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Evaluación de algunos marcadores bioquímicos del recambio óseo en niños y adolescentes con diabetes tipo 1

29 de mayo de 2023 actualizado por: Hager Momen Ismail, Sohag University
La diabetes tipo 1 se asocia con muchas complicaciones a largo plazo como retinopatía, neuropatía y nefropatía. Recientemente, varios estudios han relacionado la diabetes tipo 1 con la fragilidad ósea. Los estudios realizados en pacientes con diabetes tipo 1 han concluido que el hueso se ve afectado negativamente en la diabetes tipo 1 con deterioro de la densidad ósea, mayor riesgo de fracturas y deterioro de los marcadores de recambio óseo.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Ahmed M Monir, assistant professor

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Sohag, Egipto
        • Sohag University Hospital
        • Contacto:
          • Magdy M Amin, professor

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se incluirán niños y adolescentes menores de 16 años con diagnóstico de diabetes tipo 1 durante al menos 1 año de control emparejado por edad y sexo. Se incluirán niños y adolescentes

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se incluirán niños y adolescentes menores de 16 años con diagnóstico de diabetes tipo 1 durante al menos 1 año de control emparejado por edad y sexo. Se incluirán niños y adolescentes

Criterio de exclusión:

  • niños y adolescentes con enfermedad ósea congénita, aquellos con trastornos de la glándula paratiroides y aquellos con enfermedad renal crónica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
grupo de casos
niños y adolescentes con diabetes tipo 1
Prueba de diagnóstico: ostecalcina sérica, esclerostina sérica y perfil de paratiroides
evaluación de marcadores de recambio óseo en sangre
grupo de control
control apareado por edad y sexo niños y adolescentes
Prueba de diagnóstico: ostecalcina sérica, esclerostina sérica y perfil de paratiroides
evaluación de marcadores de recambio óseo en sangre

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
nivel sérico de osteocalcina, esclerostina en pacientes con diabetes tipo 1 y su edad y sexo control emparejado
Periodo de tiempo: 12 meses
marcadores de recambio óseo en pacientes con diabetes tipo 1 y su control emparejado
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Sohag University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

10 de junio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

7 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Soh-Med-23-05-03MS

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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