Effekten af spinal anæstesi på hæmodynamik
Effekten af spinal anæstesimetoder på hæmodynamik hos geriatriske patienter
I denne undersøgelse var det planlagt at give en mere stabil hæmodynamik hos geriatriske patienter med lavdosis spinal anæstesi. Vi vil sammenligne 7,5 mg hyperbar bupivacain med 5 mg hyperbar bupivacain.
Forskerne antog, at lavdosis bupivacain ville give tilstrækkelig bedøvelse, mindre hypotension og hurtigere restitution.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hypotese Det er en hypotese, at lavdosis bupivacain kan give tilstrækkelig bedøvelse, mindre hypotension og hurtigere restitution.
patientpopulation Patienter over 65 år, som vil gennemgå spinalbedøvelse på grund af hoftebrud.
Hæmodynamiske data (blodtryk-mmHg, hjertefrekvens-slag pr. minut) for patienter, bromage-score, perfusionsindeks (PI) værdier, udskrivningstid, smerter med NRS (numerisk vurderingsskala), patienttilfredshed vil blive evalueret (Numerisk output fra 1 -10).
Hæmodynamiske variabler vil blive registreret hvert 2. minut i de første 20 minutter efter spinal anæstesi. hæmodynamiske variabler vil blive registreret 30 minutter efter spinal anæstesi og ved afslutningen af operationen.
Perfusionsindekset er forholdet mellem blodvolumen og den pulserende og ikke-pulserende fraktion. En stigning i den pulserende fraktion, der opstår under vasodilatation, svarer til en højere PI. Derfor har patienter med en højere PI en højere risiko for post-spinal hypotension.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Kalkun, 06800
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASA(American Society of Anesthesiologists) I-II-III patienter
- BMI (body mass index) i området 18-40
- over 65 år gammel hoftebrud
Ekskluderingskriterier:
- Afvisning af deltagelse i undersøgelsen
- Venstre ventrikel ejektionsfraktion under 40 %
- hjertearytmi
- Patienter med perifer vaskulær sygdom
- Svigt af spinal anæstesi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 7,5 mg hyperbar bupivacain
Patienter, der gennemgår spinal anæstesi i lateral decubitus-position med 7,5 mg hyperbar bupivacain, vil blive inkluderet.
|
Spinal anæstesi med 7,5 mg hyperbar bupivacain efter præoperativ peng (perikapsulær nervegruppe) blokering
|
|
Aktiv komparator: 5 mg hyperbar bupivacain
Patienter, der gennemgår spinal anæstesi i lateral decubitus-position med 5 mg hyperbar bupivacain, vil blive inkluderet.
|
Spinal anæstesi med 5 mg hyperbar bupivacain efter præoperativ peng (perikapsulær nervegruppe) blokering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hæmodynamisk variabilitet
Tidsramme: hvert 2. minut i de første 20 minutter efter spinalbedøvelse
|
intraoperative hæmodynamiske variabler (BP(blodtryk-mmHg) under hofteoperation
|
hvert 2. minut i de første 20 minutter efter spinalbedøvelse
|
|
hæmodynamisk variabilitet
Tidsramme: ved 30 minutters spinalbedøvelse
|
intraoperative hæmodynamiske variabler (BP(blodtryk-mmHg) under hofteoperation
|
ved 30 minutters spinalbedøvelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
perfusionsindeksvariabilitet
Tidsramme: hvert 2. minut i de første 20 minutter efter spinalbedøvelse
|
At korrelere mellem perfusionsindeks og hypotension efter spinal anæstesi ved hoftekirurgi
|
hvert 2. minut i de første 20 minutter efter spinalbedøvelse
|
|
perfusionsindeksvariabilitet
Tidsramme: ved 30 minutters spinalbedøvelse
|
At korrelere mellem perfusionsindeks og hypotension efter spinal anæstesi ved hoftekirurgi
|
ved 30 minutters spinalbedøvelse
|
|
perfusionsindeksvariabilitet
Tidsramme: i slutningen af operationen
|
At korrelere mellem perfusionsindeks og hypotension efter spinal anæstesi ved hoftekirurgi
|
i slutningen af operationen
|
|
Sensoriske niveauer
Tidsramme: 24 timer
|
Sensoriske niveauer vil blive målt hvert 30. minut indtil udskrivelse fra PACU (post-anæstesibehandlingsenhed)
|
24 timer
|
|
brug af efedrin
Tidsramme: 24 timer
|
efedrinforbrug , mg ved hofteoperation
|
24 timer
|
|
brug af fentanyl
Tidsramme: 24 timer
|
fentanylforbrug, mcg ved hofteoperation
|
24 timer
|
|
bromage skala
Tidsramme: 24 timer
|
Bromage Scores hvert 30. minut indtil udskrivelse fra PACU (post-anæstesiafdeling).
|
24 timer
|
|
NRS (numerisk vurderingsskala)
Tidsramme: 2 timer
|
smerte med en score på 1 til 10
|
2 timer
|
|
NRS (numerisk vurderingsskala)
Tidsramme: 8 timer
|
smerte med en score på 1 til 10
|
8 timer
|
|
NRS (numerisk vurderingsskala)
Tidsramme: 16 timer
|
smerte med en score på 1 til 10
|
16 timer
|
|
NRS (numerisk vurderingsskala)
Tidsramme: 24 timer
|
smerte med en score på 1 til 10
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- geriatrics
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .