Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av spinalbedövning på hemodynamik

31 maj 2023 uppdaterad av: Fatma Kavak Akelma, Ankara City Hospital Bilkent

Effekten av spinala anestesimetoder på hemodynamik hos geriatriska patienter

I denna studie var det planerat att ge stabilare hemodynamik hos geriatriska patienter med lågdos spinalbedövning. Vi kommer att jämföra 7,5 mg hyperbar bupivakain med 5 mg hyperbar bupivakain.

Forskarna antog att lågdos bupivakain skulle ge adekvat anestesi, mindre hypotoni och snabbare återhämtning.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hypotes Det antas att lågdos bupivakain kan ge adekvat anestesi, mindre hypotoni och snabbare återhämtning.

patientpopulation Patienter över 65 år som kommer att genomgå spinalbedövning på grund av höftfraktur.

Hemodynamiska data (blodtryck-mmHg, hjärtfrekvens-slag per minut) för patienter, bromage-poäng, perfusionsindex (PI)-värden, urladdningstid, smärta med NRS (numerisk betygsskala), patientnöjdhet kommer att utvärderas (Numerisk utdata från 1 -10).

Hemodynamiska variabler kommer att registreras varannan minut under de första 20 minuterna efter spinalbedövning. hemodynamiska variabler kommer att registreras 30 minuter efter spinalbedövning och i slutet av operationen.

Perfusionsindex är förhållandet mellan blodvolymen och den pulserande till icke-pulserande fraktionen. En ökning av den pulserande fraktionen som uppstår under vasodilatation motsvarar en högre PI. Därför har patienter med högre PI en högre risk för post-spinal hypotoni.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA (American Society of Anesthesiologists) I-II-III-patienter
  • BMI (body mass index) i intervallet 18-40
  • över 65 år gammal höftfraktur

Exklusions kriterier:

  • Vägra att delta i studien
  • Vänster ventrikulär ejektionsfraktion under 40 %
  • hjärtarytmi
  • Patienter med perifer kärlsjukdom
  • Misslyckande med spinalbedövning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 7,5 mg hyperbar bupivakain
Patienter som genomgår spinalbedövning i lateral dekubitusposition med 7,5 mg hyperbar bupivakain kommer att inkluderas.
Övrig: 7,5 mg hyperbar bupivakain
Spinalbedövning med 7,5 mg hyperbar bupivakain efter preoperativ peng (perikapsulär nervgrupp) blockering
Aktiv komparator: 5 mg hyperbar bupivakain
Patienter som genomgår spinalbedövning i lateral dekubitusposition med 5 mg hyperbar bupivakain kommer att inkluderas.
Övrig: 5 mg hyperbar bupivakain
Spinalbedövning med 5 mg hyperbar bupivakain efter preoperativ peng (perikapsulär nervgrupp) blockering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
hemodynamisk variabilitet
Tidsram: varannan minut under de första 20 minuterna efter spinalbedövning
intraoperativa hemodynamiska variabler (BP(blodtryck-mmHg) under höftoperationer
varannan minut under de första 20 minuterna efter spinalbedövning
hemodynamisk variabilitet
Tidsram: vid 30 minuters spinalbedövning
intraoperativa hemodynamiska variabler (BP(blodtryck-mmHg) under höftoperationer
vid 30 minuters spinalbedövning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
perfusionsindexvariabilitet
Tidsram: varannan minut under de första 20 minuterna efter spinalbedövning
Att korrelera mellan perfusionsindex och hypotoni efter spinalbedövning vid höftkirurgi
varannan minut under de första 20 minuterna efter spinalbedövning
perfusionsindexvariabilitet
Tidsram: vid 30 minuters spinalbedövning
Att korrelera mellan perfusionsindex och hypotoni efter spinalbedövning vid höftkirurgi
vid 30 minuters spinalbedövning
perfusionsindexvariabilitet
Tidsram: i slutet av operationen
Att korrelera mellan perfusionsindex och hypotoni efter spinalbedövning vid höftkirurgi
i slutet av operationen
Sensoriska nivåer
Tidsram: 24 timmar
Sensoriska nivåer kommer att mätas var 30:e minut fram till utskrivning från PACU (post-anesthesia care unit)
24 timmar
användning av efedrin
Tidsram: 24 timmar
efedrinkonsumtion , mg vid höftkirurgi
24 timmar
användning av fentanyl
Tidsram: 24 timmar
fentanylkonsumtion, mcg vid höftkirurgi
24 timmar
bromagevåg
Tidsram: 24 timmar
Bromage-poäng var 30:e minut fram till utskrivning från PACU (post-anestesiavdelning).
24 timmar
NRS (numerisk betygsskala)
Tidsram: 2 timmar
smärta med en poäng på 1 till 10
2 timmar
NRS (numerisk betygsskala)
Tidsram: 8 timmar
smärta med en poäng på 1 till 10
8 timmar
NRS (numerisk betygsskala)
Tidsram: 16 timmar
smärta med en poäng på 1 till 10
16 timmar
NRS (numerisk betygsskala)
Tidsram: 24 timmar
smärta med en poäng på 1 till 10
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

8 juni 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2023

Avslutad studie (Beräknad)

25 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2023

Första postat (Faktisk)

9 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Geriatrics

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Anestesi, Spinal

Kliniska prövningar på 7,5 mg hyperbar bupivakain

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera