- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05892848
Évaluation de certains marqueurs biochimiques du renouvellement osseux chez les enfants et les adolescents atteints de diabète de type 1
29 mai 2023 mis à jour par: Hager Momen Ismail, Sohag University
Le diabète de type 1 est associé à de nombreuses complications à long terme comme la rétinopathie, la neuropathie et la néphropathie.
Récemment, plusieurs études ont établi un lien entre le diabète de type 1 et la fragilité osseuse. Des études menées sur des patients atteints de diabète de type 1 ont conclu que les os sont affectés négativement dans le diabète de type 1 avec une densité osseuse altérée, un risque accru de fracture et des marqueurs de remodelage osseux altérés.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hajar M Ismail, resident
- Numéro de téléphone: 01068447853
- E-mail: hagermoamen@med.sohag.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ahmed M Monir, assistant professor
Lieux d'étude
-
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-
Sohag, Egypte
- Sohag university hospital
-
Contact:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
les enfants et adolescents de moins de 16 ans diagnostiqués avec un diabète de type 1 depuis au moins 1 an et les enfants et adolescents témoins appariés selon l'âge et le sexe seront inclus
La description
Critère d'intégration:
- les enfants et adolescents de moins de 16 ans diagnostiqués avec un diabète de type 1 depuis au moins 1 an et les enfants et adolescents témoins appariés selon l'âge et le sexe seront inclus
Critère d'exclusion:
- les enfants et les adolescents atteints d'une maladie osseuse congénitale, ceux qui ont des troubles de la glande parathyroïde et ceux qui ont une maladie rénale chronique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
groupe de cas
enfants et adolescents atteints de diabète de type 1
|
évaluation des marqueurs du remodelage osseux dans le sang
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groupe de contrôle
enfants et adolescents témoins appariés selon l'âge et le sexe
|
évaluation des marqueurs du remodelage osseux dans le sang
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
taux sérique d'ostéocalcine, de sclérostine chez les patients atteints de diabète de type 1 et leur groupe témoin apparié selon l'âge et le sexe
Délai: 12 mois
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marqueurs du remodelage osseux chez les patients atteints de diabète de type 1 et leur témoin apparié
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Starup-Linde J, Hygum K, Harslof T, Langdahl B. Type 1 Diabetes and Bone Fragility: Links and Risks. Diabetes Metab Syndr Obes. 2019 Dec 3;12:2539-2547. doi: 10.2147/DMSO.S191091. eCollection 2019.
- Madsen JOB, Herskin CW, Zerahn B, Jensen AK, Jorgensen NR, Olsen BS, Svensson J, Pociot F, Johannesen J. Bone turnover markers during the remission phase in children and adolescents with type 1 diabetes. Pediatr Diabetes. 2020 Mar;21(2):366-376. doi: 10.1111/pedi.12963. Epub 2019 Dec 27.
- El Amrousy D, El-Afify D, Shabana A. Relationship between bone turnover markers and oxidative stress in children with type 1 diabetes mellitus. Pediatr Res. 2021 Mar;89(4):878-881. doi: 10.1038/s41390-020-01197-5. Epub 2020 Oct 10.
- Roh JG, Yoon JS, Park KJ, Lim JS, Lee HS, Hwang JS. Evaluation of bone mineral status in prepuberal children with newly diagnosed type 1 diabetes. Ann Pediatr Endocrinol Metab. 2018 Sep;23(3):136-140. doi: 10.6065/apem.2018.23.3.136. Epub 2018 Sep 28.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
10 juin 2023
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 mai 2023
Première publication (Réel)
7 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med-23-05-03MS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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