- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05892848
Bewertung einiger biochemischer Marker des Knochenumsatzes bei Kindern und Jugendlichen mit Typ-1-Diabetes
29. Mai 2023 aktualisiert von: Hager Momen Ismail, Sohag University
Typ-1-Diabetes ist mit vielen Langzeitkomplikationen wie Retinopathie, Neuropathie und Nephropathie verbunden.
Kürzlich haben mehrere Studien einen Zusammenhang zwischen Typ-1-Diabetes und Knochenbrüchigkeit hergestellt. Studien, die an Patienten mit Typ-1-Diabetes durchgeführt wurden, kamen zu dem Schluss, dass sich die Knochen bei Typ-1-Diabetes negativ auf die Knochendichte, ein erhöhtes Frakturrisiko und beeinträchtigte Knochenumsatzmarker auswirken.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Hajar M Ismail, resident
- Telefonnummer: 01068447853
- E-Mail: hagermoamen@med.sohag.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ahmed M Monir, assistant professor
Studienorte
-
-
-
Sohag, Ägypten
- Sohag University Hospital
-
Kontakt:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Kinder und Jugendliche unter 16 Jahren, bei denen seit mindestens einem Jahr Typ-1-Diabetes diagnostiziert wurde, sowie geschlechtsangepasste Kontrollkinder und Jugendliche werden eingeschlossen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder und Jugendliche unter 16 Jahren, bei denen seit mindestens einem Jahr Typ-1-Diabetes diagnostiziert wurde, sowie geschlechtsangepasste Kontrollkinder und Jugendliche werden eingeschlossen
Ausschlusskriterien:
- Kinder und Jugendliche mit angeborenen Knochenerkrankungen, Personen mit Erkrankungen der Nebenschilddrüse und Personen mit chronischer Nierenerkrankung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Fallgruppe
Kinder und Jugendliche mit Typ-1-Diabetes
|
Auswertung von Knochenumsatzmarkern im Blut
|
|
Kontrollgruppe
alters- und geschlechtsangepasste Kontrollkinder und Jugendliche
|
Auswertung von Knochenumsatzmarkern im Blut
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Serumspiegel von Ostecalcin und Sklerostin bei Patienten mit Typ-1-Diabetes und deren alters- und geschlechtsangepassten Kontrollpersonen
Zeitfenster: 12 Monate
|
Marker des Knochenumsatzes bei Patienten mit Typ-1-Diabetes und der entsprechenden Kontrollgruppe
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Starup-Linde J, Hygum K, Harslof T, Langdahl B. Type 1 Diabetes and Bone Fragility: Links and Risks. Diabetes Metab Syndr Obes. 2019 Dec 3;12:2539-2547. doi: 10.2147/DMSO.S191091. eCollection 2019.
- Madsen JOB, Herskin CW, Zerahn B, Jensen AK, Jorgensen NR, Olsen BS, Svensson J, Pociot F, Johannesen J. Bone turnover markers during the remission phase in children and adolescents with type 1 diabetes. Pediatr Diabetes. 2020 Mar;21(2):366-376. doi: 10.1111/pedi.12963. Epub 2019 Dec 27.
- El Amrousy D, El-Afify D, Shabana A. Relationship between bone turnover markers and oxidative stress in children with type 1 diabetes mellitus. Pediatr Res. 2021 Mar;89(4):878-881. doi: 10.1038/s41390-020-01197-5. Epub 2020 Oct 10.
- Roh JG, Yoon JS, Park KJ, Lim JS, Lee HS, Hwang JS. Evaluation of bone mineral status in prepuberal children with newly diagnosed type 1 diabetes. Ann Pediatr Endocrinol Metab. 2018 Sep;23(3):136-140. doi: 10.6065/apem.2018.23.3.136. Epub 2018 Sep 28.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
10. Juni 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Juni 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Mai 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Mai 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Juni 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Juni 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Mai 2023
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Soh-Med-23-05-03MS
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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