O efeito da raquianestesia na hemodinâmica
O efeito dos métodos de raquianestesia na hemodinâmica em pacientes geriátricos
Neste estudo, foi planejado fornecer hemodinâmica mais estável em pacientes geriátricos com raquianestesia de baixa dose. Vamos comparar bupivacaína hiperbárica 7,5mg com bupivacaína hiperbárica 5mg.
Os pesquisadores levantaram a hipótese de que a bupivacaína em baixa dose forneceria anestesia adequada, menos hipotensão e recuperação mais rápida.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Hipótese A hipótese é que a bupivacaína em baixa dose pode fornecer anestesia adequada, menos hipotensão e recuperação mais rápida.
população de pacientes Pacientes com mais de 65 anos de idade que serão submetidos à raquianestesia devido a fratura de quadril.
Dados hemodinâmicos (pressão arterial-mmHg, batimentos cardíacos por minuto) de pacientes, pontuações de bromagem, valores de índice de perfusão (PI), tempo de alta, dor com NRS (escala de classificação numérica), satisfação do paciente serão avaliados (saída numérica de 1 -10).
As variáveis hemodinâmicas serão registradas a cada 2 minutos nos primeiros 20 minutos após a raquianestesia. as variáveis hemodinâmicas serão registradas 30 minutos após a raquianestesia e ao final da operação.
O índice de perfusão é a razão entre o volume de sangue e a fração pulsátil para não pulsátil. Um aumento na fração pulsátil que ocorre durante a vasodilatação corresponde a um IP maior. Portanto, pacientes com IP mais alto têm maior risco de hipotensão pós-espinhal.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Peru, 06800
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes ASA (American Society of Anesthesiologists) I-II-III
- IMC (índice de massa corporal) na faixa de 18-40
- fratura de quadril com mais de 65 anos
Critério de exclusão:
- Recusa em participar do estudo
- Fração de ejeção do ventrículo esquerdo abaixo de 40%
- Arritmia cardíaca
- Pacientes com doença vascular periférica
- Falha da raquianestesia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: 7,5 mg de bupivacaína hiperbárica
Serão incluídos pacientes submetidos à raquianestesia em decúbito lateral com 7,5 mg de bupivacaína hiperbárica.
|
Raquianestesia com bupivacaína hiperbárica 7,5 mg após bloqueio peng pré-operatório (grupo do nervo pericapsular)
|
|
Comparador Ativo: 5 mg de bupivacaína hiperbárica
Serão incluídos pacientes submetidos à raquianestesia em decúbito lateral com 5 mg de bupivacaína hiperbárica.
|
Raquianestesia com 5 mg de bupivacaína hiperbárica após bloqueio peng pré-operatório (grupo do nervo pericapsular)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
variabilidade hemodinâmica
Prazo: a cada 2 minutos durante os primeiros 20 minutos após a raquianestesia
|
variáveis hemodinâmicas intraoperatórias (PA(pressão arterial-mmHg) durante cirurgia de quadril
|
a cada 2 minutos durante os primeiros 20 minutos após a raquianestesia
|
|
variabilidade hemodinâmica
Prazo: aos 30 minutos de raquianestesia
|
variáveis hemodinâmicas intraoperatórias (PA(pressão arterial-mmHg) durante cirurgia de quadril
|
aos 30 minutos de raquianestesia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
variabilidade do índice de perfusão
Prazo: a cada 2 minutos durante os primeiros 20 minutos após a raquianestesia
|
Correlacionar índice de perfusão e hipotensão após raquianestesia em cirurgia de quadril
|
a cada 2 minutos durante os primeiros 20 minutos após a raquianestesia
|
|
variabilidade do índice de perfusão
Prazo: aos 30 minutos de raquianestesia
|
Correlacionar índice de perfusão e hipotensão após raquianestesia em cirurgia de quadril
|
aos 30 minutos de raquianestesia
|
|
variabilidade do índice de perfusão
Prazo: no final da operação
|
Correlacionar índice de perfusão e hipotensão após raquianestesia em cirurgia de quadril
|
no final da operação
|
|
Níveis Sensoriais
Prazo: 24 horas
|
Os níveis sensoriais serão medidos a cada 30 minutos até a alta da SRPA (unidade de recuperação pós-anestésica)
|
24 horas
|
|
uso de efedrina
Prazo: 24 horas
|
consumo de efedrina , mg em cirurgia de quadril
|
24 horas
|
|
uso de fentanil
Prazo: 24 horas
|
consumo de fentanil , mcg em cirurgia de quadril
|
24 horas
|
|
escala de bromage
Prazo: 24 horas
|
Bromage Scores a cada 30 minutos até a alta da SRPA (unidade de recuperação pós-anestésica).
|
24 horas
|
|
NRS (escala de classificação numérica)
Prazo: 2 horas
|
dor marcando uma pontuação de 1 a 10
|
2 horas
|
|
NRS (escala de classificação numérica)
Prazo: 8 horas
|
dor marcando uma pontuação de 1 a 10
|
8 horas
|
|
NRS (escala de classificação numérica)
Prazo: 16 horas
|
dor marcando uma pontuação de 1 a 10
|
16 horas
|
|
NRS (escala de classificação numérica)
Prazo: 24 horas
|
dor marcando uma pontuação de 1 a 10
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- geriatrics
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .