89(4):878-881. doi: 10.1038/s41390-020-01197-5. Epub 2020 Oct 10.
- Roh JG, Yoon JS, Park KJ, Lim JS, Lee HS, Hwang JS. Evaluation of bone mineral status in prepuberal children with newly diagnosed type 1 diabetes. Ann Pediatr Endocrinol Metab. 2018 Sep;23(3):136-140. doi: 10.6065/apem.2018.23.3.136. Epub 2018 Sep 28.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2023. június 10.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. június 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. május 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 29.
Első közzététel (Tényleges)
2023. június 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. június 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 29.
Utolsó ellenőrzés
2023. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Soh-Med-23-05-03MS
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .