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Valutazione di alcuni marcatori biochimici del turnover osseo in bambini e adolescenti con diabete di tipo 1

29 maggio 2023 aggiornato da: Hager Momen Ismail, Sohag University
Il diabete di tipo 1 è associato a molte complicanze a lungo termine come retinopatia, neuropatia e nefropatia. Recentemente, diversi studi hanno collegato il diabete di tipo 1 alla fragilità ossea. Studi condotti su pazienti con diabete di tipo 1 hanno concluso che l'osso è influenzato negativamente nel diabete di tipo 1 con ridotta densità ossea, aumento del rischio di fratture e marcatori di turnover osseo alterati.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Ahmed M Monir, assistant professor

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Sohag, Egitto
        • Sohag University Hospital
        • Contatto:
          • Magdy M Amin, professor

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

bambini e adolescenti di età inferiore a 16 anni con diagnosi di diabete di tipo 1 da almeno 1 anno saranno inclusi bambini e adolescenti di controllo abbinati per sesso

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • bambini e adolescenti di età inferiore a 16 anni con diagnosi di diabete di tipo 1 da almeno 1 anno saranno inclusi bambini e adolescenti di controllo abbinati per sesso

Criteri di esclusione:

  • bambini e adolescenti con malattia ossea congenita, quelli con disturbi della ghiandola paratiroidea e quelli con malattia renale cronica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo casi
bambini e adolescenti con diabete di tipo 1
Test diagnostico: osteocalcina sierica, sclerostina sierica e profilo paratroide
valutazione dei marcatori di turnover osseo nel sangue
gruppo di controllo
età e sesso abbinati controllano bambini e adolescenti
Test diagnostico: osteocalcina sierica, sclerostina sierica e profilo paratroide
valutazione dei marcatori di turnover osseo nel sangue

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
livello sierico di ostecalcina, sclerostina in pazienti con diabete di tipo 1 e loro età e controllo abbinati al sesso
Lasso di tempo: 12 mesi
marcatori del turnover osseo nei pazienti con diabete di tipo 1 e il loro controllo abbinato
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sohag University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

10 giugno 2023

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

7 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Soh-Med-23-05-03MS

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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