Die Wirkung der Spinalanästhesie auf die Hämodynamik
Die Wirkung von Spinalanästhesiemethoden auf die Hämodynamik bei geriatrischen Patienten
In dieser Studie war geplant, bei geriatrischen Patienten mit niedrig dosierter Spinalanästhesie eine stabilere Hämodynamik zu erreichen. Wir werden 7,5 mg hyperbares Bupivacain mit 5 mg hyperbarem Bupivacain vergleichen.
Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass niedrig dosiertes Bupivacain eine ausreichende Anästhesie, weniger Hypotonie und eine schnellere Genesung bewirken würde.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hypothese Es wird angenommen, dass niedrig dosiertes Bupivacain eine ausreichende Anästhesie, weniger Hypotonie und eine schnellere Genesung bewirken kann.
Patientenpopulation Patienten über 65 Jahre, die sich aufgrund einer Hüftfraktur einer Spinalanästhesie unterziehen müssen.
Hämodynamische Daten (Blutdruck-mmHg, Herzfrequenz-Schläge pro Minute) der Patienten, Bromage-Scores, Werte des Perfusionsindex (PI), Entlassungszeit, Schmerzen mit NRS (numerische Bewertungsskala), Patientenzufriedenheit werden ausgewertet (numerische Ausgabe von 1). -10).
Hämodynamische Variablen werden in den ersten 20 Minuten nach der Spinalanästhesie alle 2 Minuten aufgezeichnet. hämodynamische Variablen werden 30 Minuten nach der Spinalanästhesie und am Ende der Operation aufgezeichnet.
Der Perfusionsindex ist das Verhältnis des Blutvolumens zum pulsierenden zum nicht pulsierenden Anteil. Ein Anstieg des pulsierenden Anteils, der während der Vasodilatation auftritt, entspricht einem höheren PI. Daher besteht bei Patienten mit einem höheren PI ein höheres Risiko für eine postspinale Hypotonie.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Çankaya
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Ankara, Çankaya, Truthahn, 06800
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ASA (American Society of Anaesthesiologists) I-II-III-Patienten
- BMI (Body-Mass-Index) im Bereich von 18-40
- über 65 Jahre alte Hüftfraktur
Ausschlusskriterien:
- Weigerung, an der Studie teilzunehmen
- Linksventrikuläre Ejektionsfraktion unter 40 %
- Herzrythmusstörung
- Patienten mit peripherer Gefäßerkrankung
- Versagen der Spinalanästhesie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: 7,5 mg hyperbares Bupivacain
Patienten, die sich einer Spinalanästhesie in Seitenlage mit 7,5 mg hyperbarem Bupivacain unterziehen, werden eingeschlossen.
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Spinalanästhesie mit 7,5 mg hyperbarem Bupivacain nach präoperativer Peng-Blockade (perikapsuläre Nervengruppe).
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Aktiver Komparator: 5 mg hyperbares Bupivacain
Patienten, die sich einer Spinalanästhesie in Seitenlage mit 5 mg hyperbarem Bupivacain unterziehen, werden eingeschlossen.
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Spinalanästhesie mit 5 mg hyperbarem Bupivacain nach präoperativer Peng-Blockade (perikapsuläre Nervengruppe).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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hämodynamische Variabilität
Zeitfenster: alle 2 Minuten in den ersten 20 Minuten nach der Spinalanästhesie
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intraoperative hämodynamische Variablen (BP (Blutdruck-mmHg) während einer Hüftoperation
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alle 2 Minuten in den ersten 20 Minuten nach der Spinalanästhesie
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hämodynamische Variabilität
Zeitfenster: nach 30 Minuten Spinalanästhesie
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intraoperative hämodynamische Variablen (BP (Blutdruck-mmHg) während einer Hüftoperation
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nach 30 Minuten Spinalanästhesie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Variabilität des Perfusionsindex
Zeitfenster: alle 2 Minuten in den ersten 20 Minuten nach der Spinalanästhesie
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Korrelation zwischen Perfusionsindex und Hypotonie nach Spinalanästhesie bei Hüftoperationen
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alle 2 Minuten in den ersten 20 Minuten nach der Spinalanästhesie
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Variabilität des Perfusionsindex
Zeitfenster: nach 30 Minuten Spinalanästhesie
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Korrelation zwischen Perfusionsindex und Hypotonie nach Spinalanästhesie bei Hüftoperationen
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nach 30 Minuten Spinalanästhesie
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Variabilität des Perfusionsindex
Zeitfenster: am Ende der Operation
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Korrelation zwischen Perfusionsindex und Hypotonie nach Spinalanästhesie bei Hüftoperationen
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am Ende der Operation
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Sinnesebenen
Zeitfenster: 24 Stunden
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Die sensorischen Werte werden alle 30 Minuten bis zur Entlassung aus der PACU (Postanästhesiestation) gemessen.
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24 Stunden
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Verwendung von Ephedrin
Zeitfenster: 24 Stunden
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Ephedrinkonsum, mg bei Hüftoperationen
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24 Stunden
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Verwendung von Fentanyl
Zeitfenster: 24 Stunden
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Fentanylkonsum, mcg bei Hüftoperationen
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24 Stunden
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Bromage-Skala
Zeitfenster: 24 Stunden
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Bromage Scores alle 30 Minuten bis zur Entlassung aus der PACU (Post-Anästhesie-Pflegestation).
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24 Stunden
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NRS (numerische Bewertungsskala)
Zeitfenster: 2 Stunden
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Der Schmerz wird mit einem Wert von 1 bis 10 bewertet
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2 Stunden
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NRS (numerische Bewertungsskala)
Zeitfenster: 8 Stunden
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Der Schmerz wird mit einem Wert von 1 bis 10 bewertet
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8 Stunden
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NRS (numerische Bewertungsskala)
Zeitfenster: 16 Stunden
|
Der Schmerz wird mit einem Wert von 1 bis 10 bewertet
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16 Stunden
|
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NRS (numerische Bewertungsskala)
Zeitfenster: 24 Stunden
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Der Schmerz wird mit einem Wert von 1 bis 10 bewertet
|
24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- geriatrics
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