Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv spinální anestezie na hemodynamiku

31. května 2023 aktualizováno: Fatma Kavak Akelma, Ankara City Hospital Bilkent

Vliv metod spinální anestezie na hemodynamiku u geriatrických pacientů

V této studii bylo plánováno poskytnout stabilnější hemodynamiku u geriatrických pacientů s nízkou dávkou spinální anestezie. Porovnáme 7,5 mg hyperbarického bupivakainu s 5 mg hyperbarického bupivakainu.

Výzkumníci předpokládali, že bupivakain v nízkých dávkách poskytne adekvátní anestezii, menší hypotenzi a rychlejší zotavení.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hypotéza Předpokládá se, že nízké dávky bupivakainu mohou poskytnout adekvátní anestezii, menší hypotenzi a rychlejší zotavení.

populace pacientů Pacienti starší 65 let, kteří podstoupí spinální anestezii kvůli zlomenině kyčle.

Budou vyhodnoceny hemodynamické údaje (krevní tlak-mmHg, srdeční frekvence-údery za minutu) pacientů, bromage skóre, hodnoty perfuzního indexu (PI), doba propuštění, bolest s NRS (numerická hodnotící stupnice), spokojenost pacienta (numerický výstup od 1 -10).

Hemodynamické proměnné budou zaznamenávány každé 2 minuty v prvních 20 minutách po spinální anestezii. hemodynamické proměnné budou zaznamenávány 30 minut po spinální anestezii a na konci operace.

Perfuzní index je poměr objemu krve k pulzační a nepulzující frakci. Zvýšení pulzační frakce, ke kterému dochází během vazodilatace, odpovídá vyššímu PI. Proto mají pacienti s vyšším PI vyšší riziko postspinální hypotenze.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Krocan, 06800

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ASA (Americká společnost anesteziologů) I-II-III
  • BMI (index tělesné hmotnosti) v rozmezí 18-40
  • nad 65 let zlomenina kyčle

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí účasti ve studii
  • Ejekční frakce levé komory pod 40 %
  • srdeční arytmie
  • Pacienti s onemocněním periferních cév
  • Selhání spinální anestezie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 7,5 mg hyperbarického bupivakainu
Zařazeni budou pacienti podstupující spinální anestezii v poloze proleženiny na boku 7,5 mg hyperbarického bupivakainu.
Jiný: 7,5 mg hyperbarického bupivakainu
Spinální anestezie 7,5 mg hyperbarického bupivakainu po předoperační blokádě peng (perikapsulární nervová skupina)
Aktivní komparátor: 5 mg hyperbarického bupivakainu
Zařazeni budou pacienti podstupující spinální anestezii v poloze proleženiny na boku s 5 mg hyperbarického bupivakainu.
Jiný: 5 mg hyperbarického bupivakainu
Spinální anestezie s 5 mg hyperbarického bupivakainu po předoperační blokádě peng (perikapsulární nervová skupina)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hemodynamická variabilita
Časové okno: každé 2 minuty po dobu prvních 20 minut po spinální anestezii
intraoperační hemodynamické proměnné (TK(krevní tlak-mmHg) během operace kyčle
každé 2 minuty po dobu prvních 20 minut po spinální anestezii
hemodynamická variabilita
Časové okno: při 30 minutách spinální anestezie
intraoperační hemodynamické proměnné (TK(krevní tlak-mmHg) během operace kyčle
při 30 minutách spinální anestezie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
variabilita perfuzního indexu
Časové okno: každé 2 minuty po dobu prvních 20 minut po spinální anestezii
Korelovat mezi perfuzním indexem a hypotenzí po spinální anestezii při operaci kyčle
každé 2 minuty po dobu prvních 20 minut po spinální anestezii
variabilita perfuzního indexu
Časové okno: při 30 minutách spinální anestezie
Korelovat mezi perfuzním indexem a hypotenzí po spinální anestezii při operaci kyčle
při 30 minutách spinální anestezie
variabilita perfuzního indexu
Časové okno: na konci operace
Korelovat mezi perfuzním indexem a hypotenzí po spinální anestezii při operaci kyčle
na konci operace
Smyslové úrovně
Časové okno: 24 hodin
Senzorické hladiny budou měřeny každých 30 minut až do propuštění z PACU (jednotka postanesteziologické péče)
24 hodin
užívání efedrinu
Časové okno: 24 hodin
spotřeba efedrinu, mg při operaci kyčle
24 hodin
užívání fentanylu
Časové okno: 24 hodin
spotřeba fentanylu, mcg při operaci kyčle
24 hodin
bromage stupnice
Časové okno: 24 hodin
Bromage skóre každých 30 minut až do propuštění z PACU (jednotka postanesteziologické péče).
24 hodin
NRS (numerická stupnice hodnocení)
Časové okno: 2 hodiny
skóre bolesti od 1 do 10
2 hodiny
NRS (numerická stupnice hodnocení)
Časové okno: 8 hodin
skóre bolesti od 1 do 10
8 hodin
NRS (numerická stupnice hodnocení)
Časové okno: 16 hodin
skóre bolesti od 1 do 10
16 hodin
NRS (numerická stupnice hodnocení)
Časové okno: 24 hodin
skóre bolesti od 1 do 10
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ankara City Hospital Bilkent

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

8. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

25. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

9. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Geriatrics

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 7,5 mg hyperbarického bupivakainu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit