Avaliação de alguns marcadores bioquímicos de renovação óssea em crianças e adolescentes com diabetes tipo 1
29 de maio de 2023 atualizado por: Hager Momen Ismail, Sohag University
O diabetes tipo 1 está associado a muitas complicações a longo prazo, como retinopatia, neuropatia e nefropatia.
Recentemente, vários estudos relacionaram o diabetes tipo 1 à fragilidade óssea. Estudos conduzidos em pacientes com diabetes tipo 1 concluíram que o osso é afetado negativamente no diabetes tipo 1 com densidade óssea prejudicada, risco aumentado de fratura e marcadores de remodelação óssea prejudicados.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hajar M Ismail, resident
- Número de telefone: 01068447853
- E-mail: hagermoamen@med.sohag.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Ahmed M Monir, assistant professor
Locais de estudo
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Sohag, Egito
- Sohag University Hospital
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Contato:
- Magdy M Amin, professor
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
crianças e adolescentes com menos de 16 anos de idade diagnosticados com diabetes tipo 1 há pelo menos 1 ano de idade e crianças e adolescentes de controle pareados por sexo serão incluídos
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças e adolescentes com menos de 16 anos de idade diagnosticados com diabetes tipo 1 há pelo menos 1 ano de idade e crianças e adolescentes de controle pareados por sexo serão incluídos
Critério de exclusão:
- crianças e adolescentes com doença óssea congênita, com distúrbios da glândula paratireoide e com doença renal crônica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
grupo de casos
crianças e adolescentes com diabetes tipo 1
|
avaliação de marcadores de remodelação óssea no sangue
|
|
grupo de controle
crianças e adolescentes de controle pareado por idade e sexo
|
avaliação de marcadores de remodelação óssea no sangue
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
nível sérico de ostecalcina, esclerostina em pacientes com diabetes tipo 1 e seu controle pareado por idade e sexo
Prazo: 12 meses
|
marcadores de remodelação óssea em pacientes com diabetes tipo 1 e seu controle correspondente
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Starup-Linde J, Hygum K, Harslof T, Langdahl B. Type 1 Diabetes and Bone Fragility: Links and Risks. Diabetes Metab Syndr Obes. 2019 Dec 3;12:2539-2547. doi: 10.2147/DMSO.S191091. eCollection 2019.
- Madsen JOB, Herskin CW, Zerahn B, Jensen AK, Jorgensen NR, Olsen BS, Svensson J, Pociot F, Johannesen J. Bone turnover markers during the remission phase in children and adolescents with type 1 diabetes. Pediatr Diabetes. 2020 Mar;21(2):366-376. doi: 10.1111/pedi.12963. Epub 2019 Dec 27.
- El Amrousy D, El-Afify D, Shabana A. Relationship between bone turnover markers and oxidative stress in children with type 1 diabetes mellitus. Pediatr Res. 2021 Mar;89(4):878-881. doi: 10.1038/s41390-020-01197-5. Epub 2020 Oct 10.
- Roh JG, Yoon JS, Park KJ, Lim JS, Lee HS, Hwang JS. Evaluation of bone mineral status in prepuberal children with newly diagnosed type 1 diabetes. Ann Pediatr Endocrinol Metab. 2018 Sep;23(3):136-140. doi: 10.6065/apem.2018.23.3.136. Epub 2018 Sep 28.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
10 de junho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
7 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-23-05-03MS
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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