Spinaalpuudutuksen vaikutus hemodynamiikkaan
Spinaalpuudutusmenetelmien vaikutus iäkkäiden potilaiden hemodynamiikkaan
Tässä tutkimuksessa oli tarkoitus tarjota vakaampi hemodynamiikka geriatrisilla potilailla, joilla on pieniannoksinen spinaalipuudutus. Verrataan 7,5 mg:n hyperbarista bupivakaiinia 5 mg:n hyperbariseen bupivakaiiniin.
Tutkijat olettivat, että pieniannoksinen bupivakaiini tarjoaisi riittävän anestesian, vähemmän hypotensiota ja nopeamman toipumisen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hypoteesi Oletetaan, että pieniannoksinen bupivakaiini voi tarjota riittävän anestesian, vähentää hypotensiota ja nopeampaa toipumista.
potilaspopulaatio Yli 65-vuotiaat potilaat, joille tehdään spinaalipuudutus lonkkamurtuman vuoksi.
Potilaiden hemodynaamiset tiedot (verenpaine-mmHg, syke-lyöntejä minuutissa), bromage-pisteet, perfuusioindeksin (PI) arvot, kotiutumisen aika, kipu NRS:llä (numeerinen arviointiasteikko), potilastyytyväisyys arvioidaan ( Numerotulos 1:stä -10).
Hemodynaamiset muuttujat tallennetaan 2 minuutin välein ensimmäisten 20 minuutin aikana spinaalipuudutuksen jälkeen. hemodynaamiset muuttujat tallennetaan 30 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen ja leikkauksen lopussa.
Perfuusioindeksi on veren tilavuuden suhde sykkivään ja ei-sykkivään fraktioon. Verisuonten laajenemisen aikana tapahtuva sykkivän fraktion kasvu vastaa korkeampaa PI:tä. Siksi potilailla, joilla on korkeampi PI, on suurempi postspinaalisen hypotension riski.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Turkki, 06800
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA (American Society of Anesthesiologists) I-II-III potilaat
- BMI (painoindeksi) välillä 18-40
- yli 65-vuotias lonkkamurtuma
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta
- Vasemman kammion ejektiofraktio alle 40 %
- sydämen rytmihäiriö
- Potilaat, joilla on perifeerinen verisuonisairaus
- Spinaalipuudutuksen epäonnistuminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 7,5 mg hyperbarista bupivakaiinia
Mukaan otetaan potilaat, joille tehdään spinaalianestesia lateraalisessa decubitus-asennossa 7,5 mg:lla hyperbarista bupivakaiinia.
|
Spinaalipuudutus 7,5 mg:lla hyperbarisella bupivakaiinilla ennen leikkausta peng-salpauksen jälkeen (perikapsulaarinen hermoryhmä)
|
|
Active Comparator: 5 mg hyperbarista bupivakaiinia
Mukaan otetaan potilaat, joille tehdään spinaalianestesia lateraalisessa makuuasennossa 5 mg:lla hyperbarista bupivakaiinia.
|
Spinaalipuudutus 5 mg:lla hyperbarisella bupivakaiinilla ennen leikkausta peng-salpauksen jälkeen (perikapsulaarinen hermoryhmä)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hemodynaaminen vaihtelu
Aikaikkuna: 2 minuutin välein ensimmäisten 20 minuutin ajan spinaalipuudutuksen jälkeen
|
intraoperatiiviset hemodynaamiset muuttujat (BP (verenpaine-mmHg) lonkkaleikkauksen aikana
|
2 minuutin välein ensimmäisten 20 minuutin ajan spinaalipuudutuksen jälkeen
|
|
hemodynaaminen vaihtelu
Aikaikkuna: 30 minuutin spinaalipuudutuksessa
|
intraoperatiiviset hemodynaamiset muuttujat (BP (verenpaine-mmHg) lonkkaleikkauksen aikana
|
30 minuutin spinaalipuudutuksessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
perfuusioindeksin vaihtelu
Aikaikkuna: 2 minuutin välein ensimmäisten 20 minuutin ajan spinaalipuudutuksen jälkeen
|
Korreloida perfuusioindeksin ja hypotension välillä spinaalipuudutuksen jälkeen lonkkaleikkauksessa
|
2 minuutin välein ensimmäisten 20 minuutin ajan spinaalipuudutuksen jälkeen
|
|
perfuusioindeksin vaihtelu
Aikaikkuna: 30 minuutin spinaalipuudutuksessa
|
Korreloida perfuusioindeksin ja hypotension välillä spinaalipuudutuksen jälkeen lonkkaleikkauksessa
|
30 minuutin spinaalipuudutuksessa
|
|
perfuusioindeksin vaihtelu
Aikaikkuna: operaation lopussa
|
Korreloida perfuusioindeksin ja hypotension välillä spinaalipuudutuksen jälkeen lonkkaleikkauksessa
|
operaation lopussa
|
|
Sensoriset tasot
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Aistinvaraiset tasot mitataan 30 minuutin välein, kunnes kotiutetaan PACU:sta (anestesian jälkeinen hoitoyksikkö)
|
24 tuntia
|
|
efedriinin käyttöä
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
efedriinin kulutus, mg lonkkaleikkauksessa
|
24 tuntia
|
|
fentanyylin käyttöä
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
fentanyylin kulutus, mcg lonkkaleikkauksessa
|
24 tuntia
|
|
bromage-asteikko
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Bromage Scores 30 minuutin välein, kunnes kotiutetaan PACU:sta (anestesian jälkeinen hoitoyksikkö).
|
24 tuntia
|
|
NRS (numeerinen luokitusasteikko)
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
kipu pisteytyksenä 1-10
|
2 tuntia
|
|
NRS (numeerinen luokitusasteikko)
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
kipu pisteytyksenä 1-10
|
8 tuntia
|
|
NRS (numeerinen luokitusasteikko)
Aikaikkuna: 16 tuntia
|
kipu pisteytyksenä 1-10
|
16 tuntia
|
|
NRS (numeerinen luokitusasteikko)
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
kipu pisteytyksenä 1-10
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- geriatrics
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .