- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05892848
Оценка некоторых биохимических маркеров костного метаболизма у детей и подростков с сахарным диабетом 1 типа
29 мая 2023 г. обновлено: Hager Momen Ismail, Sohag University
Диабет 1 типа связан со многими долгосрочными осложнениями, такими как ретинопатия, нейропатия и нефропатия.
Недавно несколько исследований связали диабет 1 типа с хрупкостью костей. Исследования, проведенные на пациентах с диабетом 1 типа, пришли к выводу, что при диабете 1 типа происходит негативное воздействие на кость с нарушением плотности кости, повышенным риском переломов и нарушением маркеров метаболизма костной ткани.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Hajar M Ismail, resident
- Номер телефона: 01068447853
- Электронная почта: hagermoamen@med.sohag.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ahmed M Monir, assistant professor
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет
- Sohag university hospital
-
Контакт:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
дети и подростки в возрасте до 16 лет, у которых диагностирован диабет 1 типа в течение как минимум 1 года, и контрольные дети и подростки соответствующего пола будут включены
Описание
Критерии включения:
- дети и подростки в возрасте до 16 лет, у которых диагностирован диабет 1 типа в течение как минимум 1 года, и контрольные дети и подростки соответствующего пола будут включены
Критерий исключения:
- дети и подростки с врожденными пороками костей, с заболеваниями паращитовидной железы и с хроническими заболеваниями почек.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
группа дел
дети и подростки с сахарным диабетом 1 типа
|
оценка маркеров костного метаболизма в крови
|
|
контрольная группа
дети и подростки из контрольной группы, соответствующие возрасту и полу
|
оценка маркеров костного метаболизма в крови
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровень сывороточного остеокальцина, склеростина у больных сахарным диабетом 1 типа и их возраст и пол соответствовал контролю
Временное ограничение: 12 месяцев
|
маркеры ремоделирования костной ткани у пациентов с сахарным диабетом 1 типа и их соответствующий контроль
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Starup-Linde J, Hygum K, Harslof T, Langdahl B. Type 1 Diabetes and Bone Fragility: Links and Risks. Diabetes Metab Syndr Obes. 2019 Dec 3;12:2539-2547. doi: 10.2147/DMSO.S191091. eCollection 2019.
- Madsen JOB, Herskin CW, Zerahn B, Jensen AK, Jorgensen NR, Olsen BS, Svensson J, Pociot F, Johannesen J. Bone turnover markers during the remission phase in children and adolescents with type 1 diabetes. Pediatr Diabetes. 2020 Mar;21(2):366-376. doi: 10.1111/pedi.12963. Epub 2019 Dec 27.
- El Amrousy D, El-Afify D, Shabana A. Relationship between bone turnover markers and oxidative stress in children with type 1 diabetes mellitus. Pediatr Res. 2021 Mar;89(4):878-881. doi: 10.1038/s41390-020-01197-5. Epub 2020 Oct 10.
- Roh JG, Yoon JS, Park KJ, Lim JS, Lee HS, Hwang JS. Evaluation of bone mineral status in prepuberal children with newly diagnosed type 1 diabetes. Ann Pediatr Endocrinol Metab. 2018 Sep;23(3):136-140. doi: 10.6065/apem.2018.23.3.136. Epub 2018 Sep 28.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
10 июня 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med-23-05-03MS
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .