- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05892848
Evaluering af nogle biokemiske markører for knogleomsætning hos børn og unge med type 1-diabetes
29. maj 2023 opdateret af: Hager Momen Ismail, Sohag University
Type 1-diabetes er forbundet med mange langsigtede komplikationer som retinopati, neuropati og nefropati.
For nylig har adskillige undersøgelser forbundet type 1-diabetes med knogleskørhed. Undersøgelser udført på patienter med type 1-diabetes har konkluderet, at knogle er negativt påvirket ved type 1-diabetes med nedsat knogletæthed, øget risiko for frakturer og svækkede knogleomsætningsmarkører.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Hajar M Ismail, resident
- Telefonnummer: 01068447853
- E-mail: hagermoamen@med.sohag.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ahmed M Monir, assistant professor
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten
- Sohag University Hospital
-
Kontakt:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
børn og unge under 16 år diagnosticeret med type 1-diabetes i mindst 1 års alderen og kønsmatchede kontrolbørn og unge vil blive inkluderet
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- børn og unge under 16 år diagnosticeret med type 1-diabetes i mindst 1 års alderen og kønsmatchede kontrolbørn og unge vil blive inkluderet
Ekskluderingskriterier:
- børn og unge med medfødt knoglesygdom, dem med lidelser i biskjoldbruskkirtlen og dem med kronisk nyresygdom.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
case gruppe
børn og unge med type 1-diabetes
|
evaluering af knogleomsætningsmarkører i blod
|
|
kontrolgruppe
alder og køn matchede kontrolbørn og unge
|
evaluering af knogleomsætningsmarkører i blod
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
niveau af serum ostecalcin, sclerostin hos patienter med type 1 diabetes og deres alder og køn matchede kontrol
Tidsramme: 12 måneder
|
markører for knogleomsætning hos patienter med type 1-diabetes og deres matchede kontrol
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Starup-Linde J, Hygum K, Harslof T, Langdahl B. Type 1 Diabetes and Bone Fragility: Links and Risks. Diabetes Metab Syndr Obes. 2019 Dec 3;12:2539-2547. doi: 10.2147/DMSO.S191091. eCollection 2019.
- Madsen JOB, Herskin CW, Zerahn B, Jensen AK, Jorgensen NR, Olsen BS, Svensson J, Pociot F, Johannesen J. Bone turnover markers during the remission phase in children and adolescents with type 1 diabetes. Pediatr Diabetes. 2020 Mar;21(2):366-376. doi: 10.1111/pedi.12963. Epub 2019 Dec 27.
- El Amrousy D, El-Afify D, Shabana A. Relationship between bone turnover markers and oxidative stress in children with type 1 diabetes mellitus. Pediatr Res. 2021 Mar;89(4):878-881. doi: 10.1038/s41390-020-01197-5. Epub 2020 Oct 10.
- Roh JG, Yoon JS, Park KJ, Lim JS, Lee HS, Hwang JS. Evaluation of bone mineral status in prepuberal children with newly diagnosed type 1 diabetes. Ann Pediatr Endocrinol Metab. 2018 Sep;23(3):136-140. doi: 10.6065/apem.2018.23.3.136. Epub 2018 Sep 28.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
10. juni 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juni 2024
Studieafslutning (Anslået)
30. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
7. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med-23-05-03MS
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Type 1 diabetes
-
COUR Pharmaceutical Development Company, Inc.RekrutteringType 1 diabetes | Type 1 diabetes mellitus | T1DM | T1D | Type 1-diabetes i ungdomsårene | Type 1-diabetes hos børn | Type 1-diabetespatienter | Type 1 diabetes melitis | T1DM - Type 1 Diabetes Mellitus | Type 1-diabetes (juvenil debut)Forenede Stater
-
Lund UniversityTilmelding efter invitationType 1 diabetes mellitus | Fase 2 Type 1-diabetes | Fase 1 type 1 diabetes | Trin 3 type 1 diabetesSverige
-
Oxford Brookes UniversityUniversity of OxfordAfsluttetFysisk aktivitet | Mental sundhed velvære 1 | Kognitiv funktion 1, Social | Akademisk opnåelse | KonditionstestDet Forenede Kongerige
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeType 2 Diabetes Mellitus 1Pakistan
-
Thomas Aagaard RasmussenAarhus University Hospital; The Alfred; Germans Trias i Pujol Hospital; Walter...Rekruttering
-
SanionaAfsluttet
-
Calliditas Therapeutics ABEurofins Optimed; York Bioanalytical SolutionAfsluttet
-
Calliditas Therapeutics ABAfsluttet
-
Immunocore LtdIkke rekrutterer endnuType 1 diabetes | Diabetes type 1 | Type 1-diabetes (T1D)
-
Penn State UniversityPenn State HealthIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med serum ostecalcin, serum sclerostin og parathroid profil
-
Abant Izzet Baysal UniversityUkendt
-
Xijing HospitalRekruttering
-
Xijing HospitalAfsluttetDelirium, postoperativt | AKI - Akut nyreskadeKina
-
Services Hospital, LahoreAfsluttetDyslipidæmi | GaldestenPakistan
-
Sohag UniversityTilmelding efter invitationAkut nyreskade | Akut hjertesvigtEgypten
-
Sohag UniversityRekruttering
-
University of WarwickUniversity of Sharjah; Fakih IVF Fertility CenterAfsluttetFedme | Insulin resistens | Glucoseintolerance | PCOS | GDMForenede Arabiske Emirater
-
Laboratoire Dermatologique ACMCIDP MauritiusRekrutteringSund og rask | Melasma (ansigtsmelasma) | Epidermal MelasmaMauritius
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetMetastatisk tyktarmskræft | Hepatocellulært karcinom | Hepatocellulær kræft | Metastatisk bugspytkirtelkræft | LevermetastaseForenede Stater
-
Hungarian Institute of CardiologySemmelweis UniversityUkendtLivskvalitet | Aortaklapstenose | HjerteklapsygdomUngarn