Wpływ znieczulenia rdzeniowego na hemodynamikę
Wpływ metod znieczulenia rdzeniowego na hemodynamikę pacjentów geriatrycznych
W tym badaniu planowano zapewnić bardziej stabilną hemodynamikę u pacjentów w podeszłym wieku z zastosowaniem znieczulenia podpajęczynówkowego z małą dawką. Porównamy 7,5 mg hiperbarycznej bupiwakainy z 5 mg hiperbarycznej bupiwakainy.
Naukowcy postawili hipotezę, że bupiwakaina w małej dawce zapewni odpowiednie znieczulenie, mniejsze niedociśnienie i szybszy powrót do zdrowia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Hipoteza Przypuszcza się, że małe dawki bupiwakainy mogą zapewnić odpowiednie znieczulenie, mniejsze niedociśnienie i szybszy powrót do zdrowia.
populacja pacjentów Pacjenci w wieku powyżej 65 lat, którzy będą poddani znieczuleniu rdzeniowemu z powodu złamania szyjki kości udowej.
Dane hemodynamiczne (ciśnienie krwi - mmHg, częstość akcji serca - uderzenia na minutę) pacjentów, wyniki bromowania, wartości wskaźnika perfuzji (PI), czas wypisu, ból z NRS (numeryczna skala oceny), zadowolenie pacjenta zostaną ocenione (Wyjście liczbowe z 1 -10).
Zmienne hemodynamiczne będą rejestrowane co 2 minuty w ciągu pierwszych 20 minut po znieczuleniu podpajęczynówkowym. zmienne hemodynamiczne będą rejestrowane 30 minut po znieczuleniu podpajęczynówkowym i po zakończeniu operacji.
Wskaźnik perfuzji to stosunek objętości krwi do frakcji pulsacyjnej do frakcji niepulsacyjnej. Wzrost frakcji pulsacyjnej, który występuje podczas rozszerzania naczyń, odpowiada wyższemu PI. W związku z tym pacjenci z wyższym PI są bardziej narażeni na wystąpienie hipotonii pozardzeniowej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Indyk, 06800
- Ankara Bilkent City Hospital
-
Kontakt:
- Milas Mafizer
- Numer telefonu: +905396204410
- E-mail: milas.mafizer@gmail.com
-
Kontakt:
- Fatma Akelma
- Numer telefonu: +905327079113
- E-mail: fatmakavak@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ASA (Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne) I-II-III
- BMI (wskaźnik masy ciała) w przedziale 18-40
- powyżej 65 roku życia złamanie szyjki kości udowej
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa udziału w badaniu
- Frakcja wyrzutowa lewej komory poniżej 40%
- arytmia serca
- Pacjenci z chorobą naczyń obwodowych
- Niepowodzenie znieczulenia podpajęczynówkowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: 7,5 mg hiperbarycznej bupiwakainy
Pacjenci poddawani znieczuleniu rdzeniowemu w pozycji bocznej z 7,5 mg hiperbarycznej bupiwakainy zostaną włączeni.
|
Znieczulenie podpajęczynówkowe 7,5 mg hiperbarycznej bupiwakainy po przedoperacyjnym bloku peng (grupa nerwów okołotorebkowych)
|
|
Aktywny komparator: 5 mg hiperbarycznej bupiwakainy
Pacjenci poddawani znieczuleniu rdzeniowemu w pozycji bocznej z 5 mg hiperbarycznej bupiwakainy zostaną włączeni.
|
Znieczulenie podpajęczynówkowe 5 mg hiperbarycznej bupiwakainy po przedoperacyjnym bloku peng (grupa nerwów okołotorebkowych)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmienność hemodynamiczna
Ramy czasowe: co 2 minuty przez pierwsze 20 minut po znieczuleniu podpajęczynówkowym
|
śródoperacyjne zmienne hemodynamiczne (BP (ciśnienie krwi - mmHg) podczas operacji stawu biodrowego
|
co 2 minuty przez pierwsze 20 minut po znieczuleniu podpajęczynówkowym
|
|
zmienność hemodynamiczna
Ramy czasowe: po 30 minutach znieczulenia podpajęczynówkowego
|
śródoperacyjne zmienne hemodynamiczne (BP (ciśnienie krwi - mmHg) podczas operacji stawu biodrowego
|
po 30 minutach znieczulenia podpajęczynówkowego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmienność wskaźnika perfuzji
Ramy czasowe: co 2 minuty przez pierwsze 20 minut po znieczuleniu podpajęczynówkowym
|
Korelacja między wskaźnikiem perfuzji a niedociśnieniem po znieczuleniu rdzeniowym w chirurgii stawu biodrowego
|
co 2 minuty przez pierwsze 20 minut po znieczuleniu podpajęczynówkowym
|
|
zmienność wskaźnika perfuzji
Ramy czasowe: po 30 minutach znieczulenia podpajęczynówkowego
|
Korelacja między wskaźnikiem perfuzji a niedociśnieniem po znieczuleniu rdzeniowym w chirurgii stawu biodrowego
|
po 30 minutach znieczulenia podpajęczynówkowego
|
|
zmienność wskaźnika perfuzji
Ramy czasowe: pod koniec operacji
|
Korelacja między wskaźnikiem perfuzji a niedociśnieniem po znieczuleniu rdzeniowym w chirurgii stawu biodrowego
|
pod koniec operacji
|
|
Poziomy sensoryczne
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Poziomy sensoryczne będą mierzone co 30 minut, aż do wypisu z PACU (oddział opieki po znieczuleniu)
|
24 godziny
|
|
stosowanie efedryny
Ramy czasowe: 24 godziny
|
zużycie efedryny, mg w chirurgii stawu biodrowego
|
24 godziny
|
|
stosowanie fentanylu
Ramy czasowe: 24 godziny
|
zużycie fentanylu, mcg w chirurgii stawu biodrowego
|
24 godziny
|
|
skala bromowska
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Punkty Bromage co 30 minut aż do wypisu z PACU (oddział opieki po znieczuleniu).
|
24 godziny
|
|
NRS (numeryczna skala ocen)
Ramy czasowe: 2 godziny
|
ból w skali od 1 do 10
|
2 godziny
|
|
NRS (numeryczna skala ocen)
Ramy czasowe: 8 godzin
|
ból w skali od 1 do 10
|
8 godzin
|
|
NRS (numeryczna skala ocen)
Ramy czasowe: 16 godzin
|
ból w skali od 1 do 10
|
16 godzin
|
|
NRS (numeryczna skala ocen)
Ramy czasowe: 24 godziny
|
ból w skali od 1 do 10
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Geriatrics
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Znieczulenie, Kręgosłup
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUniversity of Pisa; University of California, San Francisco; The Champalimaud...Aktywny, nie rekrutującyCzerniak | Mięsak | Rak jajnika | Kość | Delikatna chusteczka | Węzły chłonne | CNS-Spinal CD/MEMBR, NOSStany Zjednoczone, Włochy, Portugalia
Badania kliniczne na 7,5 mg hiperbarycznej bupiwakainy
-
Baptist Health South FloridaRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawów, kolano | Ból pooperacyjnyStany Zjednoczone