L'effetto dell'anestesia spinale sull'emodinamica
L'effetto dei metodi di anestesia spinale sull'emodinamica nei pazienti geriatrici
In questo studio, è stato pianificato di fornire un'emodinamica più stabile nei pazienti geriatrici con anestesia spinale a basse dosi. Confronteremo 7,5 mg di bupivacaina iperbarica con 5 mg di bupivacaina iperbarica.
I ricercatori hanno ipotizzato che la bupivacaina a basso dosaggio avrebbe fornito un'adeguata anestesia, meno ipotensione e un recupero più rapido.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ipotesi Si ipotizza che la bupivacaina a basso dosaggio possa fornire un'adeguata anestesia, una minore ipotensione e un recupero più rapido.
popolazione di pazienti Pazienti di età superiore a 65 anni sottoposti ad anestesia spinale a causa di frattura dell'anca.
Verranno valutati i dati emodinamici (pressione sanguigna-mmHg, frequenza cardiaca-battiti al minuto) dei pazienti, punteggi di bromage, valori dell'indice di perfusione (PI), tempo di dimissione, dolore con NRS (scala di valutazione numerica), soddisfazione del paziente (Uscita numerica da 1 -10).
Le variabili emodinamiche saranno registrate ogni 2 minuti nei primi 20 minuti dopo l'anestesia spinale. le variabili emodinamiche saranno registrate 30 minuti dopo l'anestesia spinale e alla fine dell'intervento.
L'indice di perfusione è il rapporto tra il volume del sangue e la frazione pulsatile e non pulsatile. Un aumento della frazione pulsatile che si verifica durante la vasodilatazione corrisponde a un PI più alto. Pertanto, i pazienti con un PI più alto hanno un rischio più elevato di ipotensione post-spinale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Çankaya
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Ankara, Çankaya, Tacchino, 06800
- Ankara Bilkent City Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ASA (American Society of Anesthesiologists) I-II-III
- BMI (indice di massa corporea) nella gamma di 18-40
- frattura dell'anca di oltre 65 anni
Criteri di esclusione:
- Rifiuto di partecipare allo studio
- Frazione di eiezione ventricolare sinistra inferiore al 40%
- Aritmia cardiaca
- Pazienti con malattia vascolare periferica
- Fallimento dell'anestesia spinale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Bupivacaina iperbarica 7,5 mg
Saranno inclusi pazienti sottoposti ad anestesia spinale in decubito laterale con 7,5 mg di bupivacaina iperbarica.
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Anestesia spinale con 7,5 mg di bupivacaina iperbarica dopo blocco preoperatorio del peng (gruppo nervoso pericapsulare)
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Comparatore attivo: Bupivacaina iperbarica 5 mg
Saranno inclusi pazienti sottoposti ad anestesia spinale in decubito laterale con 5 mg di bupivacaina iperbarica.
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Anestesia spinale con bupivacaina iperbarica 5 mg dopo blocco preoperatorio del peng (gruppo nervoso pericapsulare)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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variabilità emodinamica
Lasso di tempo: ogni 2 minuti per i primi 20 minuti dopo l'anestesia spinale
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variabili emodinamiche intraoperatorie (BP (pressione sanguigna-mmHg) durante la chirurgia dell'anca
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ogni 2 minuti per i primi 20 minuti dopo l'anestesia spinale
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variabilità emodinamica
Lasso di tempo: a 30 minuti di anestesia spinale
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variabili emodinamiche intraoperatorie (BP (pressione sanguigna-mmHg) durante la chirurgia dell'anca
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a 30 minuti di anestesia spinale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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variabilità dell'indice di perfusione
Lasso di tempo: ogni 2 minuti per i primi 20 minuti dopo l'anestesia spinale
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Per correlare tra indice di perfusione e ipotensione dopo anestesia spinale nella chirurgia dell'anca
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ogni 2 minuti per i primi 20 minuti dopo l'anestesia spinale
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variabilità dell'indice di perfusione
Lasso di tempo: a 30 minuti di anestesia spinale
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Per correlare tra indice di perfusione e ipotensione dopo anestesia spinale nella chirurgia dell'anca
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a 30 minuti di anestesia spinale
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variabilità dell'indice di perfusione
Lasso di tempo: al termine dell'operazione
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Per correlare tra indice di perfusione e ipotensione dopo anestesia spinale nella chirurgia dell'anca
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al termine dell'operazione
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Livelli sensoriali
Lasso di tempo: 24 ore
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I livelli sensoriali saranno misurati ogni 30 minuti fino alla dimissione dalla PACU (unità di cura post-anestesia)
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24 ore
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uso di efedrina
Lasso di tempo: 24 ore
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consumo di efedrina, mg nella chirurgia dell'anca
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24 ore
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uso di fentanil
Lasso di tempo: 24 ore
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consumo di fentanil, mcg nella chirurgia dell'anca
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24 ore
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scala bromaria
Lasso di tempo: 24 ore
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Bromage Punteggi ogni 30 minuti fino alla dimissione dalla PACU (unità di cura post-anestesia).
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24 ore
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NRS (scala di valutazione numerica)
Lasso di tempo: 2 ore
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dolore segnando un punteggio da 1 a 10
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2 ore
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NRS (scala di valutazione numerica)
Lasso di tempo: 8 ore
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dolore segnando un punteggio da 1 a 10
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8 ore
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NRS (scala di valutazione numerica)
Lasso di tempo: 16 ore
|
dolore segnando un punteggio da 1 a 10
|
16 ore
|
|
NRS (scala di valutazione numerica)
Lasso di tempo: 24 ore
|
dolore segnando un punteggio da 1 a 10
|
24 ore
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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