- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05896631
척추마취가 혈역학에 미치는 영향
척추마취법이 노인환자의 혈역학에 미치는 영향
본 연구에서는 저용량 척추마취를 시행하는 노인환자에게 보다 안정적인 혈류역학을 제공하고자 하였다. 우리는 7.5mg 고압 부피바카인과 5mg 고압 부피바카인을 비교할 것입니다.
연구자들은 저용량 부피바카인이 적절한 마취, 저혈압 감소, 빠른 회복을 제공할 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
가설 저용량 부피바카인이 적절한 마취, 저혈압 감소 및 빠른 회복을 제공할 수 있다는 가설이 있습니다.
환자 인구 고관절 골절로 인해 척추 마취를 받을 65세 이상의 환자.
환자의 혈역학적 데이터(혈압-mmHg, 심박수-분당 박동수), bromage 점수, 관류 지수(PI) 값, 퇴원 시간, NRS(숫자 등급 척도) 통증, 환자 만족도를 평가합니다(1에서 수치 출력 -10).
혈역학 변수는 척추 마취 후 처음 20분 동안 2분마다 기록됩니다. 혈역학 변수는 척추 마취 후 30분과 수술이 끝날 때 기록됩니다.
관류 지수는 박동성 대 비박동성 분율에 대한 혈액량의 비율입니다. 혈관 확장 동안 발생하는 박동 분율의 증가는 더 높은 PI에 해당합니다. 따라서 PI가 높은 환자는 척추 후 저혈압의 위험이 더 높습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, 칠면조, 06800
- Ankara Bilkent City Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- ASA(American Society of Anesthesiologists) I-II-III 환자
- 18-40 범위의 BMI(체질량 지수)
- 65세 이상 고관절 골절
제외 기준:
- 연구 참여 거부
- 좌심실 박출률 40% 미만
- 심장 부정맥
- 말초혈관질환 환자
- 척추 마취 실패
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 7.5 mg 고압 부피바카인
7.5mg의 고압 부피바카인으로 측면 욕창 위치에서 척추 마취를 받는 환자가 포함될 것입니다.
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수술 전 펭(피낭주위 신경군) 차단 후 7.5 mg 고압 부피바카인으로 척추 마취
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활성 비교기: 5mg 고압 부피바카인
5mg의 고압 부피바카인으로 측면 와위 위치에서 척추 마취를 받는 환자가 포함됩니다.
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수술 전 peng(피낭주위 신경군) 차단 후 5 mg 고압 부피바카인으로 척추 마취
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈역학적 변동성
기간: 척추 마취 후 처음 20분 동안 2분마다
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고관절 수술 중 수술 중 혈류역학 변수(BP(혈압-mmHg)
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척추 마취 후 처음 20분 동안 2분마다
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혈역학적 변동성
기간: 척추마취 30분 후
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고관절 수술 중 수술 중 혈류역학 변수(BP(혈압-mmHg)
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척추마취 30분 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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관류 지수 가변성
기간: 척추 마취 후 처음 20분 동안 2분마다
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고관절 수술에서 척추마취 후 관류지수와 저혈압의 상관관계
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척추 마취 후 처음 20분 동안 2분마다
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관류 지수 가변성
기간: 척추마취 30분 후
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고관절 수술에서 척추마취 후 관류지수와 저혈압의 상관관계
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척추마취 30분 후
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관류 지수 가변성
기간: 작업이 끝나면
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고관절 수술에서 척추마취 후 관류지수와 저혈압의 상관관계
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작업이 끝나면
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감각 수준
기간: 24 시간
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PACU(마취 후 치료실)에서 퇴원할 때까지 30분마다 감각 수준을 측정합니다.
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24 시간
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에페드린 사용
기간: 24 시간
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고관절 수술 중 에페드린 소비, mg
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24 시간
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펜타닐 사용
기간: 24 시간
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고관절 수술 중 펜타닐 소비, mcg
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24 시간
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브로마주 저울
기간: 24 시간
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Bromage 점수는 PACU(마취 후 치료실)에서 퇴원할 때까지 30분마다 측정됩니다.
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24 시간
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NRS(숫자 등급 척도)
기간: 2시간
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1에서 10의 점수를 매기는 고통
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2시간
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NRS(숫자 등급 척도)
기간: 8 시간
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1에서 10의 점수를 매기는 고통
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8 시간
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NRS(숫자 등급 척도)
기간: 16시간
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1에서 10의 점수를 매기는 고통
|
16시간
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NRS(숫자 등급 척도)
기간: 24 시간
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1에서 10의 점수를 매기는 고통
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- geriatrics
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