儿童和青少年 1 型糖尿病骨转换的一些生化标志物的评估
2023年5月29日 更新者：Hager Momen Ismail、Sohag University
1 型糖尿病与许多长期并发症有关，如视网膜病变、神经病变和肾病。
最近，几项研究将 1 型糖尿病与骨脆性联系起来。对 1 型糖尿病患者进行的研究得出结论，1 型糖尿病患者的骨骼受到负面影响，骨密度受损、骨折风险增加和骨转换指标受损。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Hajar M Ismail, resident
- 电话号码：01068447853
- 邮箱：hagermoamen@med.sohag.edu.eg
研究联系人备份
- 姓名：Ahmed M Monir, assistant professor
学习地点
-
-
-
Sohag、埃及
- Sohag university hospital
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接触：
- Magdy M Amin, professor
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
16 岁以下被诊断患有 1 型糖尿病至少 1 岁且性别匹配的对照儿童和青少年将包括在内
描述
纳入标准：
- 16 岁以下被诊断患有 1 型糖尿病至少 1 岁且性别匹配的对照儿童和青少年将包括在内
排除标准：
- 患有先天性骨病、甲状旁腺疾病和慢性肾病的儿童和青少年。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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案例组
患有 1 型糖尿病的儿童和青少年
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评估血液中的骨转换标志物
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控制组
年龄和性别匹配的对照儿童和青少年
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评估血液中的骨转换标志物
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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1型糖尿病患者血清骨钙素、硬化素水平及其年龄、性别匹配对照
大体时间：12个月
|
1型糖尿病患者骨转换标志物及其匹配对照
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Starup-Linde J, Hygum K, Harslof T, Langdahl B. Type 1 Diabetes and Bone Fragility: Links and Risks. Diabetes Metab Syndr Obes. 2019 Dec 3;12:2539-2547. doi: 10.2147/DMSO.S191091. eCollection 2019.
- Madsen JOB, Herskin CW, Zerahn B, Jensen AK, Jorgensen NR, Olsen BS, Svensson J, Pociot F, Johannesen J. Bone turnover markers during the remission phase in children and adolescents with type 1 diabetes. Pediatr Diabetes. 2020 Mar;21(2):366-376. doi: 10.1111/pedi.12963. Epub 2019 Dec 27.
- El Amrousy D, El-Afify D, Shabana A. Relationship between bone turnover markers and oxidative stress in children with type 1 diabetes mellitus. Pediatr Res. 2021 Mar;89(4):878-881. doi: 10.1038/s41390-020-01197-5. Epub 2020 Oct 10.
- Roh JG, Yoon JS, Park KJ, Lim JS, Lee HS, Hwang JS. Evaluation of bone mineral status in prepuberal children with newly diagnosed type 1 diabetes. Ann Pediatr Endocrinol Metab. 2018 Sep;23(3):136-140. doi: 10.6065/apem.2018.23.3.136. Epub 2018 Sep 28.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年6月10日
初级完成 (估计的)
2024年6月30日
研究完成 (估计的)
2024年6月30日
研究注册日期
首次提交
2023年5月29日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月29日
首次发布 (实际的)
2023年6月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月29日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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