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척추마취가 혈역학에 미치는 영향

2024년 7월 22일 업데이트: Fatma Kavak Akelma, Ankara City Hospital Bilkent

척추마취법이 노인환자의 혈역학에 미치는 영향

본 연구에서는 저용량 척추마취를 시행하는 노인환자에게 보다 안정적인 혈류역학을 제공하고자 하였다. 우리는 7.5mg 고압 부피바카인과 5mg 고압 부피바카인을 비교할 것입니다.

연구자들은 저용량 부피바카인이 적절한 마취, 저혈압 감소, 빠른 회복을 제공할 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상세 설명

가설 저용량 부피바카인이 적절한 마취, 저혈압 감소 및 빠른 회복을 제공할 수 있다는 가설이 있습니다.

환자 인구 고관절 골절로 인해 척추 마취를 받을 65세 이상의 환자.

환자의 혈역학적 데이터(혈압-mmHg, 심박수-분당 박동수), bromage 점수, 관류 지수(PI) 값, 퇴원 시간, NRS(숫자 등급 척도) 통증, 환자 만족도를 평가합니다(1에서 수치 출력 -10).

혈역학 변수는 척추 마취 후 처음 20분 동안 2분마다 기록됩니다. 혈역학 변수는 척추 마취 후 30분과 수술이 끝날 때 기록됩니다.

관류 지수는 박동성 대 비박동성 분율에 대한 혈액량의 비율입니다. 혈관 확장 동안 발생하는 박동 분율의 증가는 더 높은 PI에 해당합니다. 따라서 PI가 높은 환자는 척추 후 저혈압의 위험이 더 높습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, 칠면조, 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • ASA(American Society of Anesthesiologists) I-II-III 환자
  • 18-40 범위의 BMI(체질량 지수)
  • 65세 이상 고관절 골절

제외 기준:

  • 연구 참여 거부
  • 좌심실 박출률 40% 미만
  • 심장 부정맥
  • 말초혈관질환 환자
  • 척추 마취 실패

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 7.5 mg 고압 부피바카인
7.5mg의 고압 부피바카인으로 측면 욕창 위치에서 척추 마취를 받는 환자가 포함될 것입니다.
수술 전 펭(피낭주위 신경군) 차단 후 7.5 mg 고압 부피바카인으로 척추 마취
활성 비교기: 5mg 고압 부피바카인
5mg의 고압 부피바카인으로 측면 와위 위치에서 척추 마취를 받는 환자가 포함됩니다.
수술 전 peng(피낭주위 신경군) 차단 후 5 mg 고압 부피바카인으로 척추 마취

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈역학적 변동성
기간: 척추 마취 후 처음 20분 동안 2분마다
고관절 수술 중 수술 중 혈류역학 변수(BP(혈압-mmHg)
척추 마취 후 처음 20분 동안 2분마다
혈역학적 변동성
기간: 척추마취 30분 후
고관절 수술 중 수술 중 혈류역학 변수(BP(혈압-mmHg)
척추마취 30분 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
관류 지수 가변성
기간: 척추 마취 후 처음 20분 동안 2분마다
고관절 수술에서 척추마취 후 관류지수와 저혈압의 상관관계
척추 마취 후 처음 20분 동안 2분마다
관류 지수 가변성
기간: 척추마취 30분 후
고관절 수술에서 척추마취 후 관류지수와 저혈압의 상관관계
척추마취 30분 후
관류 지수 가변성
기간: 작업이 끝나면
고관절 수술에서 척추마취 후 관류지수와 저혈압의 상관관계
작업이 끝나면
감각 수준
기간: 24 시간
PACU(마취 후 치료실)에서 퇴원할 때까지 30분마다 감각 수준을 측정합니다.
24 시간
에페드린 사용
기간: 24 시간
고관절 수술 중 에페드린 소비, mg
24 시간
펜타닐 사용
기간: 24 시간
고관절 수술 중 펜타닐 소비, mcg
24 시간
브로마주 저울
기간: 24 시간
Bromage 점수는 PACU(마취 후 치료실)에서 퇴원할 때까지 30분마다 측정됩니다.
24 시간
NRS(숫자 등급 척도)
기간: 2시간
1에서 10의 점수를 매기는 고통
2시간
NRS(숫자 등급 척도)
기간: 8 시간
1에서 10의 점수를 매기는 고통
8 시간
NRS(숫자 등급 척도)
기간: 16시간
1에서 10의 점수를 매기는 고통
16시간
NRS(숫자 등급 척도)
기간: 24 시간
1에서 10의 점수를 매기는 고통
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 6월 8일

기본 완료 (실제)

2023년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 31일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 22일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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